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Avaliação de Diferentes Tamanhos de Tubos de Duplo Lúmen para o Lado Esquerdo em Cirurgia Torácica num Hospital de Ensino de Nível Terciário

22 de janeiro de 2026 atualizado por: Jog Adhikari, Tribhuvan University, Nepal

Avaliação de Diferentes Tamanhos de Tubos de Duplo-Lúmen para o Lado Esquerdo em Cirurgia Torácica num Hospital Universitário de Nível Terciário

Os tubos de duplo lúmen (TDL) tornaram-se o padrão de cuidado para ventilação unipulmonar em cirurgias torácicas e esofágicas. A seleção do tamanho correto do TDL é importante para alcançar uma ventilação unipulmonar adequada, prevenir trauma nas vias aéreas, facilitar a intubação, prevenir o deslocamento do TDL e garantir uma oxigenação adequada durante a cirurgia. Não existem diretrizes definitivas para selecionar o tamanho correto do TDL. O objetivo deste estudo é observar se existe alguma diferença no número de tentativas de intubação, na oxigenação intraoperatória e na dor de garganta pós-operatória ao utilizar TDL de tamanho 35 Fr em comparação com outros tamanhos de TDL. A pesquisa será realizada entre 1 de Ashoj de 2082 e 30 de Chaitra de 2082 no Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center (MCVTC). Cinquenta pacientes com mais de dezoito anos, submetidos a cirurgia torácica que requeira Ventilação Unipulmonar (VUP) com TDL esquerdo, serão selecionados para o estudo. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de TDL de tamanho 35 Fr ou ao grupo de TDL de tamanho de acordo com a altura. Os pacientes em ambos os grupos receberão os mesmos cuidados pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios. Além da demografia do paciente, diagnóstico e procedimento operatório; o número de tentativas de intubação, o grau modificado de Cormack-Lehane (CL), o tamanho do TDL, a saturação de oxigénio intraoperatória SpO₂ e a dor de garganta pós-operatória no dia da cirurgia e no primeiro dia pós-operatório serão registados. A análise estatística será realizada utilizando o teste t para variáveis independentes, intervalo de confiança para o resultado da dor de garganta, significância da diferença para o número de homens e mulheres; taxas, razão de risco e razão de probabilidades serão calculadas utilizando uma tabela de contingência 2x2. P ≤ 0,05 será considerado estatisticamente significativo. O nosso resultado esperado é que os TDL de 35 Fr sejam mais fáceis de intubar, não afetem a oxigenação intraoperatória e reduzam a incidência de dor de garganta pós-operatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal
        • Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com 18 anos ou mais submetido a cirurgia torácica que requeira OLV com colocação de um DLT do lado esquerdo

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Necessidade de intubação de sequência rápida (RSI) devido a risco aumentado de aspiração
  • Intubação difícil prevista
  • Cirurgia de emergência
  • Paciente já intubado com um tubo ET de lúmen único
  • Troca do tubo DLT para tubo de lúmen único no final e deslocado com ETT in situ

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 35 Fr
Durante a intervenção, a integridade dos cufes traqueal e brônquico será verificada primeiro. A lubrificação da parte externa do TDL 35 Fr será feita com gel de lidocaína a 2,5% e um estilete de intubação será inserido (pode ser pré-moldado para auxiliar na colocação do TDL). Será realizada laringoscopia direta para visualizar a glote. O TDL será avançado até que o cufe endobrônquico ultrapasse as cordas vocais e, em seguida, o estilete será removido. O TDL será rodado 90 graus no sentido anti-horário e o cufe traqueal será inserido além da glote até encontrar resistência.
Sem intervenção: DLT size according to height

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facilidade de intubação usando um DLT de 35 Fr
Prazo: Dia 1
A facilidade de intubação é avaliada utilizando "número de tentativas de intubação" e "classificação de Cormack-Lehane", que serão determinados pelo profissional de anestesia que está a intubar. O número de tentativas de intubação é a tentativa de passagem do tubo durante a intubação e a classificação de Cormack-Lehane é a percentagem da estrutura das cordas vocais visualizada durante a laringoscopia direta. O número de tentativas de intubação e a classificação de Cormack-Lehane serão registados na ficha de registo do estudo.
Dia 1
Diferença na oxigenação intraoperatória entre 35 Fr e diferentes tamanhos de DLT
Prazo: Dia 1
A percentagem de saturação de oxigénio (SpO2 %) será registada aos 5 minutos e aos 10 minutos após ventilação unipulmonar a partir do monitor do ventilador ligado ao paciente na sala de operações. A percentagem de saturação de oxigénio será registada no formulário de estudo e posteriormente comparada entre os grupos.
Dia 1
Dor de garganta pós-operatória
Prazo: Dia 2

A dor de garganta pós-operatória será avaliada utilizando uma pergunta de sim/não feita por um enfermeiro de serviço na enfermaria pós-operatória nas primeiras 24 horas do período pós-operatório. Se o paciente tiver dor de garganta, então será graduada.

A pergunta e a graduação serão as seguintes: Tem dor de garganta: (sim/não) se a resposta for sim, então graduada como 0 = sem dor de garganta

  1. = dor de garganta ligeira (queixa de dor de garganta apenas quando questionado)
  2. = dor de garganta moderada (queixa de dor de garganta por iniciativa própria) 3= dor de garganta grave (alteração da voz ou rouquidão, associada a dor de garganta A resposta e a graduação serão registadas e posteriormente analisadas entre os grupos
Dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O grupo alocado do participante, dados demográficos do participante, resultados primários e secundários, análise de dados e resultados serão partilhados após a conclusão do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os DPI serão partilhados após a conclusão do estudo e estarão disponíveis durante 12 meses.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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