Oxigenación del Tejido Submentoniano y Lactato Arterial en Cirugía Mayor

Este estudio prospectivo, observacional y de cohorte de un solo centro está diseñado para evaluar la relación entre la oxigenación tisular submental intraoperatoria, la reactividad microvascular y los niveles de lactato arterial durante procedimientos quirúrgicos mayores realizados bajo anestesia general.

La cirugía mayor se define como procedimientos asociados con un riesgo sustancial de pérdida de sangre y/o deterioro de la perfusión tisular, que requieren monitorización invasiva de la presión arterial y análisis horario de gases en sangre arterial. Las categorías quirúrgicas elegibles incluyen procedimientos abdominales mayores, neuroquirúrgicos y ortopédicos mayores. Se inscribirán pacientes adultos de 18 años o más que cumplan los criterios de inclusión.

Todos los procedimientos anestésicos y quirúrgicos se realizarán según la práctica clínica estándar. El protocolo del estudio no influirá en la toma de decisiones clínicas. El manejo hemodinámico, la fluidoterapia, la transfusión de hemoderivados y los ajustes ventilatorios serán determinados exclusivamente por los equipos de anestesia y cirugía responsables.

La oxigenación tisular intraoperatoria se monitorizará continuamente mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). Se colocará un sensor NIRS en la región submental, justo inferior al borde mandibular y cerca de la línea media, tras la preparación adecuada de la piel. El sensor se fijará para minimizar la interferencia de la luz ambiental y los artefactos por movimiento. La oxigenación tisular submental basal se definirá como los valores obtenidos durante un período hemodinámicamente estable de al menos cinco minutos tras la inducción anestésica, sin estímulo quirúrgico activo ni fluctuaciones significativas en la presión arterial media.

Las mediciones NIRS submentales se registrarán a intervalos de 15 minutos durante todo el período intraoperatorio, y se documentarán los valores promedio y mínimos por hora. Un evento de desaturación NIRS se definirá como una disminución del 10% o más desde la oxigenación tisular basal que dure al menos tres minutos.

La reactividad microvascular se evaluará mediante la prueba de oclusión vascular (VOT) aplicada a la eminencia tenar de la mano no dominante. Se posicionará una sonda NIRS en la región tenar tras la preparación de la piel. La oclusión arterial transitoria se logrará mediante un manguito de presión arterial no invasivo colocado en la misma extremidad superior. La pendiente de reoxigenación (pendiente ReO₂) obtenida durante la fase de reperfusión se registrará como indicador de reactividad microvascular. Las mediciones VOT se realizarán cada hora durante la cirugía y, siempre que sea posible, se sincronizarán con el muestreo de gases en sangre arterial.

Las muestras de gases en sangre arterial se obtendrán cada hora a través de un catéter arterial existente como parte de la monitorización intraoperatoria rutinaria. Los parámetros registrados incluirán concentración de lactato arterial, pH, exceso de base, hemoglobina y hematocrito. El nivel de lactato arterial se considerará la medida de resultado principal del estudio.

Los datos clínicos intraoperatorios, incluidos presión arterial media, uso de vasopresores, pérdida sanguínea estimada, fluidos cristaloides y coloides administrados, y transfusiones de hemoderivados, se registrarán por hora. Para los pacientes que reciban transfusiones de sangre, se documentará la indicación de la transfusión y el momento de administración.

El período de observación intraoperatorio se extenderá desde la inducción anestésica hasta la finalización de la cirugía. Todos los datos recopilados se analizarán para evaluar las asociaciones entre la oxigenación tisular submental, los parámetros de reactividad microvascular y los niveles de lactato arterial a lo largo del tiempo. El estudio tiene como objetivo explorar si la monitorización no invasiva de la oxigenación tisular y la función microvascular puede proporcionar información temprana sobre alteraciones de la perfusión tisular intraoperatoria durante cirugías mayores.