- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07395011
La Efectividad de los Ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS) en Comparación con los Ejercicios Localizados y la Atención Estándar sobre la Intensidad del Dolor, la Disfunción Cervical y el Rango de Movimiento de la Columna Cervical Superior en Pacientes con Dolor Cervical Crónico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA) Piloto (DYNEX)
La Efectividad de los Ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS) Comparada con Ejercicios Localizados y Cuidado Estándar sobre la Intensidad del Dolor, la Disfunción Cervical y el Rango de Movimiento de la Columna Cervical Superior en Pacientes con Dolor Cervical Crónico: Un Ensayo Piloto Aleatorizado Controlado (RCT)
Muchas personas experimentan dolor de cuello duradero, lo cual puede afectar la vida diaria, el trabajo y el bienestar general. Este estudio tiene como objetivo descubrir qué tipo de programa de ejercicios es más efectivo para reducir el dolor de cuello, mejorar el movimiento del cuello y facilitar las actividades diarias.
¿Qué se está estudiando?:
El estudio compara tres tipos diferentes de tratamiento:
Ejercicios DNS (Estabilización Neuromuscular Dinámica):
Ejercicios de cuerpo completo centrados en la postura, la respiración y la estabilidad del núcleo.
Ejercicios Localizados para el Cuello:
Ejercicios dirigidos a los músculos del cuello y los hombros.
Cuidado Estándar:
Tratamiento de fisioterapia habitual comúnmente proporcionado en la práctica clínica.
Procedimientos del Estudio:
Los participantes son asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos. Cada participante recibe instrucción individual de ejercicios por parte de un fisioterapeuta.
También se les proporciona a los participantes ejercicios simples para realizar en casa por su cuenta. El estudio dura aproximadamente 12 semanas.
¿Qué se medirá?:
Al principio, durante y al final del estudio, se evaluará lo siguiente:
Intensidad del dolor de cuello (escala de dolor) Rango de movimiento del cuello Cuánto afecta el dolor a la vida diaria y las actividades
Posibles Beneficios:
Los participantes pueden experimentar:
Menos dolor de cuello Mejor movilidad del cuello Mayor conciencia corporal general Incluso si no todos los participantes notan mejoría, participar ayudará a los investigadores a mejorar las opciones de tratamiento futuro para el dolor crónico de cuello.
Riesgos:
No se esperan riesgos importantes. Todos los ejercicios están supervisados por fisioterapeutas cualificados y se ajustan a las capacidades de cada participante.
La participación puede detenerse en cualquier momento si se produce incomodidad o dolor.
Participación Voluntaria y Privacidad de Datos:
La participación es completamente voluntaria. Todos los datos personales se mantendrán confidenciales y se analizarán de forma anónima únicamente con fines de investigación.
Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin ninguna desventaja.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 50 años de edad. Esto garantiza una población homogénea que incluye tanto a adultos jóvenes como a personas de mediana edad.
- Haber sufrido dolor de cuello de forma continua durante al menos 12 semanas, según lo descrito por la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP).
- Tener un dolor de cuello actual superior a 40 en la Escala de Valoración Numérica (NRS) (en una escala de 0 a 100).
- Tener una puntuación NDI superior a 10 puntos.
Criterios de exclusión: -
- Cáncer
- Pacientes con fracturas existentes o previas en la columna cervical
- Pacientes que se han sometido a cirugía en la columna cervical
- Pacientes que, además de dolor de cuello, también tienen o han tenido mareos o trastornos del equilibrio
- Personas con osteoporosis
- Fibromialgia
- Personas con artritis reumatoide diagnosticada
- Personas con señales de alerta identificadas durante un examen físico exhaustivo
- Pacientes con déficits neurológicos identificados durante un examen físico exhaustivo
- Participantes que se han sometido a fisioterapia en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo DNS
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La Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS) es un enfoque de fisioterapia basado en la kinesiología del desarrollo.
Utiliza ejercicios posturales y respiratorios específicos para restaurar la estabilidad espinal, mejorar el control motor y potenciar la función cervical bajo supervisión del fisioterapeuta.
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Experimental: Ejercicio_Local
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Los ejercicios localizados para el cuello trabajan los músculos cervicales profundos y superficiales mediante ejercicios específicos de fortalecimiento, control motor y estabilización.
El programa incluye retrocesos de barbilla, movimientos resistidos y estabilización escapular, supervisados por un fisioterapeuta para mejorar el dolor, la función y la coordinación.
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Experimental: Cuidado_Habitual
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La atención habitual incluye fisioterapia estándar para el dolor crónico de cuello: educación del paciente, terapia manual, aplicación de calor y ejercicios generales de estiramiento o movilidad.
El tratamiento sigue la práctica clínica típica y se ajusta a las necesidades individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica Ratic
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
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Prueba de Rotación Flexio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WiSo_BA_PTB_WiSe25-26_1_1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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