Hidrodisección de Dextrosa Guiada por Ultrasonido del Nervio Mediano
Hidrodisección Nerviosa Guiada por Ultrasonido con Dextrosa al 5% en el Síndrome del Túnel Carpiano: Un Estudio Prospectivo
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los resultados clínicos y ultrasonográficos de la hidrodisección guiada por ultrasonidos del nervio mediano con dextrosa al 5% en pacientes con síndrome del túnel carpiano leve y moderado.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora la hidrodisección con dextrosa guiada por ultrasonidos el dolor y el estado funcional en pacientes con síndrome del túnel carpiano?
- ¿Conduce este procedimiento a cambios en los parámetros ultrasonográficos del nervio mediano?
- ¿Es la hidrodisección con dextrosa guiada por ultrasonidos un procedimiento seguro en esta población de pacientes?
Los participantes:
- Se someterán a una única sesión de hidrodisección guiada por ultrasonidos del nervio mediano con dextrosa al 5%
- Serán evaluados antes del procedimiento y en las visitas de seguimiento a 1 mes y 3 meses mediante medidas de resultados clínicos y evaluación por ultrasonidos
- Serán monitorizados para detectar cualquier evento adverso relacionado con el procedimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía por atrapamiento más común de la extremidad superior y está causado por la compresión del nervio mediano dentro del túnel carpiano. Las opciones de tratamiento conservador son comúnmente preferidas en pacientes con STC leve a moderado. Las intervenciones guiadas por ultrasonido han ganado una atención creciente debido a su capacidad para proporcionar visualización en tiempo real de las estructuras anatómicas y mejorar la precisión y seguridad del procedimiento.
La hidrodisección guiada por ultrasonido del nervio mediano es una técnica mínimamente invasiva que tiene como objetivo separar mecánicamente el nervio mediano de los tejidos circundantes dentro del túnel carpiano, reduciendo potencialmente la compresión nerviosa y mejorando la movilidad del nervio. Se ha sugerido que el uso de una solución de dextrosa al 5% proporciona tanto efectos mecánicos como potenciales efectos neuromoduladores, lo que puede contribuir al alivio de los síntomas.
En este estudio prospectivo, los pacientes diagnosticados con STC leve y moderado se someten a hidrodisección guiada por ultrasonido del nervio mediano utilizando dextrosa al 5%. Todos los procedimientos se realizan en condiciones asépticas por médicos experimentados capacitados en intervenciones guiadas por ultrasonido. Se utiliza un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia para visualizar el nervio mediano y las estructuras anatómicas circundantes a nivel del túnel carpiano. La hidrodisección se realiza utilizando una técnica en plano, lo que permite la visualización continua de la aguja y el inyectado durante el procedimiento.
Los participantes reciben una sesión única de hidrodisección guiada por ultrasonido, durante la cual se administra el inyectado para separar el nervio mediano de los tejidos conectivos adyacentes. El procedimiento se lleva a cabo según un protocolo estandarizado para garantizar la consistencia entre todos los participantes.
Las evaluaciones clínicas y ultrasonográficas se realizan al inicio, y en las visitas de seguimiento a 1 mes y 3 meses después de la inyección guiada por ultrasonido. Los pacientes son monitoreados en busca de cualquier evento adverso relacionado con el procedimiento durante todo el período de estudio. El estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en los síntomas clínicos y los hallazgos de ultrasonido después de la intervención, así como evaluar el perfil de seguridad de la hidrodisección con dextrosa guiada por ultrasonido en pacientes con STC leve y moderado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06340
- Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- STC leve a moderado confirmado electrofisiológicamente en electroneuromiografía (ENMG)
- Parestesia o disestesia que empeora por la noche o con movimientos repetitivos de la muñeca
Presencia de al menos uno de los siguientes hallazgos clínicos:
- Entumecimiento en la distribución del nervio mediano
- Disminución de la fuerza de la mano o debilidad de la musculatura tenar
- Prueba de Phalen positiva y/o signo de Tinel positivo
- Intensidad del dolor ≥3 en la Escala Visual Analógica (EVA)
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa del túnel carpiano
- STC grave en ENMG
- Polineuropatía
- Embarazo
- Inyecciones en la misma zona en los últimos 3 meses
- Lesión del nervio periférico, síndrome del desfiladero torácico, radiculopatía cervical, plexopatía braquial
- Traumatismo en la mano en los últimos 2 años
- Enfermedad reumatológica inflamatoria
- Enfermedad tiroidea y autoinmune
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hidrodisección del Nervio Mediano con Dextrosa Guiada por Ultrasonido
Los participantes en este brazo se someten a una única sesión de hidrodisección del nervio mediano guiada por ecografía utilizando una solución de dextrosa al 5%.
El procedimiento se realiza en condiciones asépticas con guía ecográfica en tiempo real para visualizar el nervio mediano y las estructuras anatómicas circundantes dentro del túnel carpiano.
El inyectado se administra para separar mecánicamente el nervio mediano de los tejidos adyacentes.
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Esta intervención consiste en una hidrodisección ecoguiada de una sola sesión del nervio mediano utilizando una solución de dextrosa al 5% en pacientes con síndrome del túnel carpiano leve y moderado.
El procedimiento se realiza en condiciones asépticas por médicos capacitados utilizando un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia.
Se utiliza imagen en tiempo real en el plano para visualizar el nervio mediano y las estructuras circundantes, y el inyectable se administra mediante un abordaje cubital para separar mecánicamente el nervio mediano de los tejidos conectivos adyacentes dentro del túnel carpiano.
Los participantes son monitoreados para detectar cualquier evento adverso relacionado con el procedimiento durante y después de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses
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La severidad del dolor en los dedos durante la última semana se midió utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor imaginable).
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Baseline, 1 mes y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el área de sección transversal del nervio mediano
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses
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El área de sección transversal (CSA) del nervio mediano se evaluó mediante ultrasonografía midiendo el nervio en el nivel más grueso visible dentro del túnel carpiano.
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Baseline, 1 mes y 3 meses
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Cambio en el Cuestionario de Boston para el Síndrome del Túnel Carpiano
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes y 3 meses
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El Cuestionario de Túnel Carpiano de Boston (BCTQ) consta de dos subescalas: la Escala de Gravedad de los Síntomas (11 ítems), que evalúa la intensidad de los síntomas relacionados con el STC, y la Escala de Estado Funcional (8 ítems), que evalúa el grado de dificultad para realizar actividades diarias.
Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos que va de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas en la Escala de Gravedad de los Síntomas y un mayor deterioro funcional en la Escala de Estado Funcional.
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Línea base, 1 mes y 3 meses
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Cambio en el Índice de Vascularidad del Nervio Mediano
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses
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El Índice de Vascularidad (VI) es una medida ultrasonográfica cuantitativa de la microvascularidad intraneural del nervio mediano.
El VI se calcula como un valor porcentual que oscila entre 0 y 100, representando la proporción de píxeles que contienen señales vasculares dentro de una región de interés (ROI) rectangular predefinida.
Valores más altos del VI indican una mayor microvascularidad intraneural y representan un hallazgo relacionado con la enfermedad más grave.
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Baseline, 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Suheyla Dal Erdogan, Medical Doctor, Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
- Investigador principal: Sevgi Esra Ozdemir Tekes, Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Carbohidratos
- Azúcar
- Hexisos
- Monosacáridos
- Glucosa
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KAEK-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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