- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07395011
Die Wirksamkeit von Übungen zur dynamischen neuromuskulären Stabilisierung (DNS) im Vergleich zu lokalen Übungen und Standardversorgung auf Schmerzintensität, Nackenfunktionsstörung und obere zervikale Bewegungsreichweite bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: Eine Pilot-Randomisierte Kontrollierte Studie (RCT) (DYNEX)
Die Wirksamkeit von dynamischen neuromuskulären Stabilisierungsübungen (DNS) im Vergleich zu lokalen Übungen und Standardversorgung auf Schmerzintensität, Nackenfunktionsstörung und Bewegungsumfang der oberen Halswirbelsäule bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: Eine Pilotstudie mit randomisierter kontrollierter Studie (RCT)
Viele Menschen leiden unter lang anhaltenden Nackenschmerzen, die das tägliche Leben, die Arbeit und das allgemeine Wohlbefinden beeinträchtigen können. Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, welche Art von Trainingsprogramm am wirksamsten ist, um Nackenschmerzen zu reduzieren, die Nackenbeweglichkeit zu verbessern und tägliche Aktivitäten zu erleichtern.
Was wird untersucht?:
Die Studie vergleicht drei verschiedene Behandlungsarten:
DNS-Übungen (Dynamische Neuromuskuläre Stabilisierung):
Ganzkörperübungen, die sich auf Haltung, Atmung und Rumpfstabilität konzentrieren.
Lokalisierte Nackenübungen:
Gezielte Übungen für die Nacken- und Schultermuskulatur.
Standardbehandlung:
Die übliche physiotherapeutische Behandlung, die in der klinischen Praxis üblicherweise angeboten wird.
Studienablauf:
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeteilt. Jeder Teilnehmer erhält individuelle Übungsanleitungen von einem Physiotherapeuten.
Den Teilnehmern werden auch einfache Heimübungen zur eigenständigen Durchführung gegeben. Die Studie dauert etwa 12 Wochen.
Was wird gemessen?:
Zu Beginn, während und am Ende der Studie wird Folgendes bewertet:
Nackenschmerzintensität (Schmerzskala) Bewegungsfähigkeit des Nackens Wie stark die Schmerzen das tägliche Leben und die Aktivitäten beeinträchtigen
Mögliche Vorteile:
Teilnehmer können erfahren:
Weniger Nackenschmerzen Verbesserte Nackenbeweglichkeit Bessere allgemeine Körperwahrnehmung Selbst wenn nicht jeder Teilnehmer eine Verbesserung feststellt, wird die Teilnahme den Forschern helfen, zukünftige Behandlungsoptionen für chronische Nackenschmerzen zu verbessern.
Risiken:
Es werden keine größeren Risiken erwartet. Alle Übungen werden von qualifizierten Physiotherapeuten überwacht und an die Fähigkeiten jedes Teilnehmers angepasst.
Die Teilnahme kann jederzeit beendet werden, wenn Unbehagen oder Schmerzen auftreten.
Freiwillige Teilnahme und Datenschutz:
Die Teilnahme ist völlig freiwillig. Alle persönlichen Daten werden vertraulich behandelt und nur zu Forschungszwecken anonym analysiert.
Teilnehmer können jederzeit ohne Nachteile aus der Studie ausscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 50 Jahren alt. Dies gewährleistet eine homogene Population, die sowohl junge Erwachsene als auch Personen mittleren Alters umfasst.
- seit mindestens 12 Wochen ununterbrochen an Nackenschmerzen gelitten haben, wie von der International Association for the Study of Pain (IASP) beschrieben
- aktuelle Nackenschmerzen von mehr als 40 auf der Numerischen Rating-Skala (NRS) (auf einer Skala von 0 bis 100) haben.
- einen NDI-Score von über 10 Punkten haben.
Ausschlusskriterien: -
- Krebs
- Patienten mit bestehenden oder früheren Frakturen in der Halswirbelsäule
- Patienten, die sich einer Operation an der Halswirbelsäule unterzogen haben
- Patienten, die zusätzlich zu Nackenschmerzen auch Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen haben oder hatten
- Personen mit Osteoporose
- Fibromyalgie
- Personen mit diagnostizierter rheumatoider Arthritis
- Personen mit roten Flaggen, die während einer gründlichen körperlichen Untersuchung festgestellt wurden
- Patienten mit neurologischen Defiziten, die während einer gründlichen körperlichen Untersuchung festgestellt wurden
- Teilnehmer, die innerhalb der letzten 3 Monate eine Physiotherapie erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DNS-Gruppe
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Dynamische Neuromuskuläre Stabilisierung (DNS) ist ein physiotherapeutischer Ansatz, der auf der Entwicklungskinesiologie basiert.
Sie nutzt spezifische Haltungs- und Atemübungen, um unter Aufsicht eines Physiotherapeuten die Wirbelsäulenstabilität wiederherzustellen, die motorische Kontrolle zu verbessern und die zervikale Funktion zu fördern.
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Experimental: Lokale_Übung
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Lokalisierte Nackenübungen zielen durch spezifische Kräftigungs-, motorische Kontroll- und Stabilisierungsübungen auf tiefe und oberflächliche Halsmuskeln ab.
Das Programm umfasst Kinnanziehen, Widerstandsbewegungen und Schulterblattstabilisierung, die von einem Physiotherapeuten überwacht werden, um Schmerzen, Funktion und Koordination zu verbessern.
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Experimental: Übliche_Versorgung
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Die übliche Behandlung umfasst Standardphysiotherapie bei chronischen Nackenschmerzen: Patientenschulung, manuelle Therapie, Wärmeanwendung und allgemeine Dehnungs- oder Beweglichkeitsübungen.
Die Behandlung folgt der typischen klinischen Praxis und wird an die individuellen Bedürfnisse angepasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Neck Disability Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Flexio Rotation Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Fragebogen zu Furcht-Vermeidungs-Überzeugungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WiSo_BA_PTB_WiSe25-26_1_1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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