폐암 방사선 치료 중 신체 활동 (APART-LUNG)
2026년 5월 31일 업데이트: University Hospital Schleswig-Holstein
폐암 방사선 치료 중 신체 활동 평가
이 임상시험의 주요 목적은 폐암 방사선 치료 중의 신체 활동 패턴을 평가하고, 기기 휴대 시간에 따라 정규화된 스마트폰 기록 걸음 수로 측정한 방사선 치료 제1주차와 제5주차 간 환자 내 신체 활동 변화를 추정하는 것입니다.
본 시험은 탐색적 성격을 지니며, 향후 임상시험에서 조사될 과학적 가설을 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
폐암은 유럽과 북미에서 가장 흔한 고형암 유형에 속합니다.
상당수의 폐암 환자는 전신 치료를 병행하거나 병행하지 않고 기존 분할 방사선 치료를 받습니다.
방사선 치료는 방사선 조사 영역 내 건강한 조직에 영향을 미치는 부작용뿐만 아니라 피로와 신체 활동 또는 기능 수준 감소와 관련될 수 있습니다.
치료 관련 독성이 심한 환자는 계획대로 완전한 방사선 치료를 받지 못할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 신체 운동이나 매일 일정 수의 걸음을 걷는 것으로 활동 수준을 유지하거나 심지어 개선하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
폐암 환자 31명을 포함한 184명의 암 환자를 대상으로 한 수술 전 항암화학요법에 대한 후향적 연구에서 운동의 이점이 제안되었습니다.
운동 프로그램 준수는 항암화학요약의 용량 감소와 지연이 적은 것과 관련이 있었습니다.
더욱이, 폐암 환자를 대상으로 수행된 여러 연구는 신체 활동이 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 시사했습니다.
따라서, 폐암에 대한 항암화학요법 및/또는 면역요법 전후와 치료 중 신체 활동은 중요한 것으로 보입니다.
이는 방사선 치료를 받는 폐암 환자에게도 해당될 수 있습니다.
그러나, 특히 치료 관련 피로나 기타 부작용을 경험하는 경우 환자에게 운동 프로그램 준수는 때로는 어려울 수 있습니다.
환자의 스마트폰에 설치되어 하루에 여러 번 환자에게 일정 수의 걸음을 걷도록 알려주는 사용하기 쉬운 모바일 앱이 방사선 치료 과정 중 환자의 신체 활동에 긍정적인 영향을 미칠 것인지에 대한 의문이 제기되었습니다.
이러한 앱은 향후 연구에서 테스트될 예정입니다.
그러나, 환자가 하루 종일 일관되게 휴대폰을 휴대하지 않을 수 있기 때문에 스마트폰에서 파생된 걸음 수는 기기 휴대 시간의 변동성에 영향을 받습니다.
이러한 변동성은 통계적 설계 및 분석에서 명시적으로 해결해야 하는 측정 이질성을 도입합니다.
본 연구는 방사선 치료 중 신체 활동의 변화를 평가하면서 스마트폰에서 파생된 걸음 데이터에 대한 견고하고 임상시험 관리기준(GCP)을 준수하는 분석 프레임워크를 수립하기 위한 이 향후 연구의 파일럿 조사로 설계되었습니다.
신체 활동은 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 방사선 치료 1주차와 5주차에 평가됩니다.
전체 분석 세트에 적합한 총 약 20명의 환자가 등록 및 기록될 예정입니다.
모든 환자의 모집은 3개월 이내에 완료되어야 합니다.
이 기간은 또한 본 연구의 총 실행 시간을 나타냅니다.
본 연구는 파일럿 및 타당성 조사로 설계되었으며 확인적 증거를 제공하기 위한 것이 아닙니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tbilisi, 그루지야, 0177
- Radiation Oncology Department, Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
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Vejle, 덴마크, 7100
- Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
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Lower Saxony
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Hanover, Lower Saxony, 독일, 30161
- MVZ RON Niedersachsen Strahlentherapie GmbH
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Department of Radiation Oncology, Christian-Albrechts University
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Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23562
- Department of Radiation Oncology, University of Luebeck
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Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23562
- Department of Pulmonology, University of Luebeck
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Department of Radiotherapy, Institute of Oncology Ljubljana and Faculty of Medicine, University of Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐암 환자 중 기존 분할 방사선 치료를 받은 환자들.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 폐암
- 기존 분할 방사선 치료 50 Gy 이상 치료
- 스마트폰 및 걸음 수 측정기 소지 및 사용 가능
- 만 18세 이상
- 서면 동의서
- 환자의 동의 능력
제외 기준:
1. 예상되는 비순응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스마트폰으로 걸음 수를 측정한 환자
목적은 폐암 방사선 치료 과정 중 1주차와 5주차 동안 환자의 주간 평균 걸음 수를 환자의 스마트폰에 내장된 걸음계로부터 직접 획득하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 방사선 치료 1주차와 5주차 동안의 주간 평균 걸음 수
기간: 연구 완료 시까지, 5주 동안
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주요 종료점은 스마트폰의 주간 평균 걸음 수 차이(방사선 치료 5주차에서 1주차를 뺀 값)를 평가하는 것입니다.
스텝 카운터 기능이 있는 모든 종류의 스마트폰이 허용됩니다. |
연구 완료 시까지, 5주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 착용 시간
기간: 연구 완료까지, 5주
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방사선 치료 과정 중 1주차와 5주차에 스마트폰의 평균 일일 착용 시간(시간 단위로 제공)을 평가합니다.
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연구 완료까지, 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dirk Rades, University of Luebeck
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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