Confronto tra Addestramento Neuromuscolare Propriocettivo e Rieducazione Sensoriale in Pazienti con Neuropatia Periferica Diabetica (PNF-SR in DPN)
Confronto tra Allenamento Neuromuscolare Propriocettivo e Rieducazione Sensoriale in Pazienti con Neuropatia Periferica Diabetica
La neuropatia periferica diabetica (DPN) è una comune complicanza del diabete mellito ed è associata a perdita sensoriale, compromissione della propriocezione, deficit dell'equilibrio e alterazioni dei pattern dell'andatura, che aumentano significativamente il rischio di cadute e la dipendenza funzionale. Le strategie riabilitative mirate ai deficit sensoriali e propriocettivi sono essenziali per migliorare il controllo posturale e la mobilità in questa popolazione.
Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare gli effetti dell'allenamento neuromuscolare propriocettivo e della rieducazione sensoriale sulle prestazioni dell'equilibrio e dell'andatura nei pazienti con neuropatia periferica diabetica. I partecipanti diagnosticati con DPN verranno assegnati casualmente a due gruppi. Il gruppo A riceverà la rieducazione sensoriale, mentre il gruppo B seguirà un programma strutturato di allenamento propriocettivo. Entrambi i gruppi riceveranno anche il trattamento convenzionale di base.
I risultati dell'equilibrio e dell'andatura verranno valutati utilizzando la Berg Balance Scale e il Dynamic Gait Index al basale, a metà intervento e dopo l'intervento. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a determinare l'approccio riabilitativo più efficace per migliorare l'equilibrio e l'andatura negli individui con neuropatia periferica diabetica, riducendo così il rischio di cadute e migliorando l'indipendenza funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La neuropatia periferica diabetica è una complicanza progressiva del diabete caratterizzata da deficit sensoriali, deficit propriocettivi e disfunzione neuromuscolare. Queste compromissioni influiscono negativamente sul controllo dell'equilibrio e sulla stabilità dell'andatura, aumentando la probabilità di cadute, lesioni e ridotta qualità della vita. Nonostante l'uso diffuso di interventi riabilitativi, ci sono prove comparative limitate riguardo all'efficacia della rieducazione sensoriale rispetto all'allenamento neuromuscolare propriocettivo nel migliorare i risultati funzionali tra gli individui con DPN.
Questo studio randomizzato controllato sarà condotto presso l'University Institute of Physical Therapy di Lahore, previa approvazione del Comitato Etico per la Ricerca dell'Istituto. I partecipanti idonei con neuropatia periferica diabetica confermata saranno reclutati tramite segnalazioni di endocrinologi e diabetologi. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di rieducazione sensoriale o al gruppo di allenamento propriocettivo utilizzando un metodo a estrazione. Lo studio seguirà un disegno in singolo cieco, con i valutatori dei risultati in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.
Entrambi i gruppi seguiranno un programma di intervento di sei settimane composto da tre sessioni supervisionate a settimana. L'equilibrio e le prestazioni dell'andatura saranno valutati al basale, alla terza settimana e al completamento dell'intervento utilizzando misure di esito standardizzate. L'analisi dei dati si concentrerà sul confronto dei cambiamenti all'interno del gruppo e tra i gruppi nel tempo.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire una guida basata sull'evidenza per i fisioterapisti nella selezione di strategie riabilitative efficaci per migliorare l'equilibrio e l'andatura nei pazienti con neuropatia periferica diabetica, con l'obiettivo finale di ridurre il rischio di cadute e migliorare la mobilità funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi (maschi e femmine) Diagnosticati con diabete mellito (tipo 1 o tipo 2) Età compresa tra 40-75 anni Presenza di neuropatia diabetica periferica (confermata dal Michigan Neuropathy Assessment Tool o dalla Toronto Clinical Rating Scale) Livello di HbA1c > 7% costantemente negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Incapacità di deambulare autonomamente o con assistenza Qualsiasi storia di disturbi neurologici Qualsiasi storia di disturbi muscoloscheletrici negli ultimi 6 mesi Insufficienza renale ed epatica Storia di cardiopatia ischemica Storia di vertigini o condizioni che compromettono l'equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A Rieducazione Sensoriale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma strutturato di rieducazione sensoriale per sei settimane, con tre sessioni a settimana.
Ogni sessione includerà 10 minuti di stimolazione elettrica muscolare (EMS) applicata alla regione lombare inferiore e all'area del disagio neuropatico.
La rieducazione sensoriale coinvolgerà l'accarezzamento della pelle interessata utilizzando spazzole e vari materiali strutturati, progredendo da texture ruvide a morbide per cinque minuti per sessione.
L'equilibrio e l'andatura saranno valutati utilizzando la Berg Balance Scale (BBS) e il Dynamic Gait Index (DGI) al basale, a metà intervento e post-intervento.
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I partecipanti seguiranno un programma di rieducazione sensoriale della durata di sei settimane, con tre sessioni a settimana. Ogni sessione include: Stimolazione Muscolare Elettrica (EMS): 10 minuti applicata alla regione lombare inferiore e all'area del disagio neuropatico (larghezza dell'impulso 100-200 µs, frequenza 80-100 Hz, intensità tollerabile). Rieducazione Sensoriale: Accarezzamento della pelle interessata utilizzando spazzole e materiali strutturati (tela grezza, lana, raso, cotone, pelliccia) per 5 minuti a sessione, passando progressivamente da texture ruvide a morbide. L'equilibrio e l'andatura saranno valutati utilizzando la Scala di Berg (BBS) e l'Indice Dinamico dell'Andatura (DGI) al basale, a metà intervento (3 settimane) e dopo l'intervento (6 settimane). |
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Comparatore attivo: Gruppo B Addestramento Neuromuscolare Propriocettivo
I partecipanti di questo gruppo seguiranno un programma strutturato di allenamento propriocettivo neuromuscolare per sei settimane, con tre sessioni alla settimana.
Ogni sessione inizierà con 10 minuti di stimolazione muscolare elettrica (EMS) applicata alla regione lombare inferiore e all'area di disagio neuropatico.
L'intervento principale includerà esercizi di equilibrio (posizione bilaterale, sollevamenti dei talloni, posizione su una gamba sola con flessione dell'anca, occhi aperti e chiusi), esercizi di rafforzamento mirati ai muscoli degli arti inferiori (quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, coscia laterale), esercizi pliometrici (salti su una e due gambe con rotazioni) e esercizi di agilità (movimenti a otto e direzionali).
Ogni sessione dura circa 30 minuti e gli esercizi progrediranno in intensità e complessità in base alla tolleranza dei partecipanti.
I risultati dell'equilibrio e dell'andatura saranno misurati utilizzando la Berg Balance Scale (BBS) e il Dynamic Gait Index (DGI) al basale, a metà intervento e post-intervento.
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I partecipanti riceveranno un programma strutturato di allenamento propriocettivo neuromuscolare per sei settimane, con tre sessioni a settimana. Ogni sessione inizia con 10 minuti di stimolazione elettrica muscolare (EMS) applicata alla regione lombare inferiore e all'area di disagio neuropatico (larghezza dell'impulso 100-200 µs, frequenza 80-100 Hz, intensità in base alla tolleranza). L'intervento principale consiste in: Esercizi di equilibrio: posizione bilaterale, sollevamenti dei talloni, posizione su una gamba con l'anca opposta flessa, eseguiti con gli occhi aperti e chiusi. Esercizi di rafforzamento: mirati ai muscoli degli arti inferiori, inclusi quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e coscia laterale, utilizzando squat ed esercizi con resistenza. Esercizi pliometrici: salti su una e due gambe con rotazioni di 90° e 180° per migliorare la coordinazione. Esercizi di agilità: corsa a forma di otto e movimenti direzionali (avanti, indietro, laterali) lungo percorsi rettilinei e a spirale. Ogni sessione dura circa 30 minuti, con intensità e complessità progressive in base alla tolleranza individuale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance dell'Equilibrio Valutata tramite la Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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L'esito primario è la variazione delle prestazioni di equilibrio nei pazienti con neuropatia periferica diabetica.
L'equilibrio sarà misurato utilizzando la Scala di Equilibrio di Berg (BBS), uno strumento validato composto da 14 compiti che valutano sia l'equilibrio statico che quello dinamico, con punteggio da 0 (funzione minima) a 4 (miglior prestazione), per un punteggio massimo totale di 56.
Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio e mobilità.
Le valutazioni saranno condotte al basale, a 3 settimane e a 6 settimane dopo l'intervento.
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Baseline, 3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nimra Zaheer, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/15/03/29
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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