- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07395011
L'efficacia degli esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNS) rispetto agli esercizi localizzati e alle cure standard sull'intensità del dolore, la disfunzione cervicale e l'ampiezza di movimento del rachide cervicale superiore nei pazienti con dolore cervicale cronico: uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) (DYNEX)
L'Efficacia degli Esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNS) Confrontati con Esercizi Localizzati e Cura Standard sull'Intensità del Dolore, la Disfunzione Cervicale e l'Ampiezza di Movimento Cervicale Superiore in Pazienti con Dolore Cronico al Collo: Uno Studio Pilota Controllato Randomizzato (RCT)
Molte persone sperimentano dolore al collo di lunga durata, che può influenzare la vita quotidiana, il lavoro e il benessere generale. Questo studio mira a scoprire quale tipo di programma di esercizi sia più efficace nel ridurre il dolore al collo, migliorare il movimento del collo e rendere più facili le attività quotidiane.
Cosa viene studiato?:
Lo studio confronta tre diversi tipi di trattamento:
Esercizi DNS (Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica):
Esercizi per tutto il corpo che si concentrano sulla postura, la respirazione e la stabilità del core.
Esercizi Localizzati per il Collo:
Esercizi mirati per i muscoli del collo e delle spalle.
Cura Standard:
Trattamento di fisioterapia abituale comunemente fornito nella pratica clinica.
Procedure dello Studio:
I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei tre gruppi. Ogni partecipante riceve istruzioni individuali sugli esercizi da un fisioterapista.
Ai partecipanti vengono anche forniti semplici esercizi da svolgere a casa in autonomia. Lo studio dura circa 12 settimane.
Cosa verrà misurato?:
All'inizio, durante e alla fine dello studio, verranno valutati:
Intensità del dolore al collo (scala del dolore) Ampiezza di movimento del collo Quanto il dolore influisce sulla vita quotidiana e sulle attività
Possibili Benefici:
I partecipanti potrebbero sperimentare:
Meno dolore al collo Migliore mobilità del collo Migliore consapevolezza corporea generale Anche se non tutti i partecipanti notano un miglioramento, la partecipazione aiuterà i ricercatori a migliorare le future opzioni di trattamento per il dolore cronico al collo.
Rischi:
Non sono previsti rischi significativi. Tutti gli esercizi sono supervisionati da fisioterapisti qualificati e adattati alle capacità di ciascun partecipante.
La partecipazione può essere interrotta in qualsiasi momento se si verifica disagio o dolore.
Partecipazione Volontaria e Privacy dei Dati:
La partecipazione è completamente volontaria. Tutti i dati personali saranno mantenuti riservati e analizzati in modo anonimo solo per scopi di ricerca.
I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza alcuno svantaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 18 e i 50 anni di età. Ciò garantisce una popolazione omogenea che include sia giovani adulti che individui di mezza età.
- Aver sofferto di dolore al collo in modo continuativo per almeno 12 settimane, come descritto dall'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore (IASP)
- Avere attualmente un dolore al collo superiore a 40 sulla Scala Numerica di Valutazione (NRS) (su una scala da 0 a 100).
- Avere un punteggio NDI superiore a 10 punti.
Criteri di esclusione: -
- Cancro
- Pazienti con fratture esistenti o pregresse nella colonna cervicale
- Pazienti che hanno subito interventi chirurgici alla colonna cervicale
- Pazienti che, oltre al dolore al collo, presentano o hanno presentato vertigini o disturbi dell'equilibrio
- Persone con osteoporosi
- Fibromialgia
- Persone con artrite reumatoide diagnosticata
- Persone con segnali di allarme identificati durante un esame fisico approfondito
- Pazienti con deficit neurologici identificati durante un esame fisico approfondito
- Partecipanti che hanno seguito fisioterapia negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo DNS
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La Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNS) è un approccio fisioterapico basato sulla chinesiologia dello sviluppo.
Utilizza esercizi posturali e respiratori specifici per ripristinare la stabilità spinale, migliorare il controllo motorio e potenziare la funzione cervicale sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Sperimentale: Local_Exercise
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Gli esercizi localizzati per il collo mirano ai muscoli cervicali profondi e superficiali attraverso specifiche attività di rafforzamento, controllo motorio e stabilizzazione.
Il programma include retrazioni del mento, movimenti contro resistenza e stabilizzazione scapolare, supervisionati da un fisioterapista per migliorare il dolore, la funzione e la coordinazione.
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Sperimentale: Cura_Usuale
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L'assistenza abituale include la fisioterapia standard per il dolore cronico al collo: educazione del paziente, terapia manuale, applicazione di calore ed esercizi generali di stretching o mobilità.
Il trattamento segue la tipica pratica clinica e viene adattato alle esigenze individuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica di Ratic
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di Disabilità Cervicale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Test di Rotazione Flexio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 settimane
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 settimane
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Questionario sulle Credenze di Evitamento della Paura
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WiSo_BA_PTB_WiSe25-26_1_1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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