Alimentação com Restrição Temporal e Saúde Circadiana em Trabalhadores por Turnos Noturnos (FastingClocks)
8 de maio de 2026 atualizado por: Rodrigo Chamorro, University of Chile
Efeito de um Protocolo de Alimentação com Restrição de Tempo na Homeostase da Glucose, Marcadores do Sistema Circadiano, Controlo do Apetite e Parâmetros de Stress Oxidativo em Trabalhadores do Turno da Noite
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre o efeito da alimentação com restrição de tempo (TRE) a 10 horas por dia na homeostase da glucose, marcadores do sistema circadiano, regulação homeostática e hedónica do apetite, e estado de inflamação/ stress oxidativo em trabalhadores por turnos noturnos.
As principais questões que pretende responder são: 1) Como é que um protocolo de alimentação com restrição de tempo afeta a homeostase da glucose em trabalhadores por turnos?
e 2) Como é que um protocolo de alimentação com restrição de tempo afeta os marcadores do sistema circadiano, a regulação homeostática e hedónica do apetite, e o estado de inflamação/ stress oxidativo em trabalhadores por turnos?
Será pedido aos participantes que sigam um protocolo TRE no qual devem restringir a sua alimentação a uma janela de tempo auto-selecionada de 10 horas por dia, com tempo de jejum obrigatório entre as 24:00-06:00h.
durante 8 semanas.
Os investigadores irão comparar a intervenção com um período adicional de 8 semanas, no qual os participantes seguirão a sua dieta habitual sem qualquer restrição de tempo, para ver se a intervenção melhora a regulação da glucose, o apetite e os marcadores do sistema circadiano, a regulação homeostática e hedónica do apetite, e a inflamação/ stress oxidativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, cruzado, controlado, intra-sujeito.
Após o recrutamento, os participantes serão randomizados para uma de duas condições: i) Alimentação com restrição de tempo (TRE), com uma janela de alimentação de 10 horas por dia, mas sem qualquer outra modificação na dieta (por exemplo, tipos de alimentos ou quantidade de energia consumida).
Cada participante pode escolher livremente a hora de início da sua janela de alimentação.
Se um participante precisar de fazer modificações à hora de início da sua janela de alimentação, ele/ela pode fazê-lo apenas uma vez durante o período TRE, e a equipa de investigação deve ser informada.
Após um período de washout de pelo menos 30 dias, os participantes passarão para ii) Alimentação regular (REG), durante a qual os participantes devem manter o seu padrão alimentar habitual (ou seja, a janela de alimentação habitual), sem fazer quaisquer alterações dietéticas ou de estilo de vida.
Cada condição terá uma duração de 8 semanas.
A randomização será feita utilizando números aleatórios gerados por computador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Metropolitan Region
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Santiago, Metropolitan Region, Chile, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos (faixa etária 18 - 60 anos) Homens e mulheres Desempenhar funções como profissional de saúde Ser trabalhador por turnos há pelo menos 6 meses no horário atual Trabalhar em turnos rotativos, incluindo pelo menos um turno noturno Não reportar dificuldades de desempenho relacionadas com o trabalho
Critérios de Exclusão:
- Doenças neurológicas atuais e crónicas
- Patologias relacionadas com atividade adrenal anormal
- Doença hepática ou renal
- Hipertensão não controlada, dislipidemia e doença da tiroide
- Resistência à insulina e diabetes tipo 2
- IMC ≥40 kg/m2
- Uso de medicamentos conhecidos por alterar a composição corporal, como sensibilizadores de insulina, glucocorticoides ou antidepressivos
- Doenças autoimunes com sintomas agudos; cirurgia recente de qualquer tipo (nos últimos 3 meses);
- Inflamação aguda ou crónica (usCRP >10 mg/L)
- Seguir qualquer restrição alimentar (dieta especial) nos três meses anteriores
- Ter um sono curto (duração habitual do sono inferior a 6h por dia)
- Histórico de cirurgia bariátrica
- Depressão (Inventário de Depressão de Beck) ou distúrbios do sono (Questionário do Sono de Pittsburgh)
- Síndrome de alimentação noturna (Questionário de Alimentação Noturna)
- Nível de exercício intenso (>3 dias/semana de exercício de alta intensidade)
- Ter viajado através de fusos horários (em qualquer altura durante o último mês) e planear viagens durante o estudo
- Grávida ou pretender engravidar, e
- Mulheres a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alimentação com restrição de tempo
Janela de alimentação auto-selecionada de 10 horas por dia sem qualquer outra modificação dietética (por exemplo, tipos de alimentos ou quantidade de energia consumida) durante 8 semanas, com 14 horas de jejum por dia (jejum obrigatório das 00:00h até às 06:00h).
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Durante a intervenção (TRE), cada participante escolherá livremente a hora de início da sua janela alimentar.
Se necessário, o participante poderá modificar a hora de início selecionada da sua janela alimentar apenas uma vez durante o período de intervenção, e a equipa de investigação deverá ser informada.
Após um período de washout de pelo menos 30 dias, os participantes realizarão a condição oposta (TRE ou alimentação regular) após a randomização inicial
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Sem intervenção: Alimentação regular
Os participantes devem manter o seu padrão alimentar habitual (ou seja, a janela de alimentação habitual) durante 8 semanas, mas sem qualquer alteração alimentar ou de estilo de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à linha de base na média da glicemia em jejum às 8 semanas
Prazo: Da linha de base até ao fim do tratamento (às 8 semanas), em cada período do estudo (TRE e REG)
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O nível de glicemia em jejum (em mg/dL) será medido a partir de amostras de sangue em jejum e medido com o método da hexoquinase
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Da linha de base até ao fim do tratamento (às 8 semanas), em cada período do estudo (TRE e REG)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) no controlo glicémico de 24 horas
Prazo: Desde o início até ao final do tratamento (às 8 semanas), em cada período do estudo (TRE e REG)
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Controlo glicémico de 24 horas (expresso em mg/dL), medido com monitorização contínua de glucose (CGM) utilizando um sensor capilar de glucose portátil, durante 10 dias consecutivos.
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Desde o início até ao final do tratamento (às 8 semanas), em cada período do estudo (TRE e REG)
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Nível de atividade motora de 24 horas (contagens/min)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento (às 8 semanas), em cada período do estudo (TRE e REG)
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A atividade motora será avaliada por registos acelerométricos (dados actigráficos) da atividade do punho.
Os dados de actigrafia avