Comparación del Entrenamiento Neuromuscular Propioceptivo y la Reeducación Sensorial en Pacientes con Neuropatía Periférica Diabética (PNF-SR in DPN)
La neuropatía periférica diabética (DPN) es una complicación común de la diabetes mellitus y se asocia con pérdida sensorial, deterioro de la propiocepción, déficits de equilibrio y alteraciones en los patrones de marcha, lo que aumenta significativamente el riesgo de caídas y la dependencia funcional. Las estrategias de rehabilitación dirigidas a los deterioros sensoriales y propioceptivos son esenciales para mejorar el control postural y la movilidad en esta población.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento neuromuscular propioceptivo y la reeducación sensorial sobre el equilibrio y el rendimiento de la marcha en pacientes con neuropatía periférica diabética. Los participantes diagnosticados con DPN serán asignados aleatoriamente a dos grupos. El Grupo A recibirá reeducación sensorial, mientras que el Grupo B se someterá a un programa estructurado de entrenamiento propioceptivo. Ambos grupos también recibirán tratamiento convencional de referencia.
Los resultados de equilibrio y marcha se evaluarán utilizando la Escala de Equilibrio de Berg y el Índice de Marcha Dinámica al inicio, a mitad de la intervención y después de la intervención. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a determinar el enfoque de rehabilitación más eficaz para mejorar el equilibrio y la marcha en personas con neuropatía periférica diabética, reduciendo así el riesgo de caídas y mejorando la independencia funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuropatía periférica diabética es una complicación progresiva de la diabetes caracterizada por deterioro sensorial, déficits propioceptivos y disfunción neuromuscular. Estos deterioros afectan negativamente el control del equilibrio y la estabilidad de la marcha, aumentando la probabilidad de caídas, lesiones y reducción de la calidad de vida. A pesar del uso generalizado de intervenciones de rehabilitación, existe evidencia comparativa limitada sobre la efectividad de la reeducación sensorial versus el entrenamiento neuromuscular propioceptivo para mejorar los resultados funcionales en personas con NPD.
Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en el Instituto Universitario de Fisioterapia de Lahore, tras la aprobación de la Junta de Ética en Investigación del Instituto. Se reclutarán participantes elegibles con neuropatía periférica diabética confirmada a través de referencias de endocrinólogos y diabetólogos. Después de obtener el consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de reeducación sensorial o al grupo de entrenamiento propioceptivo utilizando un método de sorteo. El estudio seguirá un diseño simple ciego, con evaluadores de resultados cegados a la asignación de grupos.
Ambos grupos se someterán a un programa de intervención de seis semanas que consta de tres sesiones supervisadas por semana. El equilibrio y el rendimiento de la marcha se evaluarán al inicio, en la tercera semana y al finalizar la intervención utilizando medidas de resultados estandarizadas. El análisis de datos se centrará en comparar los cambios dentro del grupo y entre grupos a lo largo del tiempo.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen orientación basada en evidencia para los fisioterapeutas al seleccionar estrategias de rehabilitación efectivas para mejorar el equilibrio y la marcha en pacientes con neuropatía periférica diabética, con el objetivo final de reducir el riesgo de caídas y mejorar la movilidad funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Shadman Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres Diagnosticados con Diabetes Mellitus (Tipo 1 o Tipo 2) Con edades comprendidas entre 40 y 75 años Presencia de neuropatía periférica diabética (confirmada por la Herramienta de Evaluación de Neuropatía de Michigan o la Escala de Calificación Clínica de Toronto) Nivel de HbA1c > 7% de forma constante durante los últimos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para deambular de forma independiente o con ayuda Cualquier antecedente de trastornos neurológicos Cualquier antecedente de trastornos musculoesqueléticos en los últimos 6 meses Insuficiencia renal y hepática Antecedentes de cardiopatía isquémica Antecedentes de mareos o afecciones que afecten al equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A Reeducación Sensorial
Los participantes de este grupo recibirán un programa estructurado de reeducación sensorial durante seis semanas, con tres sesiones por semana.
Cada sesión incluirá 10 minutos de estimulación eléctrica muscular (EMS) aplicada en la región lumbar inferior y en la zona de molestia neuropática.
