- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07395011
A Eficácia dos Exercícios de Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS) Comparados com Exercícios Localizados e Cuidados Padrão na Intensidade da Dor, Disfunção Cervical e Amplitude de Movimento da Coluna Cervical Superior em Pacientes com Dor Cervical Crónica: Um Estudo Piloto Randomizado Controlado (RCT) (DYNEX)
A Eficácia dos Exercícios de Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS) em Comparação com Exercícios Localizados e Cuidados Padrão na Intensidade da Dor, Disfunção Cervical e Amplitude de Movimento da Coluna Cervical Superior em Pacientes com Dor Cervical Crónica: Um Ensaio Controlado Randomizado (ECR) Piloto
Muitas pessoas experienciam dores de pescoço duradouras, que podem afetar a vida diária, o trabalho e o bem-estar geral. Este estudo visa descobrir qual tipo de programa de exercícios é mais eficaz na redução da dor de pescoço, na melhoria do movimento do pescoço e na facilitação das atividades diárias.
O Que Está a Ser Estudado?:
O estudo compara três tipos diferentes de tratamento:
Exercícios DNS (Estabilização Neuromuscular Dinâmica):
Exercícios de corpo inteiro focados na postura, respiração e estabilidade central.
Exercícios Localizados para o Pescoço:
Exercícios direcionados para os músculos do pescoço e ombros.
Cuidados Padrão:
Tratamento de fisioterapia usual comummente fornecido na prática clínica.
Procedimentos do Estudo:
Os participantes são aleatoriamente atribuídos a um dos três grupos. Cada participante recebe instruções individuais de exercícios de um fisioterapeuta.
Aos participantes são também dados exercícios simples para fazerem em casa sozinhos. O estudo dura cerca de 12 semanas.
O Que Será Medido?:
No início, durante e no final do estudo, será avaliado:
Intensidade da dor de pescoço (escala de dor) Amplitude de movimento do pescoço Quanto a dor afeta a vida diária e as atividades
Possíveis Benefícios:
Os participantes podem experienciar:
Menos dor de pescoço Melhoria da mobilidade do pescoço Melhor consciência corporal geral Mesmo que nem todos os participantes notem melhorias, participar ajudará os investigadores a melhorar as opções de tratamento futuro para dores de pescoço crónicas.
Riscos:
Não são esperados riscos maiores. Todos os exercícios são supervisionados por fisioterapeutas qualificados e ajustados às capacidades de cada participante.
A participação pode ser interrompida a qualquer momento se ocorrer desconforto ou dor.
Participação Voluntária e Privacidade de Dados:
A participação é completamente voluntária. Todos os dados pessoais serão mantidos confidenciais e analisados anonimamente apenas para fins de investigação.
Os participantes podem retirar-se do estudo a qualquer momento sem quaisquer desvantagens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- entre 18 e 50 anos de idade. Isto garante uma população homogénea que inclui tanto adultos jovens como indivíduos de meia-idade.
- ter sofrido de dor cervical continuamente durante pelo menos 12 semanas, conforme descrito pela Associação Internacional para o Estudo da Dor (AIED)
- ter dor cervical atual superior a 40 na Escala de Avaliação Numérica (EAN) (numa escala de 0 a 100).
- ter uma pontuação NDI superior a 10 pontos.
Critérios de Exclusão: -
- Cancro
- Pacientes com fraturas existentes ou anteriores na coluna cervical
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia na coluna cervical
- Pacientes que, além de dor cervical, também têm ou tiveram tonturas ou distúrbios de equilíbrio
- Pessoas com osteoporose
- Fibromialgia
- Pessoas com artrite reumatoide diagnosticada
- Pessoas com sinais de alerta identificados durante um exame físico minucioso
- Pacientes com défices neurológicos identificados durante um exame físico minucioso
- Participantes que foram submetidos a fisioterapia nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo DNS
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A Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS) é uma abordagem fisioterapêutica baseada na cinesiologia do desenvolvimento.
Utiliza exercícios posturais e respiratórios específicos para restaurar a estabilidade da coluna, melhorar o controlo motor e otimizar a função cervical sob supervisão de um fisioterapeuta.
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Experimental: Exercício_Local
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Os exercícios localizados para o pescoço visam os músculos cervicais profundos e superficiais através de exercícios específicos de fortalecimento, controlo motor e estabilização.
O programa inclui encolhimentos de queixo, movimentos resistidos e estabilização escapular, supervisionados por um fisioterapeuta para melhorar a dor, a função e a coordenação.
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Experimental: Cuidados_Habitual
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O tratamento habitual inclui fisioterapia padrão para dor cervical crónica: educação do doente, terapia manual, aplicação de calor e exercícios gerais de alongamento ou mobilidade.
O tratamento segue a prática clínica típica e é ajustado às necessidades individuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Rática Numérica
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Teste de Rotação Flexio
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Questionário de Crenças de Medo-Evitamento
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WiSo_BA_PTB_WiSe25-26_1_1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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