Nasycenie tkanki podbródkowej tlenem i mleczan tętniczy w chirurgii głównej

To prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu ocenę związku między śródoperacyjnym utlenowaniem tkanek podbródka, reaktywnością mikrokrążenia oraz poziomami mleczanu tętniczego podczas dużych zabiegów chirurgicznych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym.

Duża operacja jest definiowana jako zabiegi związane ze znacznym ryzykiem utraty krwi i/lub upośledzenia perfuzji tkanek, wymagające inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi i godzinowej analizy gazometrycznej krwi tętniczej. Kwalifikujące się kategorie chirurgiczne obejmują duże zabiegi jamy brzusznej, neurochirurgiczne oraz duże zabiegi ortopedyczne. Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, spełniający kryteria włączenia, zostaną włączeni do badania.

Całe postępowanie anestezjologiczne i chirurgiczne będzie prowadzone zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Protokół badania nie będzie wpływał na podejmowanie decyzji klinicznych. Postępowanie hemodynamiczne, płynoterapia, przetoczenie produktów krwiopochodnych oraz ustawienia wentylacji będą określane wyłącznie przez odpowiedzialne zespoły anestezjologiczne i chirurgiczne.

Śródoperacyjne utlenowanie tkanek będzie stale monitorowane przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS). Czujnik NIRS zostanie umieszczony w okolicy podbródka, tuż poniżej brzegu żuchwy i w pobliżu linii środkowej, po odpowiednim przygotowaniu skóry. Czujnik zostanie zabezpieczony w celu minimalizacji zakłóceń od światła otoczenia i artefaktów ruchowych. Bazowe utlenowanie tkanek podbródka będzie zdefiniowane jako wartości uzyskane podczas hemodynamicznie stabilnego okresu co najmniej pięciu minut po indukcji znieczulenia, bez aktywnej stymulacji chirurgicznej lub znaczących wahań średniego ciśnienia tętniczego.

Pomiary NIRS podbródka będą rejestrowane w 15-minutowych odstępach przez cały okres śródoperacyjny, a średnie i minimalne wartości godzinowe będą dokumentowane. Epizod desaturacji NIRS będzie zdefiniowany jako spadek o 10% lub więcej od bazowego utlenowania tkanek trwający co najmniej trzy minuty.

Reaktywność mikrokrążenia będzie oceniana przy użyciu testu okluzji naczyniowej (VOT) zastosowanego na wyniosłości kłębu dłoni niedominującej. Sonda NIRS zostanie umieszczona w okolicy kłębu po przygotowaniu skóry. Przejściowa okluzja tętnicza zostanie osiągnięta przy użyciu nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi umieszczonego na tej samej kończynie górnej. Nachylenie ponownego utlenienia (ReO₂ slope) uzyskane podczas fazy reperfuzji będzie rejestrowane jako wskaźnik reaktywności mikrokrążenia. Pomiary VOT będą wykonywane co godzinę podczas operacji i, w miarę możliwości, synchronizowane z pobieraniem próbek do gazometrii krwi tętniczej.

Próbki krwi tętniczej do gazometrii będą pobierane co godzinę przez istniejący cewnik tętniczy jako część rutynowego monitorowania śródoperacyjnego. Rejestrowane parametry będą obejmować stężenie mleczanu tętniczego, pH, nadmiar zasad, hemoglobinę i hematokryt. Poziom mleczanu tętniczego będzie uważany za pierwszorzędowy punkt końcowy badania.

Dane kliniczne śródoperacyjne, w tym średnie ciśnienie tętnicze, stosowanie leków wazopresyjnych, szacowana utrata krwi, podane płyny krystaloidowe i koloidowe oraz przetoczenia produktów krwiopochodnych, będą rejestrowane co godzinę. Dla pacjentów otrzymujących transfuzje krwi, wskazanie do transfuzji i czas podania będą dokumentowane.

Okres obserwacji śródoperacyjnej będzie trwał od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji. Wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu oceny związków między utlenowaniem tkanek podbródka, parametrami reaktywności mikrokrążenia a poziomami mleczanu tętniczego w czasie. Badanie ma na celu zbadanie, czy nieinwazyjne monitorowanie utlenowania tkanek i funkcji mikrokrążenia może dostarczyć wczesnego wglądu w zaburzenia perfuzji tkanek podczas dużych operacji.