Účinnost cvičení dynamické neuromuskulární stabilizace (DNS) ve srovnání s lokalizovanými cviky a standardní péčí na intenzitu bolesti, dysfunkci krku a rozsah pohybu horní krční páteře u pacientů s chronickou bolestí krku: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) (DYNEX)
Účinnost cvičení Dynamické neuromuskulární stabilizace (DNS) ve srovnání s lokalizovanými cviky a standardní péčí na intenzitu bolesti, dysfunkci krku a rozsah pohybu horní krční páteře u pacientů s chronickou bolestí krku: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)
Mnoho lidí trpí dlouhodobou bolestí krku, která může ovlivnit každodenní život, práci a celkovou pohodu. Tato studie si klade za cíl zjistit, který typ cvičebního programu je nejúčinnější při snižování bolesti krku, zlepšování pohyblivosti krku a usnadňování každodenních aktivit.
Co je předmětem studie?:
Studie porovnává tři různé typy léčby:
DNS cvičení (Dynamická neuromuskulární stabilizace):
Celotělové cvičení zaměřené na držení těla, dýchání a stabilitu středu těla.
Lokalizovaná cvičení na krk:
Cílená cvičení pro svaly krku a ramen.
Standardní péče:
Obvyklá fyzioterapeutická léčba běžně poskytovaná v klinické praxi.
Postupy studie:
Účastníci jsou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin. Každý účastník obdrží individuální instrukce k cvičení od fyzioterapeuta.
Účastníci také dostanou jednoduchá cvičení pro domácí provádění. Studie trvá přibližně 12 týdnů.
Co bude měřeno?:
Na začátku, v průběhu a na konci studie bude hodnoceno:
Intenzita bolesti krku (bolestivá škála) Rozsah pohybu krku Jak moc bolest ovlivňuje každodenní život a aktivity
Možné přínosy:
Účastníci mohou zaznamenat:
Menší bolest krku Zlepšenou pohyblivost krku Lepší celkové tělesné uvědomění I když si každý účastník nezaznamená zlepšení, účast pomůže výzkumníkům zlepšit budoucí možnosti léčby chronické bolesti krku.
Rizika:
Neočekávají se žádná závažná rizika. Všechna cvičení jsou vedena kvalifikovanými fyzioterapeuty a přizpůsobena schopnostem každého účastníka.
Účast může být kdykoli ukončena, pokud dojde k nepohodlí nebo bolesti.
Dobrovolná účast a ochrana osobních údajů:
Účast je zcela dobrovolná. Všechny osobní údaje budou uchovávány důvěrně a analyzovány anonymně pouze pro výzkumné účely.
Účastníci se mohou kdykoli z účasti na studii odhlásit bez jakýchkoli nevýhod.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18 a 50 lety věku. Tím je zajištěna homogenní populace, která zahrnuje jak mladé dospělé, tak osoby středního věku.
- trpěli kontinuálně bolestí krku po dobu alespoň 12 týdnů, jak je popsáno Mezinárodní asociací pro studium bolesti (IASP)
- mají současnou bolest krku větší než 40 na Numerické hodnotící škále (NRS) (na škále od 0 do 100).
- mají skóre NDI vyšší než 10 bodů.
Kritéria pro vyloučení: -
- Rakovina
- Pacienti s existujícími nebo předchozími zlomeninami v krční páteři
- Pacienti, kteří podstoupili operaci krční páteře
- Pacienti, kteří kromě bolesti krku také mají nebo měli závratě nebo poruchy rovnováhy
- Lidé s osteoporózou
- Fibromyalgie
- Lidé s diagnostikovanou revmatoidní artritidou
- Lidé s červenými vlajkami zjištěnými během důkladného fyzického vyšetření
- Pacienti s neurologickými deficity zjištěnými během důkladného fyzického vyšetření
- Účastníci, kteří podstoupili fyzioterapii v posledních 3 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina DNS
|
Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) je fyzioterapeutický přístup založený na vývojové kineziologii.
Používá specifické posturální a dechová cvičení k obnovení stability páteře, zlepšení motorické kontroly a posílení funkce krční páteře pod dohledem fyzioterapeuta.
|
|
Experimentální: Lokální cvičení
|
Lokalizovaná cvičení krku cílí na hluboké a povrchové krční svaly prostřednictvím specifických posilovacích, motorických kontrolních a stabilizačních cvičení.
Program zahrnuje podsazení brady, cvičení s odporem a stabilizaci lopatky, pod dohledem fyzioterapeuta ke zlepšení bolesti, funkce a koordinace.
|
|
Experimentální: Obvyklá péče
|
Obvyklá péče zahrnuje standardní fyzioterapii pro chronickou bolest krku: edukaci pacienta, manuální terapii, aplikaci tepla a obecné protahovací nebo pohybové cvičení.
Léčba se řídí typickou klinickou praxí a je přizpůsobena individuálním potřebám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Numerická Raticova škála
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 12. týdnu
|
Od zápisu do konce léčby ve 12. týdnu
|
|
Test rotace Flexio
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 12. týdnu
|
Od zápisu do konce léčby ve 12. týdnu
|
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
|
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WiSo_BA_PTB_WiSe25-26_1_1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .