Fyysinen aktiivisuus keuhkosyövän sädehoidon aikana (APART-LUNG)
sunnuntai 31. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Schleswig-Holstein
Fyysisen aktiivisuuden arviointi keuhkosyövän sädehoidon aikana
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida fyysisen aktiivisuuden muutoksia keuhkosyöpäpotilailla sädehoidon aikana sekä arvioida potilaan sisäistä muutosta fyysisessä aktiivisuudessa sädehoidon ensimmäisen ja viidennen viikon välillä. Mittaus perustuu älypuhelimella tallennettuihin askelmittauksiin, jotka on normalisoitu laitteen kantamisajalle.
Tutkimus on luonteeltaan selvittelytutkimus, jonka tavoitteena on luoda tieteellisiä hypoteeseja tulevaisuuden kliinistä tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä kuuluu Euroopan ja Pohjois-Amerikan yleisimpiin kiinteiden kasvainten tyyppeihin.
Merkittävä määrä keuhkosyöpäpotilaita saa tavanomaisesti fraktioitua sädehoitoa systemaattisen hoidon kanssa tai ilman.
Sädehoito voi liittyä haitallisiin tapahtumiin, jotka vaikuttavat terveisiin kudoksiin sädekentän sisällä, mutta myös väsymykseen ja fyysisen aktiivisuuden tai toimintakyvyn alentumiseen.
Potilaat, jotka kokevat merkittävää hoitoon liittyvää toksisuutta, eivät välttämättä pysty saamaan suunniteltua sädehoitoa kokonaisuudessaan.
Aktiivisuuden ylläpitäminen tai jopa parantaminen fyysisellä harjoittelulla tai kävelemällä tietty määrä askelia päivässä voi olla hyödyllistä tässä yhteydessä.
Harjoittelun hyötyä on ehdotettu retrospektiivisessä tutkimuksessa, jossa oli 184 syöpäpotilasta, jotka saivat neoadjuvanttista kemoterapiaa, mukaan lukien 31 keuhkosyöpäpotilasta.
Harjoitusohjelman noudattaminen liittyi vähempään kemoterapian annostusten vähentämiseen ja viivästyksiin.
Lisäksi useat keuhkosyöpäpotilailla suoritetut tutkimukset viittaavat siihen, että fyysisellä aktiivisuudella oli positiivinen vaikutus potilaan elämänlaatuun.
Siten fyysinen aktiivisuus ennen ja kemoterapian ja/tai immunoterapian aikana keuhkosyöpään näyttää tärkeältä.
Tämä voi päteä myös sädehoidolla hoidetuille keuhkosyöpäpotilaille.
Harjoitusohjelman noudattaminen voi kuitenkin joskus olla haastavaa potilaille, erityisesti jos he kokevat hoitoon liittyvää väsymystä tai muita haitallisia tapahtumia.
Heräsi kysymys, onko potilaan älypuhelimeen asennettavalla helppokäyttöisellä mobiilisovelluksella, joka muistuttaa potilaita useita kertoja päivässä suorittamaan tietty määrä askelia, positiivinen vaikutus heidän fyysiseen aktiivisuuteensa sädehoitokurssin aikana.
Tällaisen sovelluksen on tarkoitus testata prospektiivisessa tutkimuksessa.
Älypuhelimista saatujen askellukseen vaikuttavat kuitenkin laitteen kantamisajan vaihtelut, koska potilaat eivät välttämättä kanna puhelimiaan johdonmukaisesti päivän aikana.
Tämä vaihtelu tuo mukaan mittausheterogeenisuutta, joka on käsiteltävä nimenomaisesti tilastollisessa suunnittelussa ja analyysissä.
Tämä tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi tätä prospektiivista tutkimusta varten arvioimaan fyysisen aktiivisuuden muutoksia sädehoidon aikana samalla kun luodaan vankka ja Hyvän Kliinisen Käytännön (GCP) mukainen analyyttinen viitekehys älypuhelimista saatuja askeltietoja varten.
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan sädehoidon 1. ja 5. viikolla älypuhelinsovelluksen avulla.
Suunnitelman mukaan rekrytoidaan ja dokumentoidaan noin 20 potilasta, jotka täyttävät täyden analyysijoukon kelpoisuusvaatimukset.
Kaikkien potilaiden rekrytointi tulisi suorittaa 3 kuukauden kuluessa.
Tämä ajanjakso edustaa myös tämän tutkimuksen kokonaiskestoa.
Tutkimus on suunniteltu pilotti- ja toteutettavuustutkimukseksi, eikä sen tarkoituksena ole tarjota vahvistavaa näyttöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0177
- Radiation Oncology Department, Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
-
-
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30161
- MVZ RON Niedersachsen Strahlentherapie GmbH
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Department of Radiation Oncology, Christian-Albrechts University
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23562
- Department of Radiation Oncology, University of Luebeck
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23562
- Department of Pulmonology, University of Luebeck
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Department of Radiotherapy, Institute of Oncology Ljubljana and Faculty of Medicine, University of Ljubljana
-
-
-
-
-
Vejle, Tanska, 7100
- Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saivat perinteistä fraktioitua sädehoitoa keuhkosyöpään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu keuhkosyöpä
- Hoito ≥50 Gy:lla tavanomaisesti fraktioitua sädehoitoa
- Älypuhelimen ja askellaskimen omistaminen ja kyky käyttää niitä
- Ikä ≥18 vuotta
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Potilaan kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
1. Odotettavissa oleva yhteistyökyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joiden askeleita lasketaan heidän älypuhelimellaan
Tarkoituksena on saada potilaan keskimääräinen askelmäärä viikossa suoraan potilaan älypuhelimesta, jossa on askellaskuri, keuhkosyövän sädehoidon ensimmäisen ja viidennen viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen askelmäärä viikossa keuhkosyövän sädehoidon ensimmäisen ja viidennen viikon aikana
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, 5 viikkoa
|
Ensisijainen päätepiste on arvioida potilaan sisäistä eroa älypuhelimen viikoittaisissa keskimääräisissä askelissa käyttötuntia kohden (sädehoidon viikko 5 miinus viikko 1).
Mikä tahansa älypuhelinmall on sallittu, kunhan siinä on askellaskuri.
|
tutkimuksen loppuun saakka, 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimen käyttöaika
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, 5 viikkoa
|
Älypuhelimen keskimääräinen käyttöaika päivässä (annettu tunteina) sädehoitokurssin viikon 1 ja viikon 5 aikana arvioidaan.
|
tutkimuksen loppuun, 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dirk Rades, University of Luebeck
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APART-LUNG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .