Ossigenazione dei Tessuti Sottomentali e Lattato Arteriale nella Chirurgia Maggiore

Questo studio prospettico, osservazionale di coorte, monocentrico è progettato per valutare la relazione tra l'ossigenazione tissutale sottomentoniera intraoperatoria, la reattività microvascolare e i livelli di lattato arterioso durante interventi chirurgici maggiori eseguiti in anestesia generale.

La chirurgia maggiore è definita come procedure associate a un rischio sostanziale di perdita ematica e/o compromissione della perfusione tissutale, che richiedono monitoraggio invasivo della pressione arteriosa e analisi oraria degli emogasanalisi arteriosi. Le categorie chirurgiche eleggibili includono procedure addominali maggiori, neurochirurgiche e ortopediche maggiori. Saranno arruolati pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che soddisfano i criteri di inclusione.

Tutta la gestione anestesiologica e chirurgica sarà condotta secondo la pratica clinica standard. Il protocollo dello studio non influenzerà il processo decisionale clinico. La gestione emodinamica, la terapia fluidica, la trasfusione di emoderivati e le impostazioni ventilatorie saranno determinate esclusivamente dai team anestesiologico e chirurgico responsabili.

L'ossigenazione tissutale intraoperatoria sarà monitorata continuamente utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). Un sensore NIRS sarà posizionato sulla regione sottomentoniera, appena inferiore al bordo mandibolare e vicino alla linea mediana, dopo un'adeguata preparazione cutanea. Il sensore sarà fissato per minimizzare l'interferenza della luce ambientale e gli artefatti da movimento. L'ossigenazione tissutale sottomentoniera basale sarà definita come i valori ottenuti durante un periodo emodinamicamente stabile di almeno cinque minuti successivo all'induzione anestesiologica, senza stimolazione chirurgica attiva o fluttuazioni significative della pressione arteriosa media.

Le misurazioni NIRS sottomentoniera saranno registrate a intervalli di 15 minuti durante tutto il periodo intraoperatorio, e saranno documentati i valori medi orari e minimi. Un evento di desaturazione NIRS sarà definito come una diminuzione del 10% o più dall'ossigenazione tissutale basale che persista per almeno tre minuti.

La reattività microvascolare sarà valutata utilizzando il test di occlusione vascolare (VOT) applicato all'eminenza thenar della mano non dominante. Una sonda NIRS sarà posizionata sulla regione thenar dopo preparazione cutanea. L'occlusione arteriosa transitoria sarà ottenuta utilizzando un bracciale per la pressione arteriosa non invasivo posizionato sullo stesso arto superiore. La pendenza di riossigenazione (ReO₂ slope) ottenuta durante la fase di riperfusione sarà registrata come indicatore della reattività microvascolare. Le misurazioni VOT saranno eseguite orariamente durante l'intervento chirurgico e, ove possibile, sincronizzate con il prelievo di emogasanalisi arteriosi.

I campioni di emogasanalisi arteriosi saranno ottenuti orariamente attraverso un catetere arterioso esistente come parte del monitoraggio intraoperatorio di routine. I parametri registrati includeranno la concentrazione di lattato arterioso, pH, eccesso di basi, emoglobina ed ematocrito. Il livello di lattato arterioso sarà considerato l'esito primario dello studio.

I dati clinici intraoperatori, inclusi la pressione arteriosa media, l'uso di vasopressori, la perdita ematica stimata, i fluidi cristalloidi e colloidi somministrati e le trasfusioni di emoderivati, saranno registrati su base oraria. Per i pazienti che ricevono trasfusioni di sangue, saranno documentate l'indicazione alla trasfusione e il timing di somministrazione.

Il periodo di osservazione intraoperatorio si estenderà dall'induzione anestesiologica al completamento dell'intervento chirurgico. Tutti i dati raccolti saranno analizzati per valutare le associazioni tra l'ossigenazione tissutale sottomentoniera, i parametri di reattività microvascolare e i livelli di lattato arterioso nel tempo. Lo studio mira a esplorare se il monitoraggio non invasivo dell'ossigenazione tissutale e della funzione microvascolare possa fornire un'indicazione precoce di disturbi della perfusione tissutale intraoperatoria durante la chirurgia maggiore.