Comparação do Treino Neuromuscular Proprioceptivo e da Reeducação Sensorial em Doentes com Neuropatia Periférica Diabética (PNF-SR in DPN)
A neuropatia periférica diabética (NPD) é uma complicação comum da diabetes mellitus e está associada à perda sensorial, à proprioceção comprometida, a défices de equilíbrio e a padrões de marcha alterados, os quais aumentam significativamente o risco de quedas e de dependência funcional. As estratégias de reabilitação que visam as deficiências sensoriais e proprioceptivas são essenciais para melhorar o controlo postural e a mobilidade nesta população.
Este ensaio clínico randomizado e controlado tem como objetivo comparar os efeitos do treino neuromuscular proprioceptivo e da reeducação sensorial no equilíbrio e no desempenho da marcha em pacientes com neuropatia periférica diabética. Os participantes diagnosticados com NPD serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos. O Grupo A receberá reeducação sensorial, enquanto o Grupo B seguirá um programa estruturado de treino proprioceptivo. Ambos os grupos também receberão tratamento convencional de base.
Os resultados de equilíbrio e marcha serão avaliados utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg e o Índice de Marcha Dinâmica no início, a meio da intervenção e após a intervenção. Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar a abordagem de reabilitação mais eficaz para melhorar o equilíbrio e a marcha em indivíduos com neuropatia periférica diabética, reduzindo assim o risco de quedas e melhorando a independência funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuropatia periférica diabética é uma complicação progressiva da diabetes caracterizada por défice sensorial, défices proprioceptivos e disfunção neuromuscular. Estas deficiências afetam negativamente o controlo do equilíbrio e a estabilidade da marcha, aumentando a probabilidade de quedas, lesões e redução da qualidade de vida. Apesar do uso generalizado de intervenções de reabilitação, há evidência comparativa limitada sobre a eficácia da reeducação sensorial versus o treino neuromuscular proprioceptivo na melhoria dos resultados funcionais em indivíduos com NPD.
Este ensaio controlado randomizado será realizado no Instituto Universitário de Fisioterapia de Lahore, após aprovação pelo Conselho de Ética de Investigação do Instituto. Participantes elegíveis com neuropatia periférica diabética confirmada serão recrutados através de encaminhamentos de endocrinologistas e diabetologistas. Após obtenção do consentimento informado, os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de reeducação sensorial ou ao grupo de treino proprioceptivo usando um método de sorteio. O estudo seguirá um desenho simples-cego, com os avaliadores de resultados cegos para a alocação de grupos.
Ambos os grupos realizarão um programa de intervenção de seis semanas consistindo em três sessões supervisionadas por semana. O equilíbrio e o desempenho da marcha serão avaliados no início, na terceira semana e no final da intervenção usando medidas de resultados padronizadas. A análise de dados focar-se-á na comparação das mudanças intra-grupo e inter-grupos ao longo do tempo.
Os resultados deste estudo espera-se que forneçam orientação baseada em evidências para os fisioterapeutas na seleção de estratégias de reabilitação eficazes para melhorar o equilíbrio e a marcha em pacientes com neuropatia periférica diabética, visando, em última análise, reduzir o risco de quedas e melhorar a mobilidade funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Shadman Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os sexos, masculino e feminino Diagnosticado com Diabetes Mellitus (Tipo 1 ou Tipo 2) Idade entre 40-75 anos Presença de neuropatia periférica diabética (confirmada pela Ferramenta de Avaliação da Neuropatia de Michigan ou pela Escala de Classificação Clínica de Toronto) Nível de HbA1c > 7% consistentemente nos últimos 6 meses
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de deambular independentemente ou com assistência Qualquer historial de distúrbios neurológicos Qualquer historial de distúrbios musculoesqueléticos nos últimos 6 meses Insuficiência renal e hepática Historial de doença cardíaca isquémica Historial de tonturas ou condições que prejudiquem o equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A Reeducação Sensorial
Os participantes neste grupo receberão um programa estruturado de reeducação sensorial durante seis semanas, com três sessões por semana.
Cada sessão incluirá 10 minutos de estimulação elétrica muscular (EMS) aplicada na região lombar inferior e na área de desconforto neuropático.
A reeducação sensorial envolverá passar suavemente na pele afetada usando escovas e vários materiais texturados, progredindo de texturas ásperas para suaves ao longo de cinco minutos por sessão.
O equilíbrio e a marcha serão avaliados usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e o Índice de Marcha Dinâmico (DGI) no início, a meio da intervenção e após a intervenção.
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Os participantes irão realizar um programa de reeducação sensorial de seis semanas, com três sessões por semana. Cada sessão inclui: Estimulação Elétrica Muscular (EMS): 10 minutos aplicada na região lombar inferior e na área de desconforto neuropático (largura do pulso 100-200 µs, frequência 80-100 Hz, intensidade conforme tolerado). Reeducação Sensorial: Acariciar a pele afetada utilizando escovas e materiais texturizados (estopa áspera, lã, cetim, algodão, pele) durante 5 minutos por sessão, progredindo de texturas grossas para macias. O equilíbrio e a marcha serão avaliados utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e o Índice de Marcha Dinâmica (DGI) no início, a meio da intervenção (3 semanas) e após a intervenção (6 semanas). |
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Comparador Ativo: grupo B Treino Proprioceptivo Neuromuscular
Os participantes deste grupo realizarão um programa estruturado de treino neuromuscular proprioceptivo durante seis semanas, com três sessões por semana.
Cada sessão começará com 10 minutos de estimulação elétrica muscular (EMS) aplicada na região lombar inferior e na área de desconforto neuropático.
A intervenção principal incluirá exercícios de equilíbrio (postura bilateral, elevações de calcanhares, postura de perna única com flexão da anca, olhos abertos e fechados), exercícios de fortalecimento direcionados aos músculos dos membros inferiores (quadríceps, isquiotibiais, coxa lateral), exercícios pliométricos (saltos com uma e duas pernas com rotações) e exercícios de agilidade (movimentos em forma de oito e direcionais).
Cada sessão dura aproximadamente 30 minutos, e os exercícios progredirão em intensidade e complexidade com base na tolerância dos participantes.
Os resultados de equilíbrio e marcha serão medidos usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e o Índice de Marcha Dinâmica (DGI) no início, a meio da intervenção e após a intervenção.
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Os participantes receberão um programa estruturado de treino neuromuscular proprioceptivo durante seis semanas, com três sessões por semana. Cada sessão começa com 10 minutos de estimulação elétrica muscular (EEM) aplicada à região lombar inferior e à área de desconforto neuropático (largura do pulso 100-200 µs, frequência 80-100 Hz, intensidade conforme tolerado). A intervenção principal consiste em: Exercícios de equilíbrio: postura bilateral, elevações dos calcanhares, postura em perna única com a anca oposta flexionada, realizados com os olhos abertos e fechados. Exercícios de fortalecimento: direcionados aos músculos dos membros inferiores, incluindo quadricípetes, isquiotibiais e coxa lateral, utilizando agachamentos e exercícios de resistência. Exercícios pliométricos: saltos em perna única e em ambas as pernas com rotações de 90° e 180° para melhorar a coordenação. Exercícios de agilidade: corrida em forma de oito e movimentos direcionais (para a frente, para trás, lateral) ao longo de percursos retos e em espiral. Cada sessão tem uma duração aproximada de 30 minutos, com intensidade e complexidade progressivas baseadas na tolerância individual. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do Equilíbrio Avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base, 3 semanas e 6 semanas após o início da intervenção
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O desfecho primário é a alteração no desempenho do equilíbrio em pacientes com neuropatia periférica diabética.
O equilíbrio será medido usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), uma ferramenta validada composta por 14 tarefas que avaliam o equilíbrio estático e dinâmico, pontuadas de 0 (função mais baixa) a 4 (melhor desempenho), com uma pontuação máxima total de 56.
Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio e mobilidade.
As avaliações serão realizadas na linha de base, às 3 semanas e às 6 semanas após a intervenção.
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Linha de base, 3 semanas e 6 semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nimra Zaheer, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/15/03/29
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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