Submental Vævsoxygenering og Arterielt Laktat under Stor Operation

Denne prospektive, enkeltcenter, observationelle kohortestudie er designet til at evaluere forholdet mellem intraoperativ submental vævsoxygenation, mikrovaskulær reaktivitet og arterielle laktatniveauer under større kirurgiske indgreb udført under generel anæstesi.

Større kirurgi defineres som indgreb forbundet med en betydelig risiko for blodtab og/eller vævsperfusionsforstyrrelse, der kræver invasiv arteriel blodtryksmonitorering og timelige arterielle blodgasanalyser. Berygtede kirurgiske kategorier omfatter større abdominal-, neurokirurgiske og større ortopædiske indgreb. Voksne patienter i alderen 18 år og derover, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet.

Al anæstesiologisk og kirurgisk behandling vil blive udført i henhold til standard klinisk praksis. Studieprotokollen vil ikke påvirke klinisk beslutningstagning. Hemodynamisk behandling, væsketerapi, transfusion af blodprodukter og ventilationsindstillinger vil udelukkende blive bestemt af det ansvarlige anæstesi- og kirurgiteam.

Intraoperativ vævsoxygenation vil kontinuerligt blive overvåget ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS). En NIRS-sensor vil blive placeret på submentalregionen, lige under underkæbens kant og tæt på midtlinjen, efter passende hudforberedelse. Sensoren vil blive sikret for at minimere omgivende lysinterferens og bevægelsesartefakter. Basal submental vævsoxygenation vil blive defineret som værdierne opnået under en hemodynamisk stabil periode på mindst fem minutter efter anæstesiinduktion, uden aktiv kirurgisk stimulering eller signifikante fluktuationer i middelarterielt tryk.

Submentale NIRS-målinger vil blive registreret med 15-minutters intervaller gennem hele den intraoperative periode, og timelige gennemsnit og minimumsværdier vil blive dokumenteret. En NIRS-desaturation begivenhed vil blive defineret som et fald på 10% eller mere fra basal vævsoxygenation, der varer i mindst tre minutter.

Mikrovaskulær reaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af vaskulær okklusionstest (VOT) anvendt på thenareminensen på den ikke-dominante hånd. En NIRS-sonde vil blive placeret på thenarregionen efter hudforberedelse. Midlertidig arteriel okklusion vil blive opnået ved hjælp af en ikke-invasiv blodtryksmanschette placeret på samme overekstremitet. Reoxygeneringshældningen (ReO₂-hældning) opnået under reperfusionsfasen vil blive registreret som en indikator for mikrovaskulær reaktivitet. VOT-målinger vil blive udført hver time under operationen og, når det er muligt, synkroniseret med arteriel blodgasprøvetagning.

Arterielle blodgasprøver vil blive taget hver time gennem en eksisterende arteriel kateter som en del af rutinemæssig intraoperativ monitorering. Registrerede parametre vil omfatte arteriel laktatkoncentration, pH, baseoverskud, hæmoglobin og hematokrit. Arterielt laktatniveau vil blive betragtet som studiet primære udfaldsmål.

Intraoperative kliniske data, inklusive middelarterielt tryk, vasopressorbrug, estimeret blodtab, administrerede krystalloide og kolloide væsker samt transfusion af blodprodukter, vil blive registreret hver time. For patienter, der modtager blodtransfusioner, vil indikationen for transfusion og tidspunktet for administration blive dokumenteret.

Den intraoperative observationsperiode vil strække sig fra anæstesiinduktion til afslutningen af operationen. Alle indsamlede data vil blive analyseret for at vurdere sammenhænge mellem submental vævsoxygenation, mikrovaskulære reaktivitetsparametre og arterielle laktatniveauer over tid. Studiet har til formål at undersøge, om ikke-invasiv monitorering af vævsoxygenation og mikrovaskulær funktion kan give tidlig indsigt i intraoperative vævsperfusionsforstyrrelser under større kirurgi.