Diabeteesta johtuvan perifeerisen neuropatian potilaiden proprioceptiivisen neuromuskulaarisen harjoittelun ja sensorisen uudelleenkoulutuksen vertailu (PNF-SR in DPN)
Diabeettisen perifeerisen neuropatian potilaiden proprioceptiivisen neuromuskulaarisen harjoittelun ja sensorisen rehabilitaation vertailu
Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) on yleinen diabetes mellitusin komplikaatio, ja se liittyy aistien menetykseen, heikentyneeseen proprioceptioon, tasapaino-ongelmiin ja muuttuneisiin kävelykuvioihin, mikä merkittävästi lisää kaatumisriskiä ja toiminnallista riippuvuutta. Rehabilitaatiostrategiat, jotka kohdistuvat aistimellisiin ja proprioceptiivisiin häiriöihin, ovat välttämättömiä asentokontrollin ja liikkuvuuden parantamiseksi tässä väestöryhmässä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan proprioceptiivisen neuromuskulaarisen harjoittelun ja aistien uudelleenkoulutuksen vaikutuksia tasapainoon ja kävelysuoritukseen diabeettisen perifeerisen neuropatian potilailla. DPN:ään diagnosoidut osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A saa aistien uudelleenkoulutusta, kun taas ryhmä B käy läpi strukturoidun proprioceptiivisen harjoitusohjelman. Molemmat ryhmät saavat myös perustason perinteistä hoitoa.
Tasapaino- ja kävelytuloksia arvioidaan käyttäen Bergin tasapainoskalaa ja dynaamista kävelyindeksiä alussa, interventiovaiheen puolivälissä ja interventiovaiheen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään tehokkaamman rehabilitaatiomenetelmän tasapainon ja kävelyn parantamiseksi diabeettisen perifeerisen neuropatian omaavilla henkilöillä, mikä vähentää kaatumisriskiä ja parantaa toiminnallista itsenäisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen perifeerinen neuropatia on diabetesen liittyvä etenevä komplikaatio, jolle on ominaista aistihäiriöt, proprioceptiiviset vajaukset ja neuromuskulaarinen dysfunktio. Nämä häiriöt vaikuttavat haitallisesti tasapainon hallintaan ja kävelyn vakauteen, lisäten kaatumis-, vammariskiä ja heikentäen elämänlaatua. Huolimatta kuntoutusmenetelmien laajasta käytöstä, vertailevia todisteita sensorisen uudelleenkoulutuksen ja proprioceptiivisen neuromuskulaarisen harjoittelun tehokkuudesta DPN-potilaiden toiminnallisten tulosten parantamisessa on rajallisesti.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan Lahoren yliopiston fysioterapiainstituutissa, kunhan tutkimuseettinen lautakunta on antanut hyväksyntänsä. Kelpoiset osallistujat, joilla on varmennettu diabeettinen perifeerinen neuropatia, rekrytoidaan endokrinologien ja diabetologien lähetteillä. Kun tietoinen suostumus on saatu, osallistujat arvotaan satunnaisesti joko sensorisen uudelleenkoulutusryhmään tai proprioceptiivisen harjoitteluryhmään arpomalla. Tutkimus noudattaa yksisokeaa suunnittelua, jossa tulosten arvioijat eivät tiedä ryhmäjakoa.
Molemmat ryhmät käyvät läpi kuusiviikkoisen interventio-ohjelman, joka sisältää kolme valvottua istuntoa viikossa. Tasapaino ja kävelysuorituskyky arvioidaan alkuarvioinnissa, kolmannella viikolla ja intervention päätyttyä käyttäen standardoituja tulosten mittareita. Tietojen analyysi keskittyy ryhmän sisäisten ja ryhmien välisten muutosten vertailuun ajan kuluessa.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan fysioterapeuteille näyttöön perustuvaa ohjausta tehokkaiden kuntoutusstrategioiden valinnassa diabeettisen perifeerisen neuropatian potilaiden tasapainon ja kävelyn parantamiseksi, tavoitteena lopulta vähentää kaatumisriskiä ja parantaa toiminnallista liikkuvuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet Diabetes mellitus (tyyppi 1 tai tyyppi 2) diagnosoitu Ikä 40-75 vuotta Diabeettisen perifeerisen neuropatian läsnäolo (vahvistettu Michigan Neuropathy Assessment Toolilla tai Toronto Clinical Rating Scalella) HbA1c-taso > 7% johdonmukaisesti viimeisen 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene liikkumaan itsenäisesti tai avustuksella Mikä tahansa neurologisten sairauksien historia Mikä tahansa tukikudossairauksien historia viimeisen 6 kuukauden aikana Munuaisten ja maksan vajaatoiminta Iskeemisen sydämen sairauden historia Huimauksen tai tasapainohäiriöiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A Sensorinen Uudelleenkoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuuden viikon ajan jäsennellyn sensorisen uudelleenkoulutusohjelman, jossa on kolme istuntoa viikossa.
Jokainen istunto sisältää 10 minuuttia sähköistä lihasstimulaatiota (EMS), joka kohdistetaan alavatsan alueelle ja neuropaattisen epämukavuuden alueelle.
