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당뇨병성 말초신경병증 환자에서 고유수용성 신경근 훈련과 감각 재교육의 비교 (PNF-SR in DPN)

2026년 7월 2일 업데이트: Montiha Azeem

당뇨병성 말초신경병증(DPN)은 당뇨병의 일반적인 합병증으로 감각 상실, 고유수용성 감각 장애, 균형 장애 및 보행 패턴 변화와 연관되어 있으며, 이는 낙상 위험과 기능적 의존성을 현저히 증가시킵니다. 이 인구 집단에서 자세 조절과 이동성을 향상시키기 위해서는 감각 및 고유수용성 장애를 대상으로 하는 재활 전략이 필수적입니다.

이 무작위 대조 시험은 당뇨병성 말초신경병증 환자에서 고유수용성 신경근 훈련과 감각 재교육이 균형과 보행 수행에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. DPN으로 진단된 참가자들은 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. A 그룹은 감각 재교육을 받을 것이며, B 그룹은 구조화된 고유수용성 훈련 프로그램을 진행할 것입니다. 두 그룹 모두 기준선 전통적 치료도 받게 됩니다.

균형 및 보행 결과는 기준선, 중간 개입 및 개입 후에 Berg 균형 척도와 동적 보행 지수를 사용하여 평가됩니다. 이 연구 결과는 당뇨병성 말초신경병증 환자의 균형과 보행을 개선하여 낙상 위험을 줄이고 기능적 독립성을 향상시키는 더 효과적인 재활 접근법을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병성 말초 신경병증은 감각 장애, 고유감각 결손, 그리고 신경근 기능 장애를 특징으로 하는 당뇨병의 진행성 합병증입니다. 이러한 장애는 균형 조절과 보행 안정성에 부정적인 영향을 미쳐 낙상, 부상의 가능성을 높이고 삶의 질을 저하시킵니다. 재활 중재가 널리 사용됨에도 불구하고, DPN 환자들의 기능적 결과를 개선하는 데 있어 감각 재교육과 고유감각 신경근 훈련의 효과성에 대한 비교적 근거는 제한적입니다.

이 무작위 대조 시험은 연구윤리위원회의 승인을 받은 후 라호르의 대학 물리치료 연구소에서 진행될 것입니다. 확인된 당뇨병성 말초 신경병증을 가진 적격 참가자들은 내분비학자와 당뇨병 전문의의 추천을 통해 모집될 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 참가자들은 추첨 방식을 사용하여 감각 재교육 그룹 또는 고유감각 훈련 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다. 연구는 단일 맹검 설계를 따르며, 결과 평가자는 그룹 배정을 모르는 상태로 진행됩니다.

두 그룹 모두 주당 3회의 감독된 세션으로 구성된 6주간의 중재 프로그램을 받을 것입니다. 균형과 보행 수행 능력은 표준화된 결과 측정 도구를 사용하여 기저선, 3주차, 그리고 중재 완료 시점에 평가될 것입니다. 자료 분석은 시간에 따른 그룹 내 및 그룹 간 변화 비교에 초점을 맞출 것입니다.

이 연구의 결과는 당뇨병성 말초 신경병증 환자의 균형과 보행을 개선하기 위한 효과적인 재활 전략을 선택하는 데 물리치료사들에게 근거 기반 지침을 제공할 것으로 기대되며, 궁극적으로 낙상 위험을 줄이고 기능적 이동성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
        • Shadman Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 및 여성 모두 당뇨병(제1형 또는 제2형) 진단을 받은 40-75세 사이의 환자 미시간 신경병증 평가 도구 또는 토론토 임상 평가 척도로 확인된 당뇨병성 말초 신경병증 존재 지난 6개월 동안 지속적으로 HbA1c 수치 > 7%

제외 기준:

  • 독립적으로 또는 도움을 받아 보행이 불가능한 경우 신경학적 장애 병력이 있는 경우 근골격계 장애 병력이 있는 경우(지난 6개월 이내) 신장 및 간부전 허혈성 심장질환 병력 현기증 또는 균형 장애를 유발하는 상태 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A 감각 재교육
이 그룹의 참가자는 6주 동안 주 3회의 구조화된 감각 재교육 프로그램을 받게 됩니다. 각 세션에는 허리 하부 및 신경병증성 불편감 부위에 적용되는 10분간의 전기 근육 자극(EMS)이 포함됩니다. 감각 재교육은 브러시와 다양한 질감의 재료를 사용하여 영향을 받은 피부를 쓰다듬는 것을 포함하며, 세션당 5분 동안 거친 질감에서 부드러운 질감으로 진행됩니다. 균형과 보행은 베르그 균형 척도(BBS)와 동적 보행 지수(DGI)를 사용하여 사전, 중간 및 사후에 평가됩니다.

