Dynaamisten neuromuskulaarisen stabilisaation (DNS) harjoitteiden teho verrattuna paikallisiin harjoitteisiin ja standardihoitoon kivun voimakkuuteen, kaulan toimintahäiriöihin ja ylemmän kaulan liikkuvuuden alueeseen kroonisia niskakipuja sairastavilla potilailla: pilottitutkimus satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta (RCT) (DYNEX)
Dynaamisten neuromuskulaarisen stabilisaation (DNS) harjoitteiden vaikuttavuus verrattuna paikallisiin harjoitteisiin ja vakiohoitoon kivun voimakkuuteen, niskan toimintahäiriöihin ja yläkaulan liikkuvuusalueeseen kroonisia niskakipuja sairastavilla potilailla: Pilottitutkimus satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta (RCT)
Monet ihmiset kokevat pitkäkestoista niskakipua, joka voi vaikuttaa arkeen, työhön ja yleiseen hyvinvointiin. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, mikä liikuntamuoto on tehokkain niskakivun vähentämisessä, niskan liikkuvuuden parantamisessa ja päivittäisten toimintojen helpottamisessa.
Mikä tutkitaan?:
Tutkimus vertailee kolmea erilaista hoitomuotoa:
DNS-harjoitukset (Dynamic Neuromuscular Stabilization):
Koko kehoa kohdistavat harjoitukset, jotka keskittyvät ryhtiin, hengitykseen ja ydinlujuuteen.
Paikalliset niskaharjoitukset:
Niskan ja olkapään lihaksia kohdennettuja harjoituksia.
Vakiohoito:
Kliinisessä käytännössä yleisesti tarjottu fysioterapiahoito.
Tutkimusmenettelyt:
Osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Jokainen osallistuja saa yksilöllistä harjoitusohjausta fysioterapeutilta.
Osallistujille annetaan myös yksinkertaisia kotiharjoituksia itsenäistä suorittamista varten. Tutkimus kestää noin 12 viikkoa.
Mittaukset:
Tutkimuksen alussa, aikana ja lopussa arvioidaan seuraavia asioita:
Niskakivun voimakkuus (kipuasteikko) Niskan liikkuvuusalue Kuinka paljon kipu vaikuttaa arkeen ja toimintoihin
Mahdolliset hyödyt:
Osallistujat saattavat kokea:
Vähemmän niskakipua Parantunutta niskan liikkuvuutta Parempaa kehotietoisuutta Vaikka kaikki osallistujat eivät huomaisi parannusta, osallistuminen auttaa tutkijoita kehittämään tulevia hoitovaihtoehtoja krooniselle niskakivulle.
Riskit:
Suuria riskejä ei odoteta. Kaikki harjoitukset valvotaan pätevien fysioterapeuttien toimesta ja räätälöidään kunkin osallistujan kykyjen mukaan.
Osallistumisen voi keskeyttää milloin tahansa, jos ilmenee epämukavuutta tai kipua.
Vapaaehtoisuus ja tietosuoja:
Osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Kaikki henkilötiedot pidetään luottamuksellisina ja analysoidaan nimettömästi ainoastaan tutkimustarkoituksiin.
Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman mitään haittoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 18–50 vuotta. Tämä varmistaa homogeenisen väestön, joka sisältää sekä nuoria aikuisia että keski-ikäisiä henkilöitä.
- kärsivät jatkuvasta niskakivusta vähintään 12 viikon ajan, kuten Kansainvälinen kivuntutkimusyhdistys (IASP) kuvaa
- nykyinen niskakipu on yli 40 numeerisella kipuasteikolla (NRS) (asteikolla 0–100).
- NDI-pisteet yli 10.
Poissulkemiskriteerit: -
- Syy
- Potilaat, joilla on olemassa olevia tai aiemmin olleita murtumia kaulanikamassa
- Potilaat, joille on tehty leikkaus kaulanikamassa
- Potilaat, joilla niskakivun lisäksi on tai on ollut huimaa tai tasapainohäiriöitä
- Ihmiset, joilla on osteoporoosi
- Fibromyalgia
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu reumatoiidi artriitti
- Ihmiset, joilla on tunnistettu punaisia lippuja perusteellisen fyysisen tutkimuksen aikana
- Potilaat, joilla on tunnistettu neurologisia vajauksia perusteellisen fyysisen tutkimuksen aikana
- Osallistujat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DNS_Ryhmä
|
Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) on kehityskinesiologiaan perustuva fysioterapian menetelmä.
Se käyttää erityisiä asento- ja hengitysharjoituksia selkärangan vakauttamiseksi, motorisen hallinnan parantamiseksi ja kaulan toiminnan tehostamiseksi fysioterapeutin valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: Paikallinen_Harjoitus
|
Paikalliset niska-liikkeet kohdistuvat syviin ja pinnallisiin kaulan lihaksiin tiettyjen lihasvoiman parantamisen, motorisen hallinnan ja stabilointiharjoitteiden kautta.
Ohjelma sisältää leuan koukistuksia, vastusliikkeitä ja lapaluiden stabilointia, joita valvoo fysioterapeutti kivun, toiminnallisuuden ja koordinaation parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito
|
Tavallinen hoito sisältää standardifysioterapian krooniseen niskakipuun: potilaan ohjausta, manuaalista terapiaa, lämmön käyttöä ja yleisiä venytys- tai liikkuvuusharjoitteita.
Hoito noudattaa tyypillistä kliinistä käytäntöä ja sopeutetaan yksilöllisiin tarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Numeerinen suhdeasteikko
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaulan toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Flexio Rotation Test
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Pelon välttämisuskomukset -kysely
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WiSo_BA_PTB_WiSe25-26_1_1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .