Vergleich von propriozeptivem neuromuskulärem Training und sensorischer Re-education bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie (PNF-SR in DPN)
Vergleich von Propriozeptivem Neuromuskulärem Training und Sensorischer Re-education bei Patienten mit Diabetischer Peripherer Neuropathie
Diabetische periphere Neuropathie (DPN) ist eine häufige Komplikation von Diabetes mellitus und geht mit sensorischem Verlust, beeinträchtigter Propriozeption, Gleichgewichtsdefiziten und veränderten Gangmustern einher, was das Sturzrisiko und die funktionelle Abhängigkeit erheblich erhöht. Rehabilitationsstrategien, die sensorische und propriozeptive Beeinträchtigungen adressieren, sind entscheidend, um die Haltungskontrolle und Mobilität in dieser Bevölkerungsgruppe zu verbessern.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von propriozeptivem neuromuskulärem Training und sensorischer Umerziehung auf Gleichgewicht und Gangleistung bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie zu vergleichen. Teilnehmer mit DPN-Diagnose werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält sensorische Umerziehung, während Gruppe B ein strukturiertes propriozeptives Trainingsprogramm durchläuft. Beide Gruppen erhalten auch eine konventionelle Basistherapie.
Gleichgewichts- und Gangparameter werden mit der Berg Balance Scale und dem Dynamic Gait Index zu Studienbeginn, während der Intervention und nach der Intervention bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, den effektiveren Rehabilitationsansatz zur Verbesserung von Gleichgewicht und Gang bei Personen mit diabetischer peripherer Neuropathie zu bestimmen, wodurch das Sturzrisiko verringert und die funktionelle Unabhängigkeit gesteigert werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die diabetische periphere Neuropathie ist eine fortschreitende Komplikation von Diabetes, die durch sensorische Beeinträchtigungen, propriozeptive Defizite und neuromuskuläre Dysfunktion gekennzeichnet ist. Diese Beeinträchtigungen wirken sich negativ auf die Gleichgewichtskontrolle und Gangstabilität aus, erhöhen die Wahrscheinlichkeit von Stürzen, Verletzungen und einer verringerten Lebensqualität. Trotz der weit verbreiteten Anwendung von Rehabilitationsmaßnahmen gibt es nur begrenzte vergleichende Belege für die Wirksamkeit von sensorischem Umtraining gegenüber propriozeptivem neuromuskulärem Training zur Verbesserung funktioneller Ergebnisse bei Personen mit DPN.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird am University Institute of Physical Therapy in Lahore nach Genehmigung durch das Institute Research Ethics Board durchgeführt. Berechtigte Teilnehmer mit bestätigter diabetischer peripherer Neuropathie werden durch Überweisungen von Endokrinologen und Diabetologen rekrutiert. Nach Einholung der informierten Einwilligung werden die Teilnehmer nach dem Losverfahren entweder der sensorischen Umtrainingsgruppe oder der propriozeptiven Trainingsgruppe zugeteilt. Die Studie folgt einem einfachblinden Design, wobei die Ergebnisbewerter über die Gruppenzuweisung verblindet sind.
Beide Gruppen absolvieren ein sechswöchiges Interventionsprogramm mit drei überwachten Sitzungen pro Woche. Das Gleichgewicht und die Gangleistung werden zu Beginn, in der dritten Woche und nach Abschluss der Intervention mit standardisierten Ergebnismaßen bewertet. Die Datenanalyse konzentriert sich auf den Vergleich von Veränderungen innerhalb der Gruppen und zwischen den Gruppen im Zeitverlauf.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen evidenzbasierte Leitlinien für Physiotherapeuten bei der Auswahl effektiver Rehabilitationsstrategien zur Verbesserung von Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie liefern, mit dem Ziel, das Sturzrisiko zu verringern und die funktionelle Mobilität zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen mit diagnostiziertem Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) im Alter zwischen 40 und 75 Jahren Vorhandensein einer diabetischen peripheren Neuropathie (bestätigt durch den Michigan Neuropathy Assessment Tool oder die Toronto Clinical Rating Scale) HbA1c-Wert > 7% über die letzten 6 Monate konstant
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage, selbstständig oder mit Hilfe zu gehen Jegliche Vorgeschichte neurologischer Störungen Jegliche Vorgeschichte muskuloskelettaler Störungen in den letzten 6 Monaten Nieren- und Leberversagen Vorgeschichte ischämischer Herzerkrankungen Vorgeschichte von Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A Sensorische Re-Edukation
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein strukturiertes sensorisches Umerziehungsprogramm über sechs Wochen mit drei Sitzungen pro Woche.
Jede Sitzung beinhaltet 10 Minuten elektrische Muskelstimulation (EMS), die im unteren Lendenbereich und im Bereich der neuropathischen Beschwerden angewendet wird.