참가자들은 주 3회, 총 6주간의 감각 재교육 프로그램을 받게 됩니다. 각 세션은 다음을 포함합니다:

전기 근육 자극(EMS): 허리 아래 부위와 신경병증성 불편감 부위에 10분간 적용(펄스 폭 100-200 µs, 주파수 80-100 Hz, 허용 가능한 강도).

감각 재교육: 브러시와 질감 있는 재료(거친 헤시안, 양모, 새틴, 면, 모피)를 사용하여 영향을 받은 피부를 5분간 문지르며, 거친 질감에서 부드러운 질감으로 진행합니다.

균형과 보행은 베르크 균형 척도(BBS)와 동적 보행 지수(DGI)를 사용하여 기저선, 중간 개입(3주), 개입 후(6주)에 평가됩니다.

활성 비교기: 그룹 B 고유수용성 신경근 훈련
이 그룹의 참가자들은 6주 동안 주당 3회의 체계적인 고유수용성 신경근 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 각 세션은 하부 요추 부위와 신경병성 통증 부위에 적용되는 10분간의 전기 근육 자극(EMS)으로 시작됩니다. 주요 중재에는 균형 운동(양발 서기, 발뒤꿈치 들기, 엉덩관절 굴곡을 동반한 한발 서기, 눈 뜨고 감기), 하지 근육을 대상으로 한 근력 강화 운동(대퇴사두근, 햄스트링, 허벅지 외측), 플라이오메트릭 운동(회전을 동반한 한발 및 양발 점프), 그리고 민첩성 훈련(8자 및 방향성 움직임)이 포함됩니다. 각 세션은 약 30분간 지속되며, 운동 강도와 복잡성은 참가자의 내성에 따라 점진적으로 증가됩니다. 균형 및 보행 결과는 기저선, 중재 중간 및 중재 후에 Berg 균형 척도(BBS)와 동적 보행 지수(DGI)를 사용하여 측정됩니다.

참가자는 6주 동안 주 3회의 체계적인 고유수용성 신경근 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 각 세션은 하부 요추 부위와 신경병증성 불편감 부위에 적용되는 10분간의 전기근육자극(EMS)으로 시작합니다(펄스 폭 100-200 µs, 주파수 80-100 Hz, 강도는 참가자의 감내력에 따라 조절). 주요 중재는 다음과 같이 구성됩니다:

균형 운동: 양발 서기, 발뒤꿈치 들기, 반대쪽 고관절을 굽힌 상태에서 한발 서기, 눈을 뜨고 감은 상태에서 수행.

강화 운동: 스쿼트 및 저항 운동을 사용하여 대퇴사두근, 햄스트링, 허벅지 외측을 포함한 하지 근육을 대상으로 함.

플라이오메트릭 운동: 조정 능력을 향상시키기 위한 90° 및 180° 회전을 동반한 한발 및 양발 점프.

민첩성 훈련: 8자 달리기 및 직선 및 나선형 경로를 따른 방향성 움직임(전진, 후진, 측면).

각 세션은 약 30분 동안 진행되며, 개인의 감내력에 따라 점진적인 강도와 복잡성을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 균형 척도로 평가된 균형 수행력
기간: 개입 시작 후 기준선, 3주, 6주
주요 결과는 당뇨병성 말초 신경병증 환자의 균형 성능 변화입니다. 균형은 정적 및 동적 균형을 평가하는 14가지 과제로 구성된 검증된 도구인 Berg Balance Scale (BBS)을 사용하여 측정되며, 0(가장 낮은 기능)에서 4(최고 성능)까지 점수가 매겨지고 총 최대 점수는 56점입니다. 높은 점수는 더 나은 균형과 이동성을 나타냅니다. 평가는 기준선, 3주 후 및 중재 후 6주에 실시됩니다.
개입 시작 후 기준선, 3주, 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nimra Zaheer, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UOL/IREB/25/15/03/29

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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