Sensorinen uudelleenkoulutus sisältää vaikutuksen alaisena olevan ihon silitystä harjoilla ja erilaisilla teksturoiduilla materiaaleilla, edeten karkeista pehmeisiin tekstuureihin viiden minuutin aikana per istunto.
Tasapaino ja kävelyarvioidaan käyttäen Bergin tasapainomittaria (BBS) ja dynaamista kävelyindeksiä (DGI) alussa, interventiovaiheen puolivälissä ja interventiovaiheen jälkeen.
|
Osallistujat käyvät läpi kuuden viikon aistien uudelleenkoulutusohjelman, kolme istuntoa viikossa. Jokainen istunto sisältää: Sähköinen lihasstimulaatio (EMS): 10 minuuttia, joka kohdistetaan alavatsan alueelle ja neuropaattisen epämukavuuden alueelle (pulssileveys 100–200 µs, taajuus 80–100 Hz, intensiteetti siedetyn mukaan). Aistien uudelleenkoulutus: Kosketus harjoituksia vaikutusalueen iholla harjoilla ja erilaisilla materiaaleilla (karkea säkikangas, villa, satiini, puuvilla, turkis) 5 minuuttia per istunto, edeten karkeista materiaaleista pehmeisiin. Tasapainoa ja kävelyä arvioidaan käyttäen Bergin tasapainoskaalaa (BBS) ja Dynaamista kävelyindeksiä (DGI) alussa, interventiovaiheen puolivälissä (3 viikkoa) ja interventiovaiheen jälkeen (6 viikkoa). |
|
Active Comparator: ryhmä B Proprioseptiivinen Neuromuskulaarinen Koulutus
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kuuden viikon ajan rakenteellisen proprioceptiivisen neuromuskulaarisen harjoitusohjelman kolmena kertana viikossa.
Jokainen istunto alkaa 10 minuutin sähköisellä lihaksistimulaatiolla (EMS), joka kohdistetaan alavatsan alueelle ja neuropaattisen epämukavuuden alueelle.
Päähoidossa on tasapainoharjoituksia (kaksipuolinen asento, kantojen nosto, yksijalkainen asento lonkkataivutuksella, silmät auki ja kiinni), vahvistusharjoituksia alaraajan lihaksille (nelipäiset reisilihaks, takareidet, ulkoreidet), plyometrisiä harjoituksia (yksi- ja kaksijalkaiset hypyt kiertoilla) ja ketteryysharjoituksia (kahdeksikon ja suuntaliikkeet).
Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia, ja harjoitukset etenevät intensiteetissä ja monimutkaisuudessa osallistujan sietokyvyn perusteella.
Tasapaino- ja kävelyliikkeen tuloksia mitataan Bergin tasapainoskaalalla (BBS) ja dynaamisella kävelyskaalalla (DGI) alussa, puolivälissä ja hoidon jälkeen.
|
Osallistujat saavat rakenteellisen proprioceptiivisen neuromuskulaarisen harjoitusohjelman kuuden viikon ajan, kolme kertaa viikossa. Jokainen istunto alkaa 10 minuutin sähköisellä lihasstimulaatiolla (EMS), joka kohdistetaan alavatsan alueelle ja neuropaattisen epämukavuuden alueelle (pulssileveys 100-200 µs, taajuus 80-100 Hz, intensiteetti siedetyn mukaan). Pääinterventio koostuu: Tasapainoharjoitteet: kaksipuolinen asento, kantapääkohotukset, yksijalkainen asento vastakkaisen lonkan koukistuksella, suoritettuna silmät auki ja suljettuina. Voimaharjoitteet: kohdistettu alaraajojen lihaksiin, mukaan lukien nelipäiset, takareidet ja ulkoreidet käyttäen kyykkyjä ja vastusharjoituksia. Plyometriset harjoitteet: yksijalkaiset ja kaksijalkaiset hypyt 90° ja 180° kiertoilla koordinaation parantamiseksi. Ketteryysharjoitteet: kahdeksikon muotoinen juoksu ja suuntaliikkeet (eteenpäin, taaksepäin, sivuttaisesti) suoria ja spiraalimaisia reittejä pitkin. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia, ja intensiteettiä ja monimutkaisuutta lisätään asteittain yksilöllisen sietokyvyn perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon suorituskyvyn arviointi Bergin tasapainoskalaa käyttäen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa ja 6 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
Pääasiallinen tulos on tasapainon suorituskyvyn muutos diabeettiseen hermostonperifeeriseen neuropatiaan sairastuneilla potilailla.
Tasapaino mitataan käyttäen Bergin tasapainoskalaa (BBS), joka on validoitu työkalu, joka koostuu 14 tehtävästä, jotka arvioivat sekä staattista että dynaamista tasapainoa, ja se pisteytetään 0 (matalin toiminta) - 4 (paras suorituskyky), ja maksimipistemäärä on 56.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja liikkuvuutta.
Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, 3 viikon ja 6 viikon kohdalla intervention jälkeen.
|
Alkutilanne, 3 viikkoa ja 6 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nimra Zaheer, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB/25/15/03/29
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .