LRFN5 und OLFM4 bei Methamphetamin-induzierter Psychose
Serum-LRFN5- und OLFM4-Spiegel bei Methamphetamin-Konsumstörung und methamphetamininduzierter psychotischer Störung: Eine Querschnittsfall-Kontroll-Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Methamphetamin ist ein starkes Stimulans des zentralen Nervensystems, das mit Sucht, Neurotoxizität und einem erhöhten Psychoserisiko in Verbindung gebracht wird. Chronische Exposition beeinflusst dopaminerge Systeme in mesolimbischen und striatalen Bahnen und kann möglicherweise zu Sensibilisierung und der Entwicklung psychotischer Symptome beitragen. Eine durch Methamphetamin induzierte psychotische Störung (MP) tritt bei einem erheblichen Anteil der Konsumenten auf, doch die individuelle Anfälligkeit variiert. Biologische Marker, die Psychosen bei Methamphetaminkonsumenten vorhersagen könnten, sind bisher unzureichend untersucht.
Leucin-reiches Repeat- und Fibronectin-Typ-III-Domänen-enthaltendes Protein 5 (LRFN5) ist ein transmembranales synaptisches Adhäsionsmolekül, das an der Synapsenentwicklung, Plastizität und Neuroimmunregulation beteiligt ist. Es trägt zur Differenzierung erregender und hemmender Synapsen bei und kann neuroinflammatorische Reaktionen beeinflussen. Olfactomedin-4 (OLFM4) ist ein neutrophilen-spezifisches Glykoprotein, das an angeborener Immunität, Apoptoseregulation, Entzündung und glutamaterger synaptischer Modulation beteiligt ist. Diese beiden Marker befinden sich in relativ nahen chromosomalen Regionen und könnten koordiniertes biologisches Verhalten zeigen.
Bisher wurden LRFN5 und OLFM4 bei Methamphetamin-Konsumstörung (MUD) oder MP nicht untersucht. Diese Studie soll die Serumspiegel von LRFN5 und OLFM4 bei Probanden mit MP, Probanden mit MUD und gesunden Kontrollpersonen (HC) vergleichen. Ein sekundäres Ziel war es, Zusammenhänge zwischen LRFN5-, OLFM4-Spiegeln, der Schwere psychotischer Symptome und systemischer Entzündung zu bewerten und ihren potenziellen prädiktiven Wert für die MP-Diagnose zu beurteilen.
Teilnehmer sollten konsekutive stationäre Patienten sein, die gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen (DSM-5-TR) der American Psychiatric Association, Fünfte Auflage, mit MUD oder MP diagnostiziert wurden. Die Rekrutierung von Teilnehmern begann am 1. September 2025 und soll am 1. April 2026 abgeschlossen sein. Alle Patienten wurden/werden aus denjenigen ausgewählt, die in das Elazığ Mental Health and Diseases Hospital aufgenommen wurden. Die HC-Gruppe bestand aus Personen ohne aktuelle oder frühere psychiatrische Störungen oder signifikante medizinische Erkrankungen. Erwachsene männliche Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren wurden eingeschlossen.
Venöse Blutproben wurden/werden bei Krankenhausaufnahme vor Beginn der Behandlung entnommen. Die Proben wurden/werden innerhalb von 30 Minuten zentrifugiert und das Serum wurde bei -80°C bis zur Analyse gelagert. Die Serum-LRFN5- und OLFM4-Spiegel wurden/werden gemäß den Anweisungen des Herstellers mit einem kommerziell erhältlichen Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Kit gemessen. Routine-biochemische Analysen und Urin-Toxikologie-Screenings wurden/werden ebenfalls durchgeführt. Der Aggregierte Index der Systemischen Entzündung (AISI) wurde/berechnet als (Neutrophile × Monozyten × Thrombozyten) / Lymphozyten.
Die Schwere psychotischer Symptome in der MP-Gruppe wurde/werden mit der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) beurteilt. Die Einsicht in der MP-Gruppe wurde/werden mit der Insight Assessment Scale (IAS) bewertet. Soziodemografische Variablen und klinische Merkmale, einschließlich Selbstverletzungsanamnese, Alter bei Drogenkonsumbeginn, Dauer des Methamphetaminkonsums und Raucherstatus, wurden/werden erfasst.
Die Studie wurde/werden gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt und von dem zuständigen institutionellen Ethikkomitee genehmigt. Alle Teilnehmer gaben/werden vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Türkei (türkiye), 23200
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand/wird bestehen aus erwachsenen männlichen stationären Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die im Elazığ Mental Health and Diseases Hospital aufgenommen wurden.
Die MP-Gruppe umfasste/wird aufeinanderfolgende stationäre Patienten umfassen, bei denen eine methamphetamininduzierte psychotische Störung (MP) diagnostiziert wurde, und die Methamphetamin-Missbrauchsstörung (MUD)-Gruppe umfasste/wird aufeinanderfolgende stationäre Patienten umfassen, bei denen eine MUD gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) diagnostiziert wurde.
Beide Patientengruppen bestanden aus aktiven Methamphetaminkonsumenten und waren zum Zeitpunkt der Bewertung zur klinischen Behandlung stationär aufgenommen. Bei der Aufnahme wurde ein Urintoxikologie-Screening durchgeführt, um den Substanzkonsumstatus zu bestätigen.
Die gesunde Kontrollgruppe (HC) bestand aus erwachsenen männlichen Personen ohne aktuelle oder frühere psychiatrische Störungen und ohne Substanzgebrauchsstörungen, die in Bezug auf Alter und Body-Mass-Index mit den Patientengruppen abgeglichen wurden. HCs hatten keine signifikanten medizinischen Erkrankungen.
Beschreibung
Für die Gruppe mit Methamphetamin-Konsumstörung (MUD):
*Einschlusskriterien:
- Diagnose von MUD gemäß DSM-5-TR
- Mindestens einen Monat vor der Aufnahme medikamentenfrei
- Alter ≥ 18 Jahre und <65 Jahre
- Einverständniserklärung erteilt
Für die Gruppe mit Methamphetamin-Konsumstörung (MUD):
*Ausschlusskriterien:
• Hypertonie
- Diabetes mellitus
- Chronische Nierenerkrankung
- Rheumatoide Arthritis
- Systemischer Lupus erythematodes
- Herzerkrankungen
- Schwere neurologische Störungen
- Immunologische oder systemische Erkrankungen
- Primäre psychiatrische Störungen außer MUD
- Alkoholkonsumstörung
Für die Gruppe mit Methamphetamin-induzierter psychotischer Störung (MP):
*Einschlusskriterien:
- Diagnose von MP gemäß DSM-5-TR
- Mindestens einen Monat vor der Aufnahme medikamentenfrei
- Alter ≥ 18 Jahre und <65 Jahre
- Einverständniserklärung erteilt
Für die Gruppe mit Methamphetamin-induzierter psychotischer Störung (MP):
*Ausschlusskriterien:
- Hypertonie
- Diabetes mellitus
- Chronische Nierenerkrankung
- Rheumatoide Arthritis
- Systemischer Lupus erythematodes
- Herzerkrankungen
- Schwere neurologische Störungen
- Immunologische oder systemische Erkrankungen
- Primäre psychiatrische Störungen außer MP
- Alkoholkonsumstörung
Für die gesunde Kontrollgruppe:
*Einschlusskriterien:
- Keine psychiatrische Diagnose
- Keine systemischen oder immunologischen Erkrankungen
- Mindestens einen Monat medikamentenfrei
- Alter ≥ 18 Jahre und <65 Jahre
- Einverständniserklärung erteilt
Für die gesunde Kontrollgruppe:
*Ausschlusskriterien:
• Hypertonie
- Diabetes mellitus
- Chronische Nierenerkrankung
- Rheumatoide Arthritis
- Systemischer Lupus erythematodes
- Herzerkrankungen
- Schwere neurologische Störungen
- Immunologische oder systemische Erkrankungen
- Primäre psychiatrische Störungen außer Schizophrenie
- Alkohol-/Drogen-/Substanzkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Methamphetamin-Abhängigkeitsstörung
Erwachsene Teilnehmer (18-65 Jahre) mit der Diagnose Methamphetamin-Konsumstörung gemäß DSM-5-TR-Kriterien.
Die Teilnehmer wurden/werden bei der Krankenhausaufnahme (Baseline) bewertet.
Keine Intervention wurde/wird durch das Studienprotokoll zugewiesen.
Blutproben wurden/werden zur Messung der Serum-LRFN5- und OLFM4-Spiegel sowie der Parameter des vollständigen Blutbildes entnommen.
Dieser Gruppe wurden/werden keine psychometrischen Skalen verabreicht.
Soziodemografische und klinische Daten wurden/werden für alle Teilnehmer aufgezeichnet.
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Methamphetamin-induzierte psychotische Störung
Erwachsene Teilnehmer (18-65 Jahre) mit der Diagnose Methamphetamin-induzierte psychotische Störung gemäß DSM-5-TR-Kriterien.
Die Teilnehmer wurden/werden bei der Krankenhausaufnahme (Baseline) evaluiert.
Keine Intervention wurde/wird durch das Studienprotokoll zugewiesen.
Blutproben wurden/werden zur Messung der Serum-LRFN5- und OLFM4-Spiegel sowie der vollständigen Blutbildparameter entnommen.
Die Schwere der psychotischen Symptome wurde/wird mit der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) bewertet.
Die Insight Assessment Scale wurde/wird zur Messung des Einsichtsniveaus verwendet.
Soziodemografische und klinische Daten wurden/werden für alle Teilnehmer erfasst.
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Gesunde Kontrolle
Gesunde erwachsene Kontrollteilnehmer (18-65 Jahre) ohne aktuelle oder vergangene psychiatrische Störungen.
Es wurde keine Intervention im Rahmen des Forschungsprotokolls verabreicht.
Die Teilnehmer unterzogen sich einer klinischen Basisuntersuchung und gaben eine einzelne Blutprobe zur Messung der Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel und der Entzündungsmarker im vollständigen Blutbild ab.
Soziodemografische und klinische Daten wurden für alle Teilnehmer erfasst.
Stand 6. Januar 2026 ist die Rekrutierung gesunder Kontrollteilnehmer abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leucin-reiche Wiederholungs- und Fibronectin-Typ-III-Domäne enthaltendes Protein 5 (LRFN5)
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Baseline)
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Serumspiegel des leucinreichen Wiederholungs- und Fibronectin-Typ-III-Domänen-haltigen Proteins 5 (LRFN5), gemessen durch ELISA (pg/ml)
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Bei Krankenhausaufnahme (Baseline)
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Olfactomedin-4 (OLFM4)
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
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Serum-Olfactomedin-4 (OLFM4)-Spiegel gemessen mittels ELISA (pg/ml)
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Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aggregierter Index systemischer Entzündung (AISI)
Zeitfenster: Bei der Krankenhausaufnahme (Baseline)
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Der Aggregierte Index für Systemische Entzündung (AISI) wird mit der folgenden Formel berechnet: (Neutrophile × Monozyten × Thrombozyten) / (Lymphozyten).
Alle hier genannten Parameter sind Parameter des vollständigen Blutbildes.
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Bei der Krankenhausaufnahme (Baseline)
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)-Score
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Baseline)
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Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) wurde entwickelt, um positive und negative Symptome sowie die allgemeine Psychopathologie bei Patienten mit schizophreniespektrum Störungen zu bewerten und das Ausmaß dieser Symptome zu messen.
Sie wird über ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt, wobei die letzte Woche berücksichtigt wird.
Informationen können auch von Angehörigen des Patienten und dem medizinischen Personal eingeholt werden.
Sie besteht insgesamt aus 30 Items: 7 Items behandeln positive Symptome, 7 negative Symptome und 16 allgemeine Psychopathologie-Symptome.
Jedes Item wird von 1 bis 7 bewertet, und die Bewertungen werden für den Endwert summiert.
Diese Skala wurde nur der Gruppe mit methamphetamininduzierter psychotischer Störung verabreicht.
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Bei Krankenhausaufnahme (Baseline)
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Insight Assessment Scale (IAS)
Zeitfenster: Bei der Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
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Es wurde berichtet, dass Einsicht nicht als entweder vorhanden oder abwesend bewertet werden kann, und sie wurde als ein dreistufiger Prozess definiert, der aus der Einhaltung der Behandlung, dem Bewusstsein der Krankheit und der genauen Erkennung psychotischer Erfahrungen besteht.
Basierend auf diesen Komponenten wurde die Insight Assessment Scale (IAS) als eine klinisch verwaltete Skala entwickelt, die die Einsicht bei Personen mit Psychosen quantitativ bewertet.
IAS ist eine 8-Fragen, klinisch verwaltete, halbstrukturierte Skala.
"Behandlungsakzeptanz" (1a), "Behandlungsanfrage" (1b), "Krankheitskenntnis" (2a), "Kenntnis psychischer Erkrankungen" (2b), "Erklärung der Krankheit" (2c), "Neben den 7 Subskalen mit den Titeln "Glauben an die Wahrheit der Wahnvorstellung" (3a), "Erklärung ihrer Erfahrungen" (3b) gibt es eine Subskala mit dem Titel "Reaktion auf Unglauben".
Die höchste Gesamtpunktzahl mit dieser Frage beträgt 18.
Eine hohe Punktzahl deutet auf ein hohes Maß an Einsicht hin.
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Bei der Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMHDH-2025/26-METH-LRFN5-OLFM4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen [einschließlich demografischer Variablen, Serumspiegeln von Leucin-reichem Repeat- und Fibronectin-Typ-III-Domänen-haltigem Protein 5 (LRFN5) und Olfactomedin-4 (OLFM4), vollständigen Blutbildparametern sowie der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) und der Insight Assessment Scale (IAS)], werden qualifizierten Forschern auf begründete Anfrage für akademische Zwecke zur Verfügung gestellt.
Die Daten werden nach Entfernung aller direkten Identifikatoren und in Übereinstimmung mit den geltenden ethischen Genehmigungen und Datenschutzvorschriften geteilt. Der Zugang zu den Daten erfordert einen methodisch fundierten Forschungsantrag und eine Datennutzungsvereinbarung. Anfragen sind an den entsprechenden Autor zu richten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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