- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07395011
Effektiviteten af dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) øvelser sammenlignet med lokaliserede øvelser og standardbehandling på smerteintensitet, nakkedysfunktion og overste nakkeområdes bevægelighed hos patienter med kroniske nakkesmerter: Et pilot randomiseret kontrolleret studie (RCT) (DYNEX)
Effektiviteten af dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser (DNS) sammenlignet med lokale øvelser og standardbehandling på smerteintensitet, nakkedysfunktion og bevægelighed i den øvre halsryg hos patienter med kroniske nakkesmerter: Et pilotrandomiseret kontrolleret forsøg (RCT)
Mange mennesker oplever langvarig nakkesmerter, som kan påvirke hverdagen, arbejdet og det generelle velvære. Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, hvilken type træningsprogram der er mest effektiv til at reducere nakkesmerter, forbedre nakkens bevægelighed og gøre daglige aktiviteter lettere.
Hvad undersøges?:
Undersøgelsen sammenligner tre forskellige typer behandling:
DNS-øvelser (Dynamisk Neuromuskulær Stabilisering):
Helkropsøvelser med fokus på holdning, vejrtrækning og kernestabilitet.
Lokaliserede nakkeøvelser:
Målrettede øvelser for nakke- og skuldermusklerne.
Standardbehandling:
Sædvanlig fysioterapeutisk behandling, som almindeligvis gives i klinisk praksis.
Undersøgelsesprocedurer:
Deltagerne tildeles tilfældigt til en af de tre grupper. Hver deltager modtager individuel øvelsesinstruktion fra en fysioterapeut.
Deltagerne får også simple hjemmeøvelser, som de skal udføre på egen hånd. Undersøgelsen varer i ca. 12 uger.
Hvad vil blive målt?:
I begyndelsen, undervejs og ved afslutningen af undersøgelsen vil følgende blive vurderet:
Nakkesmerternes intensitet (smerte skala) Nakkens bevægelighedsområde Hvor meget smerten påvirker dagligdagen og aktiviteterne
Mulige fordele:
Deltagerne kan opleve:
Mindre nakkesmerter Forbedret nakkens bevægelighed Bedre generel kropsbevidsthed Selvom ikke alle deltagere oplever forbedring, vil deltagelse hjælpe forskere med at forbedre fremtidige behandlingsmuligheder for kroniske nakkesmerter.
Risici:
Der forventes ingen større risici. Alle øvelser overvåges af kvalificerede fysioterapeuter og tilpasses hver deltagers evner.
Deltagelse kan stoppes til enhver tid, hvis der opstår ubehag eller smerter.
Frivillig deltagelse og databeskyttelse:
Deltagelse er helt frivillig. Alle personoplysninger vil blive holdt fortrolige og analyseret anonymt udelukkende til forskningsformål.
Deltagere kan trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden nogen ulemper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 50 år.
Dette sikrer en homogen population, der inkluderer både unge voksne og middelaldrende personer. - have lidt af nakkesmerter kontinuerligt i mindst 12 uger, som beskrevet af International Association for the Study of Pain (IASP)
- have aktuelle nakkesmerter større end 40 på den numeriske vurderingsskala (NRS) (på en skala fra 0 til 100).
- have en NDI-score på over 10 point.
Eksklusionskriterier: -
- Kræft
- Patienter med eksisterende eller tidligere brud i halshvirvelsøjlen
- Patienter, der har gennemgået operation på halshvirvelsøjlen
- Patienter, der udover nakkesmerter også har eller har haft svimmelhed eller balanceforstyrrelser
- Personer med knogleskørhed
- Fibromyalgi
- Personer med diagnosticeret reumatoid arthritis
- Personer med røde flag identificeret under en grundig fysisk undersøgelse
- Patienter med neurologiske udfald identificeret under en grundig fysisk undersøgelse
- Deltagere, der har gennemgået fysioterapi inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DNS_Group
|
Dynamisk Neuromuskulær Stabilisering (DNS) er en fysioterapi-tilgang baseret på udviklingskinesiologi.
Den anvender specifikke holdnings- og vejrtrækningsøvelser til at genoprette rygsøjlestabilitet, forbedre motorisk kontrol og forbedre cervikal funktion under fysioterapeutisk opsyn.
|
|
Eksperimentel: Lokal træning
|
Lokaliserede nakkeøvelser målretter dybe og overfladiske nakkemuskler gennem specifik styrketræning, motorisk kontrol og stabiliseringstræning.
Programmet inkluderer hageindtrækninger, modstandsbevægelser og skulderstabilisering, overvåget af en fysioterapeut for at forbedre smerter, funktion og koordination.
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig Behandling
|
Sædvanlig behandling omfatter standard fysioterapi for kronisk nakkesmerter: patientundervisning, manuel terapi, varmebehandling og generelle stræk- eller mobilitetsøvelser.
Behandlingen følger typisk klinisk praksis og tilpasses individuelle behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numerisk Ratic Skala
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 12 uger
|
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 12 uger
|
|
Flexio Rotationsprøve
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Spørgeskema om Frygt-Undvigelsestro
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WiSo_BA_PTB_WiSe25-26_1_1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .