대수술에서의 턱밑 조직 산소화와 동맥 젖산
대규모 외과적 시술 중 턱밑 조직 산소 공급, 미세혈관 반응성 및 동맥 젖산의 관계
전신 마취 하에 시행되는 주요 수술 과정 중에는 출혈, 혈역학적 변동 및 마취와 관련된 생리학적 영향으로 인해 조직에 대한 혈류 및 산소 공급 변화가 발생할 수 있습니다. 이러한 변화는 조직 관류 장애를 초래할 수 있으며, 이는 일반적으로 동맥 젖산 수치 증가로 반영됩니다. 그러나 젖산 측정은 간헐적으로 이루어지며 조기 관류 이상을 감지하지 못할 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 주요 수술 중 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 턱밑 조직 산소화, 혈관 폐쇄 검사로 평가한 미세혈관 반응성 및 동맥 젖산 수치 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 복부, 신경외과 또는 정형외과 주요 수술을 받는 성인 환자는 비침습적 NIRS 기술을 사용하여 수술 중 모니터링되며, 동맥혈 가스 분석은 일상적인 임상 치료의 일부로 수행됩니다.
이 연구는 표준 마취 또는 수술 관리에 어떠한 변경도 포함하지 않습니다. 모든 치료 및 임상적 결정은 일상적인 관행에 따라 담당 치료 팀에 의해 이루어집니다. 조직 산소화 및 미세혈관 기능의 비침습적 지표를 평가함으로써, 이 연구는 수술 중 초기 조직 관류 변화 및 대사 표지자와의 연관성에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향적, 단일 기관, 관찰 코호트 연구는 전신 마취 하에 시행되는 주요 수술 중 수술 중 턱밑 조직 산소화, 미세혈관 반응성 및 동맥 젖산 수준 간의 관계를 평가하기 위해 설계되었습니다.
주요 수술은 상당한 출혈 및/또는 조직 관류 장애 위험이 동반되고, 침습적 동맥 혈압 모니터링 및 시간별 동맥 혈액 가스 분석이 필요한 수술로 정의됩니다. 적격 수술 범주에는 주요 복부, 신경외과 및 주요 정형외과 수술이 포함됩니다. 포함 기준을 충족하는 18세 이상의 성인 환자가 등록됩니다.
모든 마취 및 수술 관리는 표준 임상 관행에 따라 수행됩니다. 연구 프로토콜은 임상적 의사 결정에 영향을 미치지 않습니다. 혈역학적 관리, 수액 요법, 혈액 제제 수혈 및 환기 설정은 전적으로 담당 마취 및 수술 팀이 결정합니다.
수술 중 조직 산소화는 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 적절한 피부 준비 후, NIRS 센서를 턱밑 부위, 즉 하악골 경계 바로 아래 중앙선 근처에 부착합니다. 센서는 주변광 간섭과 움직임 인공물을 최소화하도록 고정됩니다. 기준 턱밑 조직 산소화는 마취 유도 후 최소 5분 동안의 혈역학적으로 안정된 기간 동안 획득된 값으로, 활발한 수술 자극이나 평균 동맥압의 유의미한 변동이 없는 상태에서 정의됩니다.
턱밑 NIRS 측정값은 수술 기간 동안 15분 간격으로 기록되며, 시간당 평균값과 최소값이 문서화됩니다. NIRS 탈포화 사건은 기준 조직 산소화 대비 10% 이상의 감소가 최소 3분 동안 지속되는 것으로 정의됩니다.
미세혈관 반응성은 비우세손의 어름판 근육에 적용된 혈관 폐쇄 검사(VOT)를 사용하여 평가됩니다. 피부 준비 후, NIRS 프로브를 어름판 부위에 위치시킵니다. 일시적 동맥 폐쇄는 동일 상지에 부착된 비침습적 혈압 커프를 사용하여 달성됩니다. 재관류 단계 동안 획득된 재산소화 기울기(ReO₂ 기울기)가 미세혈관 반응성의 지표로 기록됩니다. VOT 측정은 수술 중 시간별로 수행되며, 가능할 때마다 동맥 혈액 가스 채취와 동기화됩니다.
동맥 혈액 가스 샘플은 일상적인 수술 중 모니터링의 일부로 기존 동맥 카테터를 통해 시간별로 획득됩니다. 기록된 매개변수에는 동맥 젖산 농도, pH, 염기 과잉, 헤모글로빈 및 헤마토크리트가 포함됩니다. 동맥 젖산 수준은 연구의 주요 결과 측정치로 간주됩니다.
수술 중 임상 데이터, 평균 동맥압, 혈관수축제 사용, 추정 출혈량, 투여된 결정질 및 콜로이드 용액, 혈액 제제 수혈 등은 시간별로 기록됩니다. 수혈을 받는 환자의 경우, 수혈 적응증과 투여 시기가 문서화됩니다.
수술 중 관찰 기간은 마취 유도부터 수술 완료까지 확장됩니다. 수집된 모든 데이터는 시간 경과에 따른 턱밑 조직 산소화, 미세혈관 반응성 매개변수 및 동맥 젖산 수준 간의 연관성을 평가하기 위해 분석됩니다. 이 연구는 조직 산소화와 미세혈관 기능의 비침습적 모니터링이 주요 수술 중 수술 중 조직 관류 장애에 대한 조기 통찰력을 제공할 수 있는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Korgün Ökmen
- 전화번호: +90 505 708 10 21
- 이메일: korgunokmen@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gürcan Güler
- 전화번호: +90 541 975 04 07
- 이메일: gurcanguler.45@gmail.com
연구 장소
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Bursa, 터키 (Türkiye)
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
- 전화번호: +90 505 708 10 21
- 이메일: korgunokmen@gmail.com
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연락하다:
- Investigator
- 전화번호: +90 541 975 04 07
- 이메일: gurcanguler.45@gmail.com
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수석 연구원:
- Korgün Ökmen
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부수사관:
- Gürcan Güler
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 전신 마취 하 대수술 예정자
- 대수술은 상당한 출혈 위험 및/또는 조직 관류 장애와 관련되어 침습적 동맥 혈압 모니터링 및 시간별 동맥혈 가스 분석이 필요한 시술로 정의됨
- 일상적 임상 치료의 일환으로 계획된 수술 중 동맥 카테터 삽입
- 서면 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 동의서 제공 거부 또는 불가능
- 침습적 동맥 혈압 모니터링 부재
- 임신 중
- 상지에 영향을 미치는 중증 말초 혈관 질환
- 턱밑 또는 장무늬 부위에 NIRS 센서 부착을 방해하는 해부학적 이상 또는 피부 상태
- 즉각적 개입이 필요한 응급 수술
- 수술 전 중증 대사성 산증(동맥혈 pH < 7.20)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대수술
전신마취 하에 주요 외과적 시술을 받는 18세 이상의 성인 환자가 이 코호트에 포함됩니다. 주요 수술은 상당한 출혈 위험 및/또는 조직 관류 장애와 관련되어 침습적 동맥혈압 모니터링 및 시간별 동맥혈 가스 분석이 필요한 외과적 시술로 정의됩니다. 적합한 시술에는 주요 복부, 신경외과 및 주요 정형외과 수술이 포함됩니다. 모든 마취 및 수술 관리는 표준 임상 관행에 따라 수행됩니다. 본 연구는 실험적 중재나 일상적인 임상 치료의 변경을 포함하지 않습니다. 관찰적 데이터 수집의 일환으로 비침습적 근적외선 분광법 기술을 사용하여 수술 중 턱밑 조직 산소화 및 미세혈관 반응성을 모니터링합니다. |
이 연구는 치료적, 진단적 또는 실험적 개입을 포함하지 않습니다.
비침습적 근적외선 분광법을 사용하여 턱밑 조직 산소화와 미세혈관 반응성을 수술 중에만 모니터링하는 전향적 관찰 연구입니다.
연구 측정치는 연구 목적으로만 수집되며 마취, 수술 또는 수혈 관련 임상 결정을 안내하거나 변경하지 않습니다.
모든 수술 전후 관리는 책임 있는 임상 팀에 의해 표준 기관 관행에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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턱밑 조직 산소화와 동맥 젖산 수치 간의 상관관계
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지 수술 중에
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대수술 중 근적외선 분광법으로 측정한 수술 중 턱밑 조직 산소화와 동맥 젖산 수준 간 연관성의 강도와 방향
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마취 유도부터 수술 종료까지 수술 중에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 반응성과 동맥 젖산 농도 간의 상관관계
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지의 수술 중 기간
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주요 수술 중에 측정된 동맥 젖산 농도와 혈관 폐쇄 검사(재산소화 기울기)로 평가된 미세혈관 반응성 간의 연관성.
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마취 유도부터 수술 종료까지의 수술 중 기간
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수술 중 턱밑 NIRS 산소 포화도 저하 사건
기간: 수술 중, 마취 유도부터 수술 종료까지
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수술 중 기간 동안 최소 3분 동안 지속되는 기준선 대비 10% 이상 감소로 정의되는 턱밑 조직 산소 포화도 저하 사건의 발생.
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수술 중, 마취 유도부터 수술 종료까지
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턱밑 조직 산소화와 미세혈관 반응성 사이의 관계
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지의 수술 중
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대수술 중 근적외선 분광법으로 측정된 수술 중 턱밑 조직 산소화와 혈관 폐쇄 검사로 평가된 미세혈관 반응성 간의 연관성
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마취 유도부터 수술 종료까지의 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Korgün Ökmen, Department of Anesthesiology and Reanimation, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Bursa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bakker J, Nijsten MW, Jansen TC. Clinical use of lactate monitoring in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2013 May 10;3(1):12. doi: 10.1186/2110-5820-3-12.
- Gomez H, Mesquida J, Simon P, Kim HK, Puyana JC, Ince C, Pinsky MR. Characterization of tissue oxygen saturation and the vascular occlusion test: influence of measurement sites, probe sizes and deflation thresholds. Crit Care. 2009;13 Suppl 5(Suppl 5):S3. doi: 10.1186/cc8001. Epub 2009 Nov 30.
- Scheeren TW, Schober P, Schwarte LA. Monitoring tissue oxygenation by near infrared spectroscopy (NIRS): background and current applications. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):279-87. doi: 10.1007/s10877-012-9348-y. Epub 2012 Mar 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-TBEK 2026/01-18 (기타 식별자: Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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