자궁내 유착의 자궁내막 회복에 대한 제대혈 중간엽 줄기세포 엑소좀 효과에 관한 임상 연구

포함 기준:

• (1) 대상자는 선별 및 임상시험의 목적을 완전히 이해하고 연구 프로토콜에 대한 충분한 이해와 순응도를 가지며, 동의서에 서명한 자; (2) 대상자의 연령은 20세에서 38세 사이인 자; (3) 체질량지수(BMI)가 18-27 kg/m²인 자; (4) 월경 주기가 최소 6개월 이상 규칙적이며, 주기 기간이 27-35일인 자; (5) 난소 보유량이 정상이며, 적어도 6개 이상의 난포(AFC)를 가지고, 월경 주기 2-4일째 혈청 난포자극호르몬(FSH) 수치가 1-10 IU/L 사이이며, 기타 기본 호르몬 지표가 임상 검사실의 정상 범위 내에 있는 자; (6) 최근 6개월 이내 혈청 인간면역결핍바이러스(HIV) 항체, 매독균 입자응집검사(TPPA), B형 간염 표면항원(HBsAg), C형 간염 바이러스 항체(HCV-Ag) 검사 결과가 음성인 자; (7) 이전 자궁경 검사에서 중등도 이상의 자궁 내 유착(AFS > 5점)으로 진단된 자; (8) 반복적인 B-초음파 모니터링에서 얇은 자궁내막과 불량한 자궁내막 반응(HRT 주기 또는/및 후기 증식기 자궁내막 두께 < 6mm)으로 인해 동결 배아 이식을 취소한 병력이 있는 자.

제외 기준:

• (1) 임상시험의 요구에 따라 치료 및 관찰 과정을 받아들일 수 없는 자; (2) 자궁경 수술에 대한 금기증이 있는 자; (3) 선천성 자궁 기형; (4) 중증 자궁선근증; (5) 배아 착상에 영향을 미칠 수 있는 자궁근종; (6) 연구자 판단 하에 배아 착상에 부적합한 기타 자궁 요인이 있는 자; (7) 염색체 이상이 있는 환자; (8) 생식기 결핵 환자, 또는 면역계 질환(류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 등)이 있는 자; (9) 만성 소모성 또는 출혈성 장애; (10) 해결되지 않은 난관 수종; (11) 에스트로겐 치료에 대한 금기증; (12) 전신 질환(혈전증, 심폐 질환, 혈액계 질환 및 악성 종양 등)을 가진 환자.