Sammenligning af proprioceptiv neuromuskulær træning og sensorisk genoptræning hos patienter med diabetisk perifer neuropati (PNF-SR in DPN)
Sammenligning af Proprioceptiv Neuromuskulær Træning og Sensorisk Genoptræning hos Patienter med Diabetisk Perifer Neuropati
Diabetisk perifer neuropati (DPN) er en almindelig komplikation ved diabetes mellitus og er forbundet med sensorisk tab, nedsat proprioception, balancemangler og ændrede gangmønstre, som signifikant øger risikoen for fald og funktionel afhængighed. Rehabiliteringsstrategier, der retter sig mod sensoriske og proprioceptive svagheder, er essentielle for at forbedre postural kontrol og mobilitet i denne population.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne virkningerne af proprioceptiv neuromuskulær træning og sensorisk genoptræning på balance og gangpræstation hos patienter med diabetisk perifer neuropati. Deltagere diagnosticeret med DPN vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A vil modtage sensorisk genoptræning, mens Gruppe B vil gennemgå et struktureret proprioceptivt træningsprogram. Begge grupper vil også modtage basal konventionel behandling.
Balance- og gangresultater vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance-skalaen og Dynamic Gait Index ved baseline, midt i interventionen og efter interventionen. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afgøre den mest effektive rehabiliteringsmetode til at forbedre balance og gang hos personer med diabetisk perifer neuropati, hvilket dermed reducerer faldsrisiko og forbedrer funktionel uafhængighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetisk perifer neuropati er en progressiv komplikation ved diabetes, der kendetegnes ved sensorisk nedsættelse, proprioceptive mangler og neuromuskulær dysfunktion. Disse nedsættelser påvirker balancen og gangstabiliteten negativt, hvilket øger sandsynligheden for fald, skader og nedsat livskvalitet. På trods af den udbredte anvendelse af rehabiliteringsinterventioner er der begrænset komparativ dokumentation vedrørende effektiviteten af sensorisk re-uddannelse versus proprioceptiv neuromuskulær træning i forhold til at forbedre funktionelle resultater hos personer med DPN.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive gennemført på University Institute of Physical Therapy i Lahore efter godkendelse fra instituttets forskningsetiske råd. Berettigede deltagere med bekræftet diabetisk perifer neuropati vil blive rekrutteret gennem henvisninger fra endokrinologer og diabetologer. Efter at have indhentet informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten den sensoriske re-uddannelsesgruppe eller den proprioceptive træningsgruppe ved hjælp af en lodtrækningsmetode. Undersøgelsen vil følge et enkeltblindet design, hvor resultatvurdererne er blinde for gruppetildelingen.
Begge grupper vil gennemgå et seks ugers interventionsprogram bestående af tre overvågede sessioner om ugen. Balance og gangpræstation vil blive evalueret ved baseline, i den tredje uge og ved afslutningen af interventionen ved hjælp af standardiserede resultatmål. Dataanalyse vil fokusere på at sammenligne indenfor-gruppe og mellem-gruppe ændringer over tid.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidensbaseret vejledning til fysioterapeuter i valg af effektive rehabiliteringsstrategier til forbedring af balance og gang hos patienter med diabetisk perifer neuropati, med det endelige mål at reducere faldsrisiko og forbedre funktionel mobilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mænd og kvinder Diagnosticeret med diabetes mellitus (type 1 eller type 2) I alderen 40-75 år Tilstedeværelse af diabetisk perifer neuropati (bekræftet af Michigan Neuropathy Assessment Tool eller Toronto Clinical Rating Scale) HbA1c-niveau > 7% konsekvent gennem de sidste 6 måneder
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at gå selvstændigt eller med assistance Tidligere neurologiske lidelser Tidligere muskuloskeletale lidelser inden for de sidste 6 måneder Nyre- og leversvigt Tidligere iskæmisk hjertesygdom Tidligere svimmelhed eller balanceforstyrrende tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A Sensorisk Genoptræning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et struktureret sensorisk genoptræningsprogram i seks uger med tre sessioner om ugen.
Hver session vil inkludere 10 minutters elektrisk muskelstimulation (EMS) anvendt på det nedre lænderegion og området med neuropatisk ubehag.
Sensorisk genoptræning vil involvere strygning af den påvirkede hud med børster og forskellige teksturerede materialer, med progression fra grove til bløde teksturer over fem minutter pr. session.
Balance og gang vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS) og Dynamic Gait Index (DGI) ved baseline, midtvejs i interventionen og efter interventionen.
|
Deltagerne vil gennemgå et seks ugers sensorisk genoplæringsprogram med tre sessioner om ugen. Hver session inkluderer: Elektrisk muskelstimulation (EMS): 10 minutter anvendt på den nederste lumbalregion og området med neuropatisk ubehag (pulsbredde 100-200 µs, frekvens 80-100 Hz, intensitet som tolereret). Sensorisk genoplæring: Strygning af den berørte hud med børster og teksturerede materialer (grov hessian, uld, satin, bomuld, pels) i 5 minutter pr. session, med progression fra grove til bløde teksturer. Balance og gang vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS) og Dynamic Gait Index (DGI) ved baseline, midtvejs i interventionen (3 uger) og efter interventionen (6 uger). |
|
Aktiv komparator: gruppe B Proprioceptiv Neuromuskulær Træning
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et struktureret proprioceptivt neuromuskulært træningsprogram i seks uger med tre sessioner om ugen.
Hver session vil starte med 10 minutters elektrisk muskelstimulering (EMS) anvendt på den nedre lumbalregion og området med neuropatisk ubehag.
Hovedinterventionen vil omfatte balanceøvelser (bilateral stående, hælhævninger, enkeltbensstående med hoftefleksion, øjne åbne og lukkede), styrkeøvelser rettet mod underkropsmuskler (quadriceps, hamstrings, lateralt lår), plyometriske øvelser (enkelt- og dobbeltbenshop med rotationer) og agility-øvelser (figure-eight og retningsbestemte bevægelser).
Hver session varer cirka 30 minutter, og øvelserne vil fremskrides i intensitet og kompleksitet baseret på deltagertolerance.
Balance- og gangresultater vil blive målt ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS) og Dynamic Gait Index (DGI) ved baseline, midtvejs i interventionen og efter interventionen.
|
Deltagerne vil gennemgå et struktureret proprioceptivt neuromuskulært træningsprogram i seks uger med tre sessioner om ugen. Hver session begynder med 10 minutters elektrisk muskelstimulering (EMS) anvendt på den nedre lænderegion og området med neuropatisk ubehag (pulsbredde 100-200 µs, frekvens 80-100 Hz, intensitet som tolereret). Hovedinterventionen består af: Balanceøvelser: bilateral stående stilling, hælhævninger, enbensstående med modsatte hofte flekteret, udført med åbne og lukkede øjne. Styrkeøvelser: målrettet nedre ekstremitetsmuskler inklusive quadriceps, hamstrings og laterale lår ved hjælp af knæbøjninger og modstandsøvelser. Plyometriske øvelser: enkelt- og dobbeltbenshop med 90° og 180° rotationer for at forbedre koordinationen. Agilitetsøvelser: otte-tals løb og retningsbestemte bevægelser (fremad, bagud, sidelæns) langs lige og spiralformede baner. Hver session varer cirka 30 minutter med progressiv intensitet og kompleksitet baseret på individuel toleran |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance Performance Assessed by the Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline, 3 uger og 6 uger efter interventionsstart
|
Det primære resultat er ændringen i balanceevnen hos patienter med diabetisk perifer neuropati.
Balance vil blive målt ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), et valideret værktøj bestående af 14 opgaver, der evaluerer både statisk og dynamisk balance, scoret fra 0 (laveste funktion) til 4 (bedste præstation), med en samlet maksimal score på 56.
Højere score indikerer bedre balance og mobilitet.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter 3 uger og efter 6 uger efter interventionen.
|
Baseline, 3 uger og 6 uger efter interventionsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nimra Zaheer, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UOL/IREB/25/15/03/29
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .