Skuteczność ćwiczeń Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej (DNS) w porównaniu z ćwiczeniami miejscowymi i standardową opieką na intensywność bólu, dysfunkcję szyi oraz zakres ruchu górnego odcinka szyjnego u pacjentów z przewlekłym bólem szyi: Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) (DYNEX)
Skuteczność ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej (DNS) w porównaniu z ćwiczeniami lokalnymi oraz standardową opieką na intensywność bólu, dysfunkcję szyi i zakres ruchu w górnym odcinku szyjnym u pacjentów z przewlekłym bólem szyi: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT)
Wiele osób doświadcza długotrwałego bólu szyi, który może wpływać na codzienne życie, pracę i ogólne samopoczucie. To badanie ma na celu ustalenie, który rodzaj programu ćwiczeń jest najbardziej skuteczny w zmniejszaniu bólu szyi, poprawie ruchomości szyi i ułatwianiu codziennych czynności.
Co jest badane?:
Badanie porównuje trzy różne rodzaje leczenia:
Ćwiczenia DNS (Dynamiczna Stabilizacja Neuromięśniowa):
Ćwiczenia całego ciała skupiające się na postawie, oddychaniu i stabilności tułowia.
Lokalne ćwiczenia szyi:
Ukierunkowane ćwiczenia na mięśnie szyi i ramion.
Standardowa opieka:
Zwykłe leczenie fizjoterapeutyczne powszechnie stosowane w praktyce klinicznej.
Procedury badania:
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup. Każdy uczestnik otrzymuje indywidualne instrukcje ćwiczeń od fizjoterapeuty.
Uczestnicy otrzymują również proste ćwiczenia domowe do samodzielnego wykonywania. Badanie trwa około 12 tygodni.
Co będzie mierzone?:
Na początku, w trakcie i na końcu badania oceniane będą:
Intensywność bólu szyi (skala bólu) Zakres ruchu szyi Jak bardzo ból wpływa na codzienne życie i aktywności
Możliwe korzyści:
Uczestnicy mogą doświadczyć:
Mniejszego bólu szyi Poprawy ruchomości szyi Lepszej ogólnej świadomości ciała Nawet jeśli nie każdy uczestnik zauważy poprawę, udział pomoże badaczom udoskonalić przyszłe opcje leczenia przewlekłego bólu szyi.
Ryzyko:
Nie oczekuje się poważnych zagrożeń. Wszystkie ćwiczenia są nadzorowane przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów i dostosowane do możliwości każdego uczestnika.
Uczestnictwo można przerwać w dowolnym momencie, jeśli wystąpi dyskomfort lub ból.
Dobrowolny udział i ochrona danych:
Uczestnictwo jest całkowicie dobrowolne. Wszystkie dane osobowe będą przechowywane poufnie i analizowane anonimowo wyłącznie w celach badawczych.
Uczestnicy mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie bez żadnych niekorzystnych konsekwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- między 18 a 50 rokiem życia. Zapewnia to jednorodną populację obejmującą zarówno młodych dorosłych, jak i osoby w średnim wieku.
- cierpią na ból szyi nieprzerwanie przez co najmniej 12 tygodni, zgodnie z opisem Międzynarodowego Stowarzyszenia Badania Bólu (IASP)
- obecny ból szyi większy niż 40 w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) (w skali od 0 do 100).
- wynik NDI przekraczający 10 punktów.
Kryteria wykluczenia: -
- Nowotwór
- Pacjenci z istniejącymi lub przebytymi złamaniami w odcinku szyjnym kręgosłupa
- Pacjenci, którzy przeszli operację odcinka szyjnego kręgosłupa
- Pacjenci, którzy oprócz bólu szyi mają lub mieli zawroty głowy lub zaburzenia równowagi
- Osoby z osteoporozą
- Fibromialgia
- Osoby ze zdiagnozowanym reumatoidalnym zapaleniem stawów
- Osoby z czerwonymi flagami zidentyfikowanymi podczas dokładnego badania fizykalnego
- Pacjenci z deficytami neurologicznymi zidentyfikowanymi podczas dokładnego badania fizykalnego
- Uczestnicy, którzy przeszli fizjoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa DNS
|
Dynamiczna Stabilizacja Neuromięśniowa (DNS) to podejście fizjoterapeutyczne oparte na kinezjologii rozwojowej.
Wykorzystuje specyficzne ćwiczenia postawy i oddychania, aby przywrócić stabilność kręgosłupa, poprawić kontrolę motoryczną i wzmocnić funkcję szyjną pod nadzorem fizjoterapeuty.
|
|
Eksperymentalny: Lokalne_Ćwiczenie
|
Zlokalizowane ćwiczenia szyi skupiają się na głębokich i powierzchownych mięśniach szyjnych poprzez specyficzne ćwiczenia wzmacniające, kontrolę motoryczną i stabilizację.
Program obejmuje cofanie brody, ruchy z oporem oraz stabilizację łopatki, nadzorowane przez fizjoterapeutę w celu poprawy bólu, funkcji i koordynacji.
|
|
Eksperymentalny: Standardowa opieka
|
Standardowa opieka obejmuje standardową fizjoterapię w przewlekłym bólu szyi: edukację pacjenta, terapię manualną, stosowanie ciepła oraz ogólne ćwiczenia rozciągające lub mobilizacyjne.
Leczenie odbywa się zgodnie z typową praktyką kliniczną i jest dostosowywane do indywidualnych potrzeb.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Numeryczna Skala Ratic
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Test Rotacji Flexio
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WiSo_BA_PTB_WiSe25-26_1_1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .