- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07395011
만성 목 통증 환자의 통증 강도, 목 기능 장애 및 상부 경추 가동 범위에 대한 동적 신경근 안정화(DNS) 운동과 국소 운동 및 표준 치료의 효과 비교: 파일럿 무작위 대조 시험(RCT) (DYNEX)
많은 사람들이 장기간 지속되는 목 통증을 경험하며, 이는 일상 생활, 업무, 그리고 전반적인 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 목 통증을 줄이고 목 움직임을 개선하며 일상 활동을 더 쉽게 만드는 데 어떤 유형의 운동 프로그램이 가장 효과적인지 알아내는 것을 목표로 합니다.
연구 대상:
이 연구는 세 가지 다른 유형의 치료를 비교합니다:
DNS 운동(동적 신경근 안정화):
자세, 호흡, 그리고 코어 안정성에 초점을 맞춘 전신 운동.
국소적 목 운동:
목과 어깨 근육을 위한 표적 운동.
표준 치료:
임상 실무에서 일반적으로 제공되는 통상적인 물리치료.
연구 절차:
참가자들은 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 참가자는 물리치료사로부터 개별 운동 지도를 받습니다.
참가자들은 또한 스스로 수행할 수 있는 간단한 가정 운동이 제공됩니다. 연구는 약 12주 동안 지속됩니다.
측정 항목:
연구 시작 시, 진행 중, 그리고 종료 시 다음과 같은 항목이 평가됩니다:
목 통증 강도(통증 척도) 목 가동 범위 통증이 일상 생활과 활동에 미치는 영향 정도
가능한 이점:
참가자들은 다음과 같은 경험을 할 수 있습니다:
목 통증 감소 목 가동성 개선 전반적인 몸 인식 향상 모든 참가자가 개선을 느끼지 않더라도, 참여는 연구자들이 만성 목 통증에 대한 미래 치료 옵션을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
위험:
중대한 위험은 예상되지 않습니다. 모든 운동은 자격을 갖춘 물리치료사의 감독 하에 진행되며 각 참가자의 능력에 맞게 조정됩니다.
불편감이나 통증이 발생할 경우 언제든지 참여를 중단할 수 있습니다.
자발적 참여 및 데이터 개인정보 보호:
참여는 완전히 자발적입니다. 모든 개인 데이터는 기밀 유지되며 연구 목적으로만 익명으로 분석됩니다.
참가자들은 어떠한 불이익 없이 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령. 이는 젊은 성인과 중년 개인을 모두 포함하는 균질한 인구를 보장합니다.
- 국제통증연구협회(IASP)에서 설명한 대로 적어도 12주 동안 지속적으로 목 통증을 겪은 경우.
- 수치평정척도(NRS)(0~100 척도)에서 현재 목 통증이 40 이상인 경우.
- NDI 점수가 10점 이상인 경우.
제외 기준:
- 암
- 경추에 기존 또는 과거 골절이 있는 환자
- 경추 수술을 받은 환자
- 목 통증 외에도 현기증이나 균형 장애가 있거나 있었던 환자
- 골다공증 환자
- 섬유근육통
- 진단된 류마티스 관절염 환자
- 철저한 신체 검사 중에 확인된 위험 신호가 있는 사람
- 철저한 신체 검사 중에 확인된 신경학적 결손이 있는 환자
- 지난 3개월 이내에 물리치료를 받은 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DNS_그룹
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다이나믹 신경근 안정화(DNS)는 발달 운동학에 기반한 물리치료 접근법입니다.
물리치료사의 지도 아래 특정 자세와 호흡 운동을 사용하여 척추 안정성을 회복하고, 운동 조절을 개선하며, 경추 기능을 향상시킵니다.
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실험적: 로컬_운동
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국소적 목 운동은 특정 강화, 운동 조절 및 안정화 훈련을 통해 깊은 및 표층 경부 근육을 대상으로 합니다.
이 프로그램은 턱 당기기, 저항 운동 및 견갑골 안정화를 포함하며, 통증, 기능 및 조정을 개선하기 위해 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.
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실험적: 일반적 치료
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일반 치료에는 만성 목 통증에 대한 표준 물리치료가 포함됩니다: 환자 교육, 수기 치료, 열 적용, 일반적인 스트레칭 또는 움직임 운동입니다.
치료는 일반적인 임상 관행을 따르며 개인의 필요에 따라 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수치 비율 척도
기간: 12주 치료 종료 시점까지 등록부터
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12주 치료 종료 시점까지 등록부터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 등록부터 12주 치료 종료 시점까지
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등록부터 12주 치료 종료 시점까지
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플렉시오 로테이션 테스트
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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등록부터 12주 치료 종료까지
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공포회피 신념 설문지
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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등록부터 12주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WiSo_BA_PTB_WiSe25-26_1_1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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