- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07373171
Evaluación de Diferentes Tamaños de Tubos de Doble Lumen para Cirugía Torácica en un Hospital Universitario de Nivel Terciario
Evaluación de Diferentes Tamaños de Tubos de Doble Lumen del Lado Izquierdo para Cirugía Torácica en un Hospital Docente de Nivel Terciario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jog Adhikari, MBBS
- Número de teléfono: 009779843233830
- Correo electrónico: adhikarijogbahadur@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
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Contacto:
- Jog Adhikari
- Número de teléfono: 009779843233830
- Correo electrónico: adhikarijogbahadur@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más sometido a cirugía torácica que requiera VUO con colocación de un TDI izquierdo
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Necesidad de intubación de secuencia rápida (ISR) debido a un mayor riesgo de aspiración
- Intubación difícil anticipada
- Cirugía de emergencia
- Paciente ya intubado con un tubo ET de un solo lumen
- Cambio de tubo TDI a tubo de un solo lumen al final y desplazado con ETT in situ
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de 35 Fr
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Durante la intervención, primero se verificará la integridad de los manguitos traqueales y bronquiales.
Se lubricará la parte exterior del DLT de 35 Fr utilizando gel de lidocaína al 2,5% y se insertará el estilete de intubación (puede preformarse para facilitar la colocación del DLT).
Se realizará una laringoscopia directa para visualizar la glotis.
El DLT se avanzará hasta que el manguito endobronquial pase más allá de las cuerdas vocales y luego se retirará el estilete.
El DLT se rotará 90 grados en sentido antihorario y el manguito traqueal se insertará más allá de la glotis hasta encontrar resistencia.
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Sin intervención: Tamaño de DLT según altura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilidad de intubación utilizando un DLT de 35 Fr
Periodo de tiempo: Día 1
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La facilidad de intubación se evalúa mediante el "número de intentos de intubación" y la "clasificación de Cormack-Lehane", que será determinada por el proveedor de anestesia que realiza la intubación.
El número de intentos de intubación es el intento de paso del tubo durante la intubación, y la clasificación de Cormack-Lehane es el porcentaje de la estructura de las cuerdas vocales visualizada durante la laringoscopia directa.
El número de intentos de intubación y la clasificación de Cormack-Lehane se registrarán en la proforma del estudio.
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Día 1
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Diferencia en la oxigenación intraoperatoria entre el tubo de doble luz de 35 Fr y diferentes tamaños de tubo de doble luz
Periodo de tiempo: Día 1
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El porcentaje de saturación de oxígeno (SpO2%) se registrará a los 5 minutos y a los 10 minutos después de la ventilación unipulmonar desde el monitor del ventilador conectado al paciente en la sala de operaciones.
El porcentaje de saturación de oxígeno se registrará en el formulario de estudio y posteriormente se comparará entre los grupos.
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Día 1
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Dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 2
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El dolor de garganta postoperatorio se evaluará mediante una pregunta de sí/no realizada por una enfermera en el área postoperatoria dentro de las 24 horas posteriores al periodo postoperatorio. Si el paciente tiene dolor de garganta, se calificará. La pregunta y la calificación serán las siguientes: ¿Tiene dolor de garganta: (sí/no) si la respuesta es sí, se calificará como 0 = sin dolor de garganta
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Día 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma
- Supuración
- Absceso
- Adenocarcinoma de pulmón
- Absceso pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 258/0821083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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