Porównanie treningu proprioceptywno-neuromuskularnego i reedukacji sensorycznej u pacjentów z neuropatią obwodową w przebiegu cukrzycy (PNF-SR in DPN)
Porównanie proprioceptywnego treningu nerwowo-mięśniowego i reedukacji sensorycznej u pacjentów z neuropatią obwodową w przebiegu cukrzycy
Neuropatia obwodowa cukrzycowa (DPN) jest częstym powikłaniem cukrzycy i wiąże się z utratą czucia, zaburzeniami propriocepcji, deficytami równowagi oraz zmienionymi wzorcami chodu, co znacząco zwiększa ryzyko upadków i zależności funkcjonalnej. Strategie rehabilitacji ukierunkowane na zaburzenia czuciowe i propriocepcji są kluczowe dla poprawy kontroli postawy i mobilności w tej populacji.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie efektów treningu nerwowo-mięśniowego propriocepcji oraz reedukacji czuciowej na równowagę i wydolność chodu u pacjentów z neuropatią obwodową cukrzycową. Uczestnicy z diagnozą DPN zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa A otrzyma reedukację czuciową, natomiast Grupa B przejdzie ustrukturyzowany program treningu propriocepcji. Obie grupy otrzymają również podstawowe leczenie konwencjonalne.
Wyniki dotyczące równowagi i chodu będą oceniane za pomocą Skali Równowagi Berga i Dynamicznego Wskaźnika Chodu na początku, w połowie interwencji oraz po interwencji. Wyniki tego badania mogą pomóc w określeniu bardziej efektywnego podejścia rehabilitacyjnego w celu poprawy równowagi i chodu u osób z neuropatią obwodową cukrzycową, zmniejszając tym samym ryzyko upadków i zwiększając niezależność funkcjonalną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Neuropatia obwodowa cukrzycowa to postępujące powikłanie cukrzycy charakteryzujące się zaburzeniami czucia, deficytami proprioceptywnymi oraz dysfunkcją nerwowo-mięśniową. Te upośledzenia niekorzystnie wpływają na kontrolę równowagi i stabilność chodu, zwiększając prawdopodobieństwo upadków, urazów oraz obniżenia jakości życia. Pomimo powszechnego stosowania interwencji rehabilitacyjnych, istnieje ograniczona porównawcza wiedza dotycząca skuteczności reedukacji sensorycznej w porównaniu z treningiem proprioceptywno-mięśniowym w poprawie wyników funkcjonalnych u osób z DPN.
To randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w Instytucie Fizjoterapii Uniwersytetu w Lahore, po uzyskaniu zgody Instytutowej Komisji Etyki Badań Naukowych. Kwalifikujący się uczestnicy z potwierdzoną neuropatią obwodową cukrzycową będą rekrutowani poprzez skierowania od endokrynologów i diabetologów. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy reedukacji sensorycznej lub grupy treningu proprioceptywnego przy użyciu metody losowej. Badanie będzie prowadzone w układzie pojedynczo ślepym, z oceniającymi wyniki zaślepionymi co do przydziału grup.
Obie grupy przejdą sześciotygodniowy program interwencji składający się z trzech nadzorowanych sesji tygodniowo. Równowaga i wydolność chodu będą oceniane na początku, w trzecim tygodniu oraz po zakończeniu interwencji przy użyciu standaryzowanych miar wyników. Analiza danych skupi się na porównaniu zmian wewnątrzgrupowych i międzygrupowych w czasie.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą opartych na dowodach wskazówek dla fizjoterapeutów w wyborze skutecznych strategii rehabilitacyjnych w celu poprawy równowagi i chodu u pacjentów z neuropatią obwodową cukrzycową, ostatecznie zmierzając do zmniejszenia ryzyka upadków i poprawy mobilności funkcjonalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety Zdiagnozowana cukrzyca (typu 1 lub typu 2) W wieku 40-75 lat Obecność cukrzycowej neuropatii obwodowej (potwierdzonej za pomocą Michigan Neuropathy Assessment Tool lub Toronto Clinical Rating Scale) Poziom HbA1c > 7% konsekwentnie przez ostatnie 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do samodzielnego poruszania się lub z pomocą Jakakolwiek historia zaburzeń neurologicznych Jakakolwiek historia zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Niewydolność nerek i wątroby Historia choroby niedokrwiennej serca Historia zawrotów głowy lub stanów upośledzających równowagę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A reedukacji sensorycznej
Uczestnicy w tej grupie otrzymają ustrukturyzowany program reedukacji sensorycznej przez sześć tygodni, z trzema sesjami tygodniowo.
Każda sesja będzie obejmować 10 minut elektrycznej stymulacji mięśni (EMS) stosowanej w okolicy dolnego odcinka lędźwiowego i obszarze dyskomfortu neuropatycznego.
Reedukacja sensoryczna będzie obejmować głaskanie dotkniętej skóry za pomocą szczotek i różnych materiałów o różnej teksturze, przechodząc od szorstkich do miękkich tekstur przez pięć minut na sesję.
Równowaga i chód będą oceniane za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS) i Dynamicznego Indeksu Chodu (DGI) na początku, w połowie interwencji i po interwencji.
|
Uczestnicy przejdą sześciotygodniowy program reedukacji sensorycznej, trzy sesje tygodniowo. Każda sesja obejmuje: Elektrostymulację mięśni (EMS): 10 minut aplikowana na dolną część lędźwiową i obszar dyskomfortu neuropatycznego (szerokość impulsu 100-200 µs, częstotliwość 80-100 Hz, intensywność zgodnie z tolerancją). Reedukację sensoryczną: Głaskanie dotkniętej skóry przy użyciu szczotek i materiałów teksturowanych (szorstka juta, wełna, satyna, bawełna, futro) przez 5 minut na sesję, przechodząc od tekstur grubych do miękkich. Równowagę i chód oceniono za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS) i Dynamicznego Wskaźnika Chodu (DGI) na początku, w połowie interwencji (3 tygodnie) i po interwencji (6 tygodni). |
|
Aktywny komparator: grupa B Trening Neuromięśniowy Proprioceptywny
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie treningu proprioceptywno-neuromuscularnego przez sześć tygodni, z trzema sesjami tygodniowo.
Każda sesja rozpocznie się 10-minutową elektrostymulacją mięśni (EMS) zastosowaną w okolicy lędźwiowej dolnej i obszarze neuropatycznego dyskomfortu.
Główne interwencje będą obejmować ćwiczenia równowagi (stanie obunóż, wspięcia na palce, stanie na jednej nodze ze zgięciem biodra, z otwartymi i zamkniętymi oczami), ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn dolnych (czworogłowe, dwugłowe uda, boczne uda), ćwiczenia plyometryczne (skoki jedno- i obunóż z rotacjami) oraz ćwiczenia zwinności (ruchy ósemką i kierunkowe).
Każda sesja trwa około 30 minut, a ćwiczenia będą progresywnie zwiększały intensywność i złożoność w zależności od tolerancji uczestnika.
Wyniki równowagi i chodu będą mierzone za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS) i Dynamicznego Indeksu Chodu (DGI) na początku, w połowie interwencji i po interwencji.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie treningu proprioceptywnego nerwowo-mięśniowego przez sześć tygodni, trzy sesje tygodniowo. Każda sesja rozpoczyna się 10-minutową elektrostymulacją mięśni (EMS) w obszarze dolnego odcinka lędźwiowego kręgosłupa i miejsca dyskomfortu neuropatycznego (szerokość impulsu 100-200 µs, częstotliwość 80-100 Hz, intensywność według tolerancji). Główna interwencja obejmuje: Ćwiczenia równowagi: pozycja obunóż, wspięcia na palce, stanie na jednej nodze z przeciwległym biodrem zgiętym, wykonywane z otwartymi i zamkniętymi oczami. Ćwiczenia wzmacniające: ukierunkowane na mięśnie kończyn dolnych, w tym mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe i boczną część uda, z wykorzystaniem przysiadów i ćwiczeń z oporem. Ćwiczenia plyometryczne: skoki na jednej i obu nogach z rotacjami 90° i 180° w celu poprawy koordynacji. Ćwiczenia zwinności: bieganie po torze w kształcie ósemki oraz ruchy kierunkowe (do przodu, do tyłu, boczne) wzdłuż torów prostych i spiralnych. Każda sesja trwa około 30 minut, z progresywną intensywnością i złożonością dostosowaną do indywidualnej tolerancji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi za pomocą Skali Berga
Ramy czasowe: Początkowa, 3 tygodnie i 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Głównym punktem końcowym jest zmiana w zakresie równowagi u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową.
Równowaga będzie mierzona za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS), zwalidowanego narzędzia składającego się z 14 zadań oceniających zarówno równowagę statyczną, jak i dynamiczną, punktowanych od 0 (najniższa funkcjonalność) do 4 (najlepsza wydajność), z maksymalną sumaryczną liczbą punktów wynoszącą 56.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i mobilność.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach od interwencji.
|
Początkowa, 3 tygodnie i 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nimra Zaheer, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/15/03/29
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .