메스암페타민 유발 정신병에서의 LRFN5와 OLFM4
메스암페타민 사용 장애 및 메스암페타민 유발 정신병적 장애에서의 혈청 LRFN5 및 OLFM4 수준: 횡단면적 환자-대조군 연구
연구 개요
상태
상세 설명
메스암페타민은 중독, 신경독성 및 정신병 위험 증가와 관련된 강력한 중추신경계 자극제입니다. 만성 노출은 중변연계 및 선조체 경로의 도파민성 시스템에 영향을 미치며, 민감화 및 정신병적 증상 발달에 기여할 수 있습니다. 메스암페타민 유발 정신병 장애(MP)는 상당한 비율의 사용자에서 발생하나, 개인별 취약성은 다양합니다. 메스암페타민 사용자의 정신병을 예측할 수 있는 생물학적 지표는 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
류신이 풍부한 반복 및 피브로넥틴 타입 III 도메인 함유 단백질 5(LRFN5)는 시냅스 발달, 가소성 및 신경면역 조절에 관여하는 막관통 시냅스 접착 분자입니다. 이는 흥분성 및 억제성 시냅스 분화에 기여하며 신경염증 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 올팩토메딘-4(OLFM4)는 선천성 면역, 세포자멸사 조절, 염증 및 글루타메이트성 시냅스 조절에 관여하는 호중구 특이적 당단백질입니다. 이 두 지표는 상대적으로 가까운 염색체 영역에 위치하며 조율된 생물학적 행동을 보일 수 있습니다.
현재까지 LRFN5와 OLFM4는 메스암페타민 사용 장애(MUD) 또는 MP에서 연구된 바 없습니다. 본 연구는 MP 대상자, MUD 대상자 및 건강한 대조군(HC) 대상자 간 LRFN5와 OLFM4의 혈청 농도를 비교하기 위해 설계되었습니다. 2차 목표는 LRFN5, OLFM4 농도, 정신병적 증상 심각도 및 전신성 염증 간의 연관성을 평가하고 MP 진단에 대한 잠재적 예측 가치를 평가하는 것입니다.
참가자는 미국정신의학회의 정신장애 진단 및 통계 편람 제5판 개정판(DSM-5-TR)에 따라 MUD 또는 MP로 진단된 연속 입원 환자로 계획되었습니다. 참가자 모집은 2025년 9월 1일에 시작되어 2026년 4월 1일에 완료될 예정입니다. 모든 환자는 Elazığ 정신건강 및 질병 병원에 입원한 자들 중에서 선정되었습니다/선정될 예정입니다. HC 그룹은 현재 또는 과거 정신질환 또는 중대한 내과적 질환이 없는 개인들로 구성되었습니다. 18-65세 성인 남성 참가자가 포함되었습니다.
정맥혈 샘플은 치료 시작 전 병원 입원 시 채취되었습니다/채취될 예정입니다. 샘플은 30분 이내에 원심분리되었으며/될 예정이며, 혈청은 분석 시까지 -80°C에 보관되었습니다/보관될 예정입니다. 혈청 LRFN5 및 OLFM4 농도는 제조사 지침에 따라 상용 효소결합면역흡착분석(ELISA) 키트를 사용하여 측정되었습니다/측정될 예정입니다. 일상 생화학 분석 및 요독물 선별검사도 수행되었습니다/수행될 예정입니다. 전신성 염증 종합 지수(AISI)는 (호중구 × 단핵구 × 혈소판) / 림프구로 계산되었습니다/계산될 예정입니다.
MP 그룹의 정신병적 증상 심각도는 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)를 사용하여 평가되었습니다/평가될 예정입니다. MP 그룹의 통찰력은 통찰력 평가 척도(IAS)를 사용하여 평가되었습니다/평가될 예정입니다. 자해 병력, 약물 사용 시작 연령, 메스암페타민 사용 기간 및 흡연 상태를 포함한 사회인구학적 변수 및 임상적 특성이 기록되었습니다/기록될 예정입니다.
본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며/될 예정이며, 관련 기관 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 참여 전 서면 동의서를 제공하였습니다/제공할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23200
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 Elazığ 정신 건강 및 질병 병원에 입원한 18-65세 성인 남성 입원 환자로 구성되었습니다/구성될 예정입니다.
MP 그룹은 메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP)로 진단된 연속적인 입원 환자를 포함했으며/포함할 예정이며, 메스암페타민 사용 장애(MUD) 그룹은 정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판 개정판(DSM-5-TR)에 따라 MUD로 진단된 연속적인 입원 환자를 포함했습니다/포함할 예정입니다.
두 환자 그룹 모두 활성 메스암페타민 사용자로 구성되었으며 평가 시점에 임상 관리를 위해 입원 중이었습니다. 약물 사용 상태를 확인하기 위해 입원 시 소변 독성학적 검사를 시행했습니다.
건강 대조군(HC) 그룹은 현재나 과거의 정신 장애 및 약물 사용 장애가 없는 성인 남성 개인으로 구성되었으며, 연령 및 체질량 지수 측면에서 환자 그룹과 일치시켰습니다. HC는 중대한 의학적 질병이 없었습니다.
설명
메스암페타민 사용 장애(MUD) 그룹:
*포함 기준:
- DSM-5-TR 기준에 따른 MUD 진단
- 입원 최소 1개월 전부터 약물 투여 없음
- 나이 ≥ 18세 및 <65세
- 사전 동의서 제공
메스암페타민 사용 장애(MUD) 그룹:
*제외 기준:
• 고혈압
- 당뇨병
- 만성 신장 질환
- 류마티스 관절염
- 전신 홍반성 루푸스
- 심장 질환
- 심각한 신경계 장애
- 면역 또는 전신 질환
- MUD 이외의 주요 정신 장애
- 알코올 사용 장애
메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP) 그룹:
*포함 기준:
- DSM-5-TR 기준에 따른 MP 진단
- 입원 최소 1개월 전부터 약물 투여 없음
- 나이 ≥ 18세 및 <65세
- 사전 동의서 제공
메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP) 그룹:
*제외 기준:
- 고혈압
- 당뇨병
- 만성 신장 질환
- 류마티스 관절염
- 전신 홍반성 루푸스
- 심장 질환
- 심각한 신경계 장애
- 면역 또는 전신 질환
- MP 이외의 주요 정신 장애
- 알코올 사용 장애
건강 대조군:
*포함 기준:
- 정신과적 진단 없음
- 전신 또는 면역 질환 없음
- 최소 1개월 동안 약물 투여 없음
- 나이 ≥ 18세 및 <65세
- 사전 동의서 제공
건강 대조군:
*제외 기준:
• 고혈압
- 당뇨병
- 만성 신장 질환
- 류마티스 관절염
- 전신 홍반성 루푸스
- 심장 질환
- 심각한 신경계 장애
- 면역 또는 전신 질환
- 조현병 이외의 주요 정신 장애
- 알코올/약물/물질 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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메스암페타민 사용 장애
DSM-5-TR 기준에 따라 메스암페타민 사용 장애로 진단된 성인 참가자(18-65세).
참가자는 병원 입원 시점(기준선)에서 평가되었습니다/평가될 예정입니다.
연구 프로토콜에 의해 중재가 할당되지 않았습니다/할당되지 않을 예정입니다.
혈청 LRFN5 및 OLFM4 수준과 완전 혈구 수 매개변수 측정을 위해 혈액 샘플이 채취되었습니다/채취될 예정입니다.
이 그룹에는 심리측정 척도가 시행되지 않았습니다/시행되지 않을 예정입니다.
모든 참가자의 사회인구통계학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다/기록될 예정입니다.
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메스암페타민 유발 정신병적 장애
DSM-5-TR 기준에 따라 메스암페타민 유발 정신병적 장애로 진단된 성인 참가자(18-65세).
참가자는 입원 시(기준선) 평가되었습니다/될 것입니다.
연구 프로토콜에 의해 중재가 할당되지 않았습니다/될 것입니다.
혈청 LRFN5 및 OLFM4 수치와 완전 혈구 수 매개변수 측정을 위해 혈액 샘플이 수집되었습니다/될 것입니다.
정신병적 증상 심각도는 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)를 사용하여 평가되었습니다/될 것입니다.
통찰력 평가 척도는 통찰력 수준을 측정하는 데 사용되었습니다/될 것입니다.
모든 참가자의 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다/될 것입니다.
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건강 대조군
현재 또는 과거 정신 질환 병력이 없는 건강한 대조군 성인 참가자(18-65세).
연구 프로토콜의 일환으로 어떤 중재도 시행되지 않았습니다.
참가자들은 베이스라인 임상 평가를 받았으며, 혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수치와 전혈구 수 염증 마커 측정을 위한 단일 혈액 샘플을 제공했습니다.
모든 참가자의 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다.
2026년 1월 6일 기준으로 건강한 대조군 참가자 모집이 완료되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Leucine-rich repeat and fibronectin type III domain-containing protein 5 (LRFN5)
기간: 입원 시 (기준선)
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ELISA로 측정한 혈청 류신 풍부 반복 및 피브로넥틴 타입 III 도메인 함유 단백질 5 (LRFN5) 수치 (pg/ml)
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입원 시 (기준선)
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올팩토메딘-4 (OLFM4)
기간: 입원 시 (기준선)
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ELISA로 측정한 혈청 올팩토메디신-4 (OLFM4) 수치 (pg/ml)
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입원 시 (기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증 통합 지수 (AISI)
기간: 입원 시 (기준선)
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전신 염증 종합 지수(AISI)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: (호중구 × 단핵구 × 혈소판) / (림프구).
여기에 언급된 모든 매개변수는 전체 혈구 수(CBC) 매개변수입니다.
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입원 시 (기준선)
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긍정적 및 부정적 증후군 척도(PANSS) 점수
기간: 입원 시 (기준 시점)
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)는 정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 양성 및 음성 증상 및 일반 정신병리학적 증상을 평가하고, 이러한 증상의 수준을 측정하기 위해 개발되었습니다.
이 척도는 반구조화된 면접을 통해 실시되며, 지난 주를 고려합니다.
환자의 가족 및 의료진으로부터 정보를 얻을 수도 있습니다.
총 30개의 항목으로 구성되어 있습니다: 양성 증상을 다루는 7개 항목, 음성 증상을 다루는 7개 항목, 일반 정신병리학적 증상을 다루는 16개 항목.
각 항목은 1점에서 7점까지 점수를 매기며, 최종 점수는 점수를 합산합니다.
이 척도는 메스암페타민 유발 정신병적 장애 그룹에만 실시되었습니다.
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입원 시 (기준 시점)
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인사이트 평가 척도(IAS)
기간: 입원 시 (기준선)
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통찰력을 있음 또는 없음으로 평가할 수 없다고 보고되었으며, 치료 순응도, 질병 인식 및 정신병적 경험의 정확한 인식으로 구성된 3단계 과정으로 정의되었습니다.
이러한 구성 요소를 기반으로 통찰력 평가 척도(IAS)가 정신병 환자의 통찰력을 정량적으로 평가하는 임상의 관리 척도로 개발되었습니다.
IAS는 8개 문항의 임상의 관리 반구조화 척도입니다.
"치료 수용"(1a), "치료 요청"(1b), "질병 인식"(2a), "정신 질환 인식"(2b), "질병 설명"(2c), "망상의 진실성 믿음"(3a), "경험 설명"(3b)이라는 7개의 하위 척도 외에 "불신에 대한 반응"이라는 하위 척도가 있습니다.
이 질문의 최고 총점은 18점입니다.
높은 점수는 높은 수준의 통찰력을 나타냅니다.
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입원 시 (기준선)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMHDH-2025/26-METH-LRFN5-OLFM4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 연구에서 보고된 결과의 근거가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)[인구통계학적 변수, 혈청 류신 풍부 반복 및 피브로넥틴 유형 III 도메인 함유 단백질 5(LRFN5) 및 올팩토메디신-4(OLFM4) 수치, 완전 혈구 수 매개변수, 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 및 통찰력 평가 척도(IAS) 포함]는 학술적 목적의 합리적인 요청 시 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 예정입니다.
데이터는 모든 직접 식별자를 제거한 후 적용 가능한 윤리적 승인 및 데이터 보호 규정에 따라 공유됩니다. 데이터 접근에는 방법론적으로 건전한 연구 제안서와 데이터 사용 계약이 필요합니다. 요청은 교신저자에게 문의해야 합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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