Die sensorische Umerziehung umfasst das Streicheln der betroffenen Haut mit Bürsten und verschiedenen strukturierten Materialien, wobei innerhalb von fünf Minuten pro Sitzung von rauen zu weichen Texturen übergegangen wird.
Gleichgewicht und Gang werden mit der Berg Balance Scale (BBS) und dem Dynamic Gait Index (DGI) zu Beginn, in der Mitte und nach der Intervention bewertet.
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Die Teilnehmer absolvieren ein sechswöchiges sensorisches Wiedererziehungstraining mit drei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung umfasst: Elektrische Muskelstimulation (EMS): 10 Minuten angewendet auf die untere Lendenwirbelsäulenregion und den Bereich neuropathischer Beschwerden (Impulsbreite 100-200 µs, Frequenz 80-100 Hz, Intensität nach Toleranz). Sensorische Wiedererziehung: Streichen der betroffenen Haut mit Bürsten und strukturierten Materialien (raue Jute, Wolle, Satin, Baumwolle, Fell) für 5 Minuten pro Sitzung, mit fortschreitender Textur von grob zu weich. Gleichgewicht und Gang werden mittels der Berg Balance Scale (BBS) und des Dynamic Gait Index (DGI) zu Beginn, während der Intervention (3 Wochen) und nach der Intervention (6 Wochen) bewertet. |
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Aktiver Komparator: Gruppe B Propriozeptives Neuromuskuläres Training
Die Teilnehmer in dieser Gruppe absolvieren über sechs Wochen ein strukturiertes propriozeptives neuromuskuläres Trainingsprogramm mit drei Sitzungen pro Woche.
Jede Sitzung beginnt mit 10 Minuten elektrischer Muskelstimulation (EMS) im Bereich der unteren Lendenwirbelsäule und des neuropathischen Unbehagens.
Die Hauptintervention umfasst Gleichgewichtsübungen (beidbeiniger Stand, Fersenheben, Einbeinstand mit Hüftbeugung, Augen geöffnet und geschlossen), Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßenmuskeln (Quadrizeps, Hamstrings, seitlicher Oberschenkel), plyometrische Übungen (Ein- und beidbeinige Sprünge mit Rotationen) und Beweglichkeitsübungen (Achterlauf und Richtungswechsel).
Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten, und die Übungen werden basierend auf der Teilnehmertoleranz in Intensität und Komplexität gesteigert.
Die Gleichgewichts- und Gangbildergebnisse werden mittels der Berg Balance Scale (BBS) und des Dynamic Gait Index (DGI) zu Beginn, während und nach der Intervention gemessen.
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Die Teilnehmer erhalten über sechs Wochen ein strukturiertes propriozeptives neuromuskuläres Trainingsprogramm, drei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung beginnt mit 10 Minuten elektrischer Muskelstimulation (EMS), die auf den unteren Lendenbereich und den Bereich neuropathischer Beschwerden angewendet wird (Impulsbreite 100-200 µs, Frequenz 80-100 Hz, Intensität nach Verträglichkeit). Die Hauptintervention besteht aus: Balanceübungen: beidbeiniger Stand, Fersenheben, Einbeinstand mit gegenseitiger Hüftbeugung, mit offenen und geschlossenen Augen durchgeführt. Kraftübungen: Zielmuskeln der unteren Gliedmaßen einschließlich Quadrizeps, Hamstrings und laterale Oberschenkelmuskulatur durch Kniebeugen und Widerstandsübungen. Plyometrische Übungen: Ein- und beidbeinige Sprünge mit 90°- und 180°-Drehungen zur Verbesserung der Koordination. Agilitätsübungen: Achterlauf und Richtungsbewegungen (vorwärts, rückwärts, seitlich) entlang gerader und spiralförmiger Bahnen. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten, mit progressiver Intensität und Komplexität basierend auf individueller Toleranz. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Gleichgewichts durch die Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen und 6 Wochen nach Beginn der Intervention
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Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Gleichgewichtsleistung bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie.
Das Gleichgewicht wird mit der Berg-Balance-Skala (BBS) gemessen, einem validierten Instrument, das aus 14 Aufgaben besteht und sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht bewertet. Die Bewertung erfolgt von 0 (geringste Funktion) bis 4 (beste Leistung), mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56.
Höhere Punktzahlen zeigen ein besseres Gleichgewicht und eine bessere Mobilität an.
Die Bewertungen werden zu Beginn der Studie, nach 3 Wochen und 6 Wochen nach der Intervention durchgeführt.
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Baseline, 3 Wochen und 6 Wochen nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nimra Zaheer, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UOL/IREB/25/15/03/29
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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