유전성 대동맥 질환 및 심혈관 합병증. 위험 요인에 대한 관찰 연구. (PROM-1)
2026년 1월 29일 업데이트: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato
유전성 대동맥 질환과 심혈관 합병증. 위험 요인에 대한 관찰 조사.
이 관찰 연구의 목적은 유전성 대동맥병증 환자의 행동 및 심혈관 위험 요인 프로필을 정의하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 이 인구에서 생활 방식, 스트레스, 심리적 상태, 질병 인식 및 건강 상태 간의 상호 연결이 서로 어떻게 영향을 미치는가?
- 전통적인 위험 요인 외에도, 임신 관련 합병증, 좌식 생활 방식, 조기 폐경 및 우울증을 포함한 추가적인 새로운 요인을 고려해야 합니다. 섭식 장애, 생활 방식 요인 및 자가면역 또는 염증성 장 질환 간의 상호작용은 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
흉부 대동맥류(TAA)는 상행 대동맥 및 대동맥의 확장 및 박리와 관련된 합병증으로 인해 독특한 증상과 높은 사망률을 나타냅니다.
대동맥 외 특징의 유무에 따라 TAAD가 다른 시스템과 장기에 영향을 미치는 질환과 관련된 증후군인지, 아니면 증상이 대동맥으로 제한되는 비증후군인지가 결정됩니다.
TAA 환자의 기대 수명은 지난 수십 년 동안 현저히 개선되었지만, 여전히 일반 인구의 기대 수명보다 낮습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
208
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro Pini, MD
- 전화번호: +390252774705
- 이메일: alessandro.pini@grupposandonato.it
연구 장소
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-
-
Milan, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
-
연락하다:
- Alessandro Pini, MD
- 전화번호: +390252774705
- 이메일: alessandro.pini@grupposandonato.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IRCCS Policlinico San Donato 심혈관 유전학 센터에서 추적 관찰 중인 증후군성 또는 비증후군성 TAA 환자
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 이탈리아어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 능력
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TAA
14세에서 60세 사이의 TAA 환자
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증상 발현부터 진단 확정까지의 질병 경과 및 경험에 관한 질문; 치료 및 추적 관찰을 위한 의뢰 시설 접근성.
설문지
삶의 질과 자가 관리에 관한 설문지
심리적 및 신체적 웰빙을 묘사하는 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단까지의 여정
기간: 15개월
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연속 변수에는 평균, 중앙값, 표준 편차 및 사분위 범위가 사용되며, 명목 변수 및 범주형 변수에는 빈도와 백분율이 적용됩니다.
Shapiro-Wilks 검정은 가우스 분포를 평가하는 데 사용됩니다.
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15개월
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삶의 질, 기능적 건강 및 웰빙
기간: 15개월
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연속 변수에는 평균, 중앙값, 표준편차 및 사분위 범위가 사용되며, 명목 변수 및 범주형 변수에는 빈도와 백분율이 적용됩니다.
Shapiro-Wilks 검정은 가우시안 분포를 평가하는 데 사용됩니다.
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15개월
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의식과 자존감, 상태의 수용
기간: 15개월
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연속 변수에는 평균, 중앙값, 표준 편차 및 사분위수 범위가 사용되며, 명목 변수 및 범주형 변수에는 빈도와 백분율이 적용됩니다.
Shapiro-Wilks 검정은 가우스 분포를 평가하는 데 사용됩니다.
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15개월
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심리적 및 신체적 웰빙
기간: 15개월
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연속 변수에는 평균, 중앙값, 표준 편차 및 사분위 범위가 사용되며, 명목 변수와 범주형 변수에는 빈도와 백분율이 적용됩니다.
Shapiro-Wilks 검정은 가우스 분포를 평가하는 데 사용됩니다.
|
15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saeyeldin, Ayman A., Camilo A. Velasquez, Syed Usman B. Mahmood, Adam J. Brownstein, Mohammad A. Zafar, Bulat A. Ziganshin, e John A. Elefteriades. 2019. "Thoracic aortic aneurysm: unlocking the "silent killer" secrets". General Thoracic and Cardiovascular Surgery 67(1):1-11.
- Udugampolage, Nathasha, Rosario Caruso, Mariangela Panetta, Edward Callus, Federica Dellafiore, Arianna Magon, Susan Marelli, e Alessandro Pini. 2021. "Is SF-12 a valid and reliable measurement of health-related quality of life among adults with Marfan syndrome? A confirmatory study". PLoS ONE 16(6 June):e0252864. doi: 10.1371/journal.pone.0252864.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROM-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
PD는 예비 결과에 따라 공유되지 않거나 공유되지 않을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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