La reeducación sensorial consistirá en acariciar la piel afectada con cepillos y diversos materiales texturizados, progresando de texturas rugosas a suaves durante cinco minutos por sesión.
El equilibrio y la marcha se evaluarán mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) y el Índice de Marcha Dinámica (DGI) al inicio, a mitad de la intervención y después de la intervención.
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Los participantes seguirán un programa de reeducación sensorial de seis semanas, con tres sesiones por semana. Cada sesión incluye: Estimulación Muscular Eléctrica (EMS): 10 minutos aplicada en la región lumbar inferior y el área de malestar neuropático (ancho de pulso 100-200 µs, frecuencia 80-100 Hz, intensidad según tolerancia). Reeducación Sensorial: Acariciar la piel afectada utilizando cepillos y materiales texturizados (arpillera rugosa, lana, satén, algodón, piel) durante 5 minutos por sesión, progresando de texturas gruesas a suaves. El equilibrio y la marcha se evaluarán utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) y el Índice de Marcha Dinámica (DGI) al inicio, a mitad de la intervención (3 semanas) y después de la intervención (6 semanas). |
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Comparador activo: grupo B Entrenamiento Neuromuscular Propioceptivo
Los participantes de este grupo se someterán a un programa estructurado de entrenamiento neuromuscular propioceptivo durante seis semanas, con tres sesiones por semana.
Cada sesión comenzará con 10 minutos de estimulación eléctrica muscular (EMS) aplicada en la región lumbar inferior y el área de malestar neuropático.
La intervención principal incluirá ejercicios de equilibrio (postura bilateral, elevaciones de talones, postura sobre una pierna con flexión de cadera, ojos abiertos y cerrados), ejercicios de fortalecimiento dirigidos a los músculos de las extremidades inferiores (cuádriceps, isquiotibiales, muslo lateral), ejercicios pliométricos (saltos con una y dos piernas con rotaciones) y ejercicios de agilidad (movimientos en forma de ocho y direccionales).
Cada sesión dura aproximadamente 30 minutos, y los ejercicios progresarán en intensidad y complejidad según la tolerancia del participante.
Los resultados de equilibrio y marcha se medirán utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) y el Índice de Marcha Dinámica (DGI) al inicio, a la mitad de la intervención y después de la intervención.
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Los participantes recibirán un programa estructurado de entrenamiento neuromuscular propioceptivo durante seis semanas, con tres sesiones por semana. Cada sesión comienza con 10 minutos de estimulación eléctrica muscular (EMS) aplicada en la región lumbar inferior y en el área de malestar neuropático (ancho de pulso 100-200 µs, frecuencia 80-100 Hz, intensidad según tolerancia). La intervención principal consiste en: Ejercicios de equilibrio: postura bilateral, elevaciones de talones, postura sobre una sola pierna con la cadera opuesta flexionada, realizados con los ojos abiertos y cerrados. Ejercicios de fortalecimiento: dirigidos a los músculos de las extremidades inferiores, incluidos cuádriceps, isquiotibiales y muslo lateral, utilizando sentadillas y ejercicios de resistencia. Ejercicios pliométricos: saltos sobre una y dos piernas con rotaciones de 90° y 180° para mejorar la coordinación. Ejercicios de agilidad: carrera en forma de ocho y movimientos direccionales (hacia adelante, hacia atrás, lateral) a lo largo de trayectorias rectas y en espiral. Cada sesión dura aproximadamente 30 minutos, con intensidad y complejidad progresivas según la tolerancia individual. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del Equilibrio Evaluado mediante la Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención
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El resultado principal es el cambio en el rendimiento del equilibrio en pacientes con neuropatía periférica diabética.
El equilibrio se medirá utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), una herramienta validada que consta de 14 tareas que evalúan tanto el equilibrio estático como el dinámico, con una puntuación de 0 (función más baja) a 4 (mejor rendimiento), con una puntuación máxima total de 56.
Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio y movilidad.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, a las 3 semanas y a las 6 semanas después de la intervención.
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Línea de base, 3 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Nimra Zaheer, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/15/03/29
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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