Eri kokoisten vasemmanpuoleisten kaksoisilmaputkien arviointi rintakehän kirurgisessa toimenpiteessä kolmannen tason opetussairaalassa
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jog Adhikari, Tribhuvan University, Nepal
Eri kokoisten vasemmanpuoleisten kaksoisilmatorvien arviointi rinta- ja sydänkirurgiassa kolmannen tason opetussairaalassa
Kaksoiskanavaputket (DLT) ovat tulleet standardiksi yhden keuhkon ventilaatiolle rinta- ja ruokatorvileikkauksissa.
Oikean koon DLT:n valinta on tärkeää asianmukaisen yhden keuhkon ventilaation saavuttamiseksi, hengitysteiden vammojen estämiseksi, helppoon intubaatioon, DLT:n siirtymisen estämiseksi ja riittävään happea saantiin leikkauksen aikana.
Ei ole lopullisia ohjeita oikean koon DLT:n valitsemiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko eroa intubaatiokertojen lukumäärässä, leikkauksen aikaisessa hapen saannissa ja leikkauksen jälkeisessä kurkkukivussa käytettäessä 35 Fr DLT-kokoa ja muita DLT-kokoja.
Tutkimus suoritetaan Ashoj 1. 2082 ja Chaitra 30. 2082 välillä Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centerissä (MCVTC).
Viisikymmentä yli kahdeksantoistavuotiasta potilasta, joille tehdään rintaleikkaus, joka vaatii yhden keuhkon ventilointia (OLV) vasemmanpuoleisella DLT:llä, valitaan tutkimukseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti 35 Fr DLT-kokoryhmään tai DLT-kokoryhmään pituuden mukaan.
Potilaille molemmissa ryhmissä annetaan sama esileikkaushoito, leikkauksen aikainen hoito ja leikkauksen jälkeinen hoito.
Potilaan demografian, diagnoosin ja leikkausmenettelyn lisäksi kirjataan intubaatiokertojen lukumäärä, muokattu Cromack-Lehane (CL) -luokka, DLT:n koko, leikkauksen aikainen happikyllästys SpO₂ sekä leikkauksen jälkeinen kurkkukipu leikkauspäivänä ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Tilastollinen analyysi tehdään käyttäen t-testiä riippumattomalle muuttujalle, luottamusväliä kurkkukivun tulokselle, merkitsevyyden erolle miesten ja naisten lukumäärässä; prosenttiosuudet, riskisuhde ja suhdeluku lasketaan käyttäen 2x2 kontingenssitaulukkoa.
P ≤ 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Odotamme, että 35 Fr DLT on helpompi intuboida, se ei vaikuta leikkauksen aikaiseen hapen saantiin ja vähentää leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jog Adhikari, MBBS
- Puhelinnumero: 009779843233830
- Sähköposti: adhikarijogbahadur@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jog Adhikari
- Puhelinnumero: 009779843233830
- Sähköposti: adhikarijogbahadur@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas, joka on 18-vuotias tai vanhempi ja jolle suoritetaan rintakehän leikkaus, joka edellyttää yksipuolista keuhkoventilaatiota (OLV) vasemmanpuoleisen kaksihaaraisen intubaatioputken (DLT) asettamisen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Nopean intubaation (RSI) tarve kohonneen aspiraatioriskin vuoksi
- Odotettu vaikea intubaatio
- Hätäleikkaus
- Potilas, joka on jo intuboitu yksihaaraisella hengitysputkella (ETT)
- Kaksihaaraisen intubaatioputken vaihtaminen yksihaaraiseen putkeen lopussa ja siirto ETT:n ollessa paikallaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 35 Fr -ryhmä
|
Intervention aikana henkitorven ja keuhkoputkien mansettien eheys tarkistetaan ensin.
35 Fr DLT:n ulkopuolta voideltiin 2,5 % lidokaiinigeelillä ja intubaatiopiikki asetetaan paikoilleen (voidaan muotoilla etukäteen helpottamaan DLT:n asettamista).
Suora laryngoskopia suoritetaan glottiksen visualisoimiseksi.
DLT:ä edistetään, kunnes endobronkiaali mansetti ohittaa äänihuulikset, minkä jälkeen piikki poistetaan.
DLT:ä kierretään 90 astetta vastapäivään ja henkitorven mansetti työnnetään glottiksen ohi, kunnes vastusta ilmenee.
|
|
Ei väliintuloa: DLT-koko pituuden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubointi 35 Fr DLT:n avulla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Intuboinnin helppoutta arvioidaan käyttämällä "intubointiyritysten määrää" ja "Cormack-Lehane-luokitusta", jotka määritetään intuboivan anestesialääkärin toimesta.
Intubointiyritysten määrä tarkoittaa putken läpäisyyrittöjen määrää intuboinnin aikana, ja Cormack-Lehane-luokitus on suorassa laryngoskopiassa nähtyjen äänihuulirakenteiden prosenttiosuus.
Intubointiyritysten määrä ja Cormack-Lehane-luokitus tallennetaan tutkimuksen proformaan.
|
Päivä 1
|
|
Ero leikkauksen aikaisessa hapettumisessa 35 Fr:n ja erikokoisten DLT:n välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hapen kyllästysastetta (SpO2 %) mitataan 5 ja 10 minuutin kuluttua yksikeuhkoventilaatiosta potilaan leikkaussalissa olevaan ventilaattorimonitoriin liitettynä.
Hapen kyllästysaste tallennetaan tutkimusproformaan ja myöhemmin verrataan ryhmien välillä.
|
Päivä 1
|
|
Postoperatiivinen kurkkukipu
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Leikkauksen jälkeistä kurkkukipua arvioidaan käyttämällä kyllä/ei -kysymystä, jonka leikkauksen jälkeisellä osastolla oleva hoitava sairaanhoitaja esittää 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeisestä ajasta. Jos potilaalla on kurkkukipua, se arvioidaan asteikolla. Kysymys ja asteikko ovat seuraavat: Onko sinulla kurkkukipua: (kyllä/ei) jos vastaus on kyllä, arvioidaan seuraavasti: 0 = ei kurkkukipua
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma
- Märkiminen
- Paise
- Keuhkojen adenokarsinooma
- Keuhkojen absessi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 258/0821083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujan allokoitu ryhmä, osallistujan demografia, ensisijaiset ja toissijaiset tulokset, data-analyysi ja tulokset jaetaan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD jaetaan tutkimuksen päätyttyä ja se on saatavilla 12 kuukauden ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .