교대근무자에서 시간 제한 식사와 일주기 건강 (FastingClocks)
2026년 5월 8일 업데이트: Rodrigo Chamorro, University of Chile
교대 근무자에서 시간 제한 식이 프로토콜이 포도당 항상성, 일주기 시스템 지표, 식욕 조절 및 산화 스트레스 매개변수에 미치는 영향
이 임상시험의 목표는 야간 교대 근무자들을 대상으로 하루 10시간으로 제한된 시간 제한 식사(TRE)가 포도당 항상성, 일주기 시스템의 표지자, 식욕의 항상성 및 쾌락 조절, 그리고 염증/산화 스트레스 상태에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
본 연구가 해답을 얻고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 1) 시간 제한 식사 프로토콜이 교대 근무자의 포도당 항상성에 어떤 영향을 미치는가?
그리고 2) 시간 제한 식사 프로토콜이 교대 근무자의 일주기 시스템의 표지자, 식욕의 항상성 및 쾌락 조절, 그리고 염증/산화 스트레스 상태에 어떤 영향을 미치는가?
참가자들은 8주 동안 TRE 프로토콜을 따르도록 요청받을 것이며, 이 프로토콜에서는 하루 10시간의 자율 선택 시간 창 내에서 식사를 제한하고, 24:00-06:00시 사이에는 의무적인 금식 시간을 지켜야 합니다.
연구자들은 중재가 포도당 조절, 식욕, 그리고 일주기 시스템의 표지자, 식욕의 항상성 및 쾌락 조절, 그리고 염증/산화 스트레스를 개선하는지 확인하기 위해, 중재 기간을 참가자들이 시간 제한 없이 평소 식단을 따르는 추가 8주 기간과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위, 교차, 대조, 피험자 내 연구입니다.
모집 후 참가자는 두 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다: i) 시간 제한 식사(TRE), 하루 10시간의 식사 창을 유지하지만 기타 식이 수정 없음(예: 음식 종류나 에너지 섭취량).
각 참가자는 식사 창 시작 시간을 자유롭게 선택할 수 있습니다.
참가자가 식사 창 시작 시간을 수정해야 할 경우, TRE 기간 동안 한 번만 가능하며 연구팀에 알려야 합니다.
최소 30일의 워시아웃 기간 후 참가자는 ii) 일반 식사(REG)를 진행하며, 이 기간에는 참가자가 기존 식습관(즉, 평소 식사 창)을 유지하고 식이 또는 생활 방식 변경 없이 진행해야 합니다.
각 조건은 8주간 지속됩니다.
무작위 배정은 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metropolitan Region
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Santiago, Metropolitan Region, 칠레, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
성인 (18-60세) 남성과 여성 의료 종사자로 근무 현재 근무 스케줄에서 최소 6개월 이상 교대근무자로 근무 최소 1회의 야간 근무를 포함한 교대 근무에 종사 업무 관련 성능 장애가 없음을 보고함
제외 기준:
- 현재 및 만성 신경계 장애
- 비정상적인 부신 활동과 관련된 병리
- 간 또는 신장 질환
- 조절되지 않은 고혈압, 이상지질혈증 및 갑상선 질환
- 인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병
- BMI ≥40 kg/m2
- 인슐린 감작제, 글루코코르티코이드 또는 항우울제와 같은 체성분을 변화시키는 약물 사용
- 급성 증상을 동반한 자가면역 질환; 최근 3개월 이내의 모든 종류의 수술
- 급성, 만성 염증 (usCRP >10 mg/L)
- 이전 3개월 동안 식이 제한 (특별 식단) 준수
- 짧은 수면 (하루 6시간 미만의 습관적 수면 시간)
- 비만 수술 병력
- 우울증 (벡 우울증 척도) 또는 수면 장애 (피츠버그 수면 질문지)
- 야간 섭식 증후군 (야간 섭식 질문지)
- 고강도 운동 수준 (주 3일 이상의 고강도 운동)
- 시간대를 가로지르는 여행 (지난 달 중 언제든지) 및 연구 중 여행 계획
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우, 및
- 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 식사
다른 식이 수정(예: 음식 종류 또는 섭취 에너지 양) 없이 하루 10시간 동안 자유롭게 선택한 식사 창구를 유지하고, 8주 동안 하루 14시간 단식(00:00시부터 06:00시까지 의무 단식)을 실시합니다.
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개입(TRE) 기간 동안 각 참가자는 자유롭게 식사 창 시작 시간을 선택합니다.
필요한 경우 참가자는 개입 기간 동안 식사 창 시작 시간을 한 번만 수정할 수 있으며, 연구팀에 알려야 합니다.
최소 30일의 워시아웃 기간 후, 참가자는 초기 무작위 배정 후 반대 조건(TRE 또는 일반 식사)을 경험하게 됩니다.
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간섭 없음: 규칙적인 식사
참가자는 8주 동안 평소 식사 패턴(즉, 평소 식사 시간대)을 유지해야 하지만, 식이요법이나 생활방식 변경은 없어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 시점의 평균 공복 혈당 변화량 (기저값 대비)
기간: 기저선에서 치료 종료 시점(8주)까지, 각 연구 기간(TRE 및 REG) 동안
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공복 혈당 수치(mg/dL)는 공복 혈액 샘플에서 측정되며 헥소키나제 방법으로 측정됩니다
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기저선에서 치료 종료 시점(8주)까지, 각 연구 기간(TRE 및 REG) 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 혈당 조절에서 치료 시작 시점부터 치료 종료 시점(8주)까지의 변화
기간: 기준선부터 치료 종료 시점(8주차)까지, 각 연구 기간(TRE 및 REG) 동안
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휴대용 모세혈관 포도당 센서를 사용한 연속 혈당 모니터링(CGM)으로 측정한 10일 연속의 24시간 혈당 조절(단위: mg/dL).
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기준선부터 치료 종료 시점(8주차)까지, 각 연구 기간(TRE 및 REG) 동안
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24시간 모터 활동 수준 (횟수/분)
기간: 등록부터 치료 종료 시점(8주)까지, 각 연구 기간(TRE 및 REG) 동안
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모터 활동은 손목 활동의 가속도계 기록(활동 기록 데이터)으로 평가됩니다.
활동 기록 데이터는 중재 전후의 모터 활동을 평가합니다.
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등록부터 치료 종료 시점(8주)까지, 각 연구 기간(TRE 및 REG) 동안
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기저선 대비 8주째 일주기 시계 유전자 발현 변화
기간: 기저선부터 치료 종료 시점(8주)까지, 각 연구 기간(TRE 및 REG) 동안
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시계 유전자 발현은 각 연구 기간 동안 기저 시점과 8주 후에 채취한 공복 전혈 샘플에서 RT-stem loop 실시간 PCR을 수행하여 상대적 발현으로 평가될 것입니다.
표적 서열의 유전자 발현 수준은 GAPDH의 발현으로 정규화되며, 방정식 2-∆∆ CT를 적용하여 계산될 것입니다.
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기저선부터 치료 종료 시점(8주)까지, 각 연구 기간(TRE 및 REG) 동안
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8주 시점 티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS) 수준의 기준선 대비 변화
기간: 각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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TBARS 수준(µM/ml 단위)이 혈장 샘플에서 측정됩니다.
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각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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8주차 F-8 이소프로스탄 수준의 기준선 대비 변화
기간: 각 연구 기간(TRE 및 REG)의 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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F-8 아이소프로스탄 수준(pg/mL 단위)이 혈장 샘플에서 측정됩니다.
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각 연구 기간(TRE 및 REG)의 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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8주차 식욕 관련 감정의 기준선 대비 변화
기간: 각 연구 기간(TRE 및 REG)의 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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식욕 감정 수준을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
각 참가자는 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 식욕, 포만감 및 식사 욕구에 대한 주관적 감정을 평가하며, 끝점은 "전혀 그렇지 않다"(0mm)에서 "매우 그렇다"(100mm)까지를 나타냅니다.
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각 연구 기간(TRE 및 REG)의 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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8주 시점의 총-, 환원- 및 산화 글루타치온 수준에서의 기준선 대비 변화
기간: 각 연구 기간(TRE 및 REG)의 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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플라스마 샘플에서 총-, 환원-, 및 산화된 글루타치온 수준(µM)이 측정될 것입니다
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각 연구 기간(TRE 및 REG)의 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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8주 시점 C-반응성 단백질 수준의 기저치 대비 변화
기간: 각 연구 기간(TRE 및 REG) 내 치료 시작 시점부터 치료 종료 시점(8주)까지
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C-반응성 단백질 수치(mg/L)는 혈청 샘플에서 측정됩니다.
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각 연구 기간(TRE 및 REG) 내 치료 시작 시점부터 치료 종료 시점(8주)까지
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8주 시점 염증성 사이토카인 수준의 기준치 대비 변화
기간: 각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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인터루킨 1β, 인터루킨 6, 종양 괴사 인자(TNF-α) 수치(pg/mL)가 혈장 샘플에서 측정됩니다.
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각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 후 체질량 지수 변화
기간: 각 연구 기간(TRE 및 REG)의 기준선부터 치료 종료 시점(8주)까지
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체질량 지수는 체중과 신장의 인체 측정 측정값으로 계산됩니다(kg/m²로 표시). 이 측정값은 가벼운 옷을 입은 상태에서 측정하며, 각각 kg(체중)과 cm(신장)으로 표시됩니다.
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각 연구 기간(TRE 및 REG)의 기준선부터 치료 종료 시점(8주)까지
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8주 시점 체지방량 지수의 기준선 대비 변화
기간: 각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료 시점(8주)까지
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지방량 지수(kg/m²)는 Lunar DPXL 밀도계를 이용한 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 평가될 것입니다.
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각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료 시점(8주)까지
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8주차 기준선 대비 수면 시간 변화
기간: 각 연구 기간(TRE 및 REG) 동안 기준선부터 치료 종료 시점(8주)까지
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수면 시간은 10일 동안 주간과 야간에 걸쳐 지속적인 활동 기록 측정을 통해 측정되며, 분 단위로 표시됩니다
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각 연구 기간(TRE 및 REG) 동안 기준선부터 치료 종료 시점(8주)까지
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8주차에 기저선 대비 무지방 체질량 지수의 변화
기간: 각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료 시점(8주)까지
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지방을 제외한 체질량 지수(단위: kg/m²)는 Lunar DPXL 밀도계를 사용한 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가됩니다.
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각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료 시점(8주)까지
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8주 시점의 기저선 대비 체지방량 변화
기간: 각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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지방량(단위: %)은 Lunar DPXL 밀도계를 사용한 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가됩니다.
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각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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8주차 기준선 대비 근육량 변화
기간: 각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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근육량(단위: %)은 Lunar DPXL 밀도계를 사용한 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)로 추정됩니다.
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각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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8주 시점의 골밀도 기준선 대비 변화
기간: 각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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골밀도(BMD, 단위 g/cm²)는 Lunar DPXL 밀도계를 사용한 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가됩니다.
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각 연구 기간(TRE 및 REG)에서 기준선부터 치료 종료(8주)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lucía Cifuentes, MD, Ethics Committee for Human Subjects of the Faculty of Medicine, University of Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .