3차 교육병원에서 흉부 수술을 위한 좌측 이중강관 튜브의 다양한 크기 평가
2026년 1월 22일 업데이트: Jog Adhikari, Tribhuvan University, Nepal
3차 교육병원에서 흉부 수술을 위한 다양한 크기의 좌측 이중강 내시관 평가
이중강관(DLT)은 흉부 및 식도 수술에서 한쪽 폐 환기의 표준 치료법이 되었습니다.
정확한 DLT 크기 선택은 적절한 한쪽 폐 환기 달성, 기도 손상 예방, 쉬운 삽관, DLT 이동 방지 및 수술 중 적절한 산소화에 중요합니다.
DLT의 올바른 크기를 선택하기 위한 명확한 지침은 없습니다.
이 연구의 목적은 35 Fr DLT 크기와 다른 DLT 크기를 사용할 때 삽관 시도 횟수, 수술 중 산소화 및 수술 후 인후통에 차이가 있는지 관찰하는 것입니다.
이 연구는 2082년 아소지 1일부터 2082년 차이트라 30일까지 만모한 심혈관 흉부 이식 센터(MCVTC)에서 진행됩니다.
18세 이상의 흉부 수술을 받는 환자 중 좌측 DLT를 사용한 한쪽 폐 환기가 필요한 50명의 환자가 연구 대상으로 선정됩니다.
참가자는 키에 따라 35 Fr DLT 크기 그룹 또는 DLT 크기 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹의 환자 모두 동일한 수술 전 관리, 수술 중 관리 및 수술 후 관리를 받게 됩니다.
환자의 인구통계학적 특성, 진단 및 수술 절차 외에도 삽관 시도 횟수, 수정된 크로맥-레헨(CL) 등급, DLT 크기, 수술 중 산소 포화도 SpO₂ 및 수술 당일과 수술 후 첫날의 인후통이 기록됩니다.
통계 분석은 독립 변수에 대해 t-검정, 인후통 결과에 대한 신뢰 구간, 남녀 수 차이의 유의성을 위해 사용되며, 비율, 위험비 및 오즈비는 2x2 분할표를 사용하여 계산됩니다.
P ≤ 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
우리의 예상 결과는 35 Fr DLT가 삽관이 더 쉬우며, 수술 중 산소화에 영향을 미치지 않고 수술 후 인후통 발생률을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jog Adhikari, MBBS
- 전화번호: 009779843233830
- 이메일: adhikarijogbahadur@gmail.com
연구 장소
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, 네팔
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
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연락하다:
- Jog Adhikari
- 전화번호: 009779843233830
- 이메일: adhikarijogbahadur@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 좌측 DLT 삽입이 필요한 OLV를 동반한 흉부 수술을 받는 18세 이상의 환자
배제 기준:
- 환자 거부
- 흡인 위험 증가로 인한 신속 연속 삽관(RSI) 필요
- 예상되는 삽관 곤란
- 응급 수술
- 단일 강관 기관 내 튜브로 이미 삽관된 환자
- 수술 종료 시 DLT 튜브를 단일 강관 튜브로 교체하고 ETT를 제자리에 유지하여 이동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 35 Fr 그룹
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중재 중에 기관 및 기관지 커프의 무결성이 먼저 확인됩니다.
35 Fr DLT의 외부는 2.5% 리도카인 젤을 사용하여 윤활 처리되고, 삽관 스타일렛이 삽입됩니다(DLT 배치를 돕기 위해 미리 성형될 수 있음).
직접 후두경 검사가 성문을 시각화하기 위해 수행됩니다.
DLT는 기관지 내 커프가 성대를 지날 때까지 진행된 후 스타일렛이 제거됩니다.
DLT는 90도 반시계 방향으로 회전되며, 기관 커프는 저항이 감지될 때까지 성문을 지나 삽입됩니다.
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간섭 없음: 키에 따른 DLT 크기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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35 Fr DLT를 사용한 삽관의 용이성
기간: 1일차
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삽관의 용이성은 "삽관 시도 횟수"와 "코맥-레헨 등급"을 사용하여 평가하며, 이는 삽관을 시행하는 마취 전문의가 결정합니다.
삽관 시도 횟수는 삽관 중 튜브 통과 시도 횟수를 의미하고, 코맥-레헨 등급은 직접 후두경 검사 중 시각화된 성대 구조의 비율을 나타냅니다.
삽관 시도 횟수와 코맥-레헨 등급은 연구의 프로포르마에 기록됩니다.
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1일차
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35 Fr 및 다양한 크기의 DLT 간 수술 중 산소화 차이
기간: 1일차
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산소 포화도(SpO2 %)는 수술실에 있는 환자에게 부착된 환기 장치 모니터를 통해 한쪽 폐 환기 후 5분과 10분에 기록됩니다.
산소 포화도 백분율은 연구 프로포마에 기록된 후 그룹 간에 비교됩니다.
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1일차
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수술 후 인후통
기간: 2일차
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수술 후 인후통은 수술 후 24시간 이내에 수술 후 병동의 담당 간호사가 예/아니오 질문을 통해 평가합니다. 환자가 인후통이 있는 경우 등급을 매깁니다. 질문과 등급은 다음과 같습니다. 인후통이 있습니까: (예/아니오) 만약 대답이 예라면 0 = 인후통 없음으로 등급이 매겨집니다.
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 258/0821083
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자의 할당 그룹, 참가자 인구 통계, 주요 및 부차적 결과, 데이터 분석 및 결과는 연구 완료 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 연구 완료 후 공유되며 12개월 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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