- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07373171
Avaliação de Diferentes Tamanhos de Tubos de Duplo Lúmen para o Lado Esquerdo em Cirurgia Torácica num Hospital de Ensino de Nível Terciário
Avaliação de Diferentes Tamanhos de Tubos de Duplo-Lúmen para o Lado Esquerdo em Cirurgia Torácica num Hospital Universitário de Nível Terciário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jog Adhikari, MBBS
- Número de telefone: 009779843233830
- E-mail: adhikarijogbahadur@gmail.com
Locais de estudo
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
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Contato:
- Jog Adhikari
- Número de telefone: 009779843233830
- E-mail: adhikarijogbahadur@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais submetido a cirurgia torácica que requeira OLV com colocação de um DLT do lado esquerdo
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente
- Necessidade de intubação de sequência rápida (RSI) devido a risco aumentado de aspiração
- Intubação difícil prevista
- Cirurgia de emergência
- Paciente já intubado com um tubo ET de lúmen único
- Troca do tubo DLT para tubo de lúmen único no final e deslocado com ETT in situ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 35 Fr
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Durante a intervenção, a integridade dos cufes traqueal e brônquico será verificada primeiro.
A lubrificação da parte externa do TDL 35 Fr será feita com gel de lidocaína a 2,5% e um estilete de intubação será inserido (pode ser pré-moldado para auxiliar na colocação do TDL).
Será realizada laringoscopia direta para visualizar a glote.
O TDL será avançado até que o cufe endobrônquico ultrapasse as cordas vocais e, em seguida, o estilete será removido.
O TDL será rodado 90 graus no sentido anti-horário e o cufe traqueal será inserido além da glote até encontrar resistência.
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Sem intervenção: DLT size according to height
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Facilidade de intubação usando um DLT de 35 Fr
Prazo: Dia 1
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A facilidade de intubação é avaliada utilizando "número de tentativas de intubação" e "classificação de Cormack-Lehane", que serão determinados pelo profissional de anestesia que está a intubar.
O número de tentativas de intubação é a tentativa de passagem do tubo durante a intubação e a classificação de Cormack-Lehane é a percentagem da estrutura das cordas vocais visualizada durante a laringoscopia direta.
O número de tentativas de intubação e a classificação de Cormack-Lehane serão registados na ficha de registo do estudo.
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Dia 1
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Diferença na oxigenação intraoperatória entre 35 Fr e diferentes tamanhos de DLT
Prazo: Dia 1
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A percentagem de saturação de oxigénio (SpO2 %) será registada aos 5 minutos e aos 10 minutos após ventilação unipulmonar a partir do monitor do ventilador ligado ao paciente na sala de operações.
A percentagem de saturação de oxigénio será registada no formulário de estudo e posteriormente comparada entre os grupos.
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Dia 1
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Dor de garganta pós-operatória
Prazo: Dia 2
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A dor de garganta pós-operatória será avaliada utilizando uma pergunta de sim/não feita por um enfermeiro de serviço na enfermaria pós-operatória nas primeiras 24 horas do período pós-operatório. Se o paciente tiver dor de garganta, então será graduada. A pergunta e a graduação serão as seguintes: Tem dor de garganta: (sim/não) se a resposta for sim, então graduada como 0 = sem dor de garganta
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças pulmonares
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma
- Supuração
- Abscesso
- Adenocarcinoma de Pulmão
- Abscesso pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- 258/0821083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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