- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07373171
Valutazione di Diversi Calibri di Tubi a Doppio Lume per il Lato Sinistro nella Chirurgia Toracica in un Ospedale Universitario di Terzo Livello
Valutazione di diverse dimensioni di tubi a doppio lume lato sinistro per chirurgia toracica in un ospedale universitario di livello terziario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jog Adhikari, MBBS
- Numero di telefono: 009779843233830
- Email: adhikarijogbahadur@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
-
Contatto:
- Jog Adhikari
- Numero di telefono: 009779843233830
- Email: adhikarijogbahadur@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni sottoposto a chirurgia toracica che richiede OLV con posizionamento di un DLT sinistro
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
- Necessità di intubazione a sequenza rapida (RSI) a causa di un aumentato rischio di aspirazione
- Intubazione difficile anticipata
- Chirurgia d'urgenza
- Paziente già intubato con un tubo endotracheale a lume singolo
- Cambio del tubo DLT con tubo a lume singolo alla fine e spostamento con ETT in situ
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 35 Fr
|
Durante l'intervento, l'integrità dei palloncini tracheali e bronchiali sarà verificata per prima.
La lubrificazione dell'esterno del DLT 35 Fr sarà eseguita utilizzando gel di lidocaina al 2,5% e verrà inserito lo stilettino per intubazione (può essere preformato per facilitare il posizionamento del DLT).
Verrà eseguita la laringoscopia diretta per visualizzare la glottide.
Il DLT sarà avanzato fino a quando il palloncino endobronchiale supera le corde vocali, quindi lo stilettino verrà rimosso.
Il DLT sarà ruotato di 90° in senso antiorario e il palloncino tracheale sarà inserito oltre la glottide fino a quando si incontra resistenza.
|
|
Nessun intervento: DLT in base all'altezza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Facilità di intubazione utilizzando un DLT da 35 Fr
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La facilità di intubazione è valutata utilizzando il "numero di tentativi di intubazione" e il "grado di Cormack-Lehane", che saranno determinati dall'anestesista che esegue l'intubazione.
Il numero di tentativi di intubazione si riferisce ai tentativi di passaggio del tubo durante l'intubazione, mentre il grado di Cormack-Lehane rappresenta la percentuale della struttura delle corde vocali visualizzata durante la laringoscopia diretta.
Il numero di tentativi di intubazione e la classificazione di Cormack-Lehane saranno registrati nella proforma dello studio.
|
Giorno 1
|
|
Differenza nell'ossigenazione intraoperatoria tra il DLT 35 Fr e diverse dimensioni di DLT
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La percentuale di saturazione di ossigeno (SpO2%) sarà registrata a 5 minuti e 10 minuti dopo la ventilazione monopolmonare dal monitor del ventilatore collegato al paziente nella sala operatoria.
La percentuale di saturazione di ossigeno sarà registrata nella proforma dello studio e successivamente confrontata tra i gruppi.
|
Giorno 1
|
|
Mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Il mal di gola postoperatorio sarà valutato utilizzando una domanda sì/no posta da un infermiere presente nel reparto postoperatorio entro 24 ore dal periodo postoperatorio. Se il paziente ha mal di gola, verrà classificato. La domanda e la classificazione saranno le seguenti: Hai mal di gola: (sì/no) se la risposta è sì, verrà classificato come 0 = nessun mal di gola
|
Giorno 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie polmonari
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma
- Suppurazione
- Ascesso
- Adenocarcinoma del polmone
- Ascesso polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 258/0821083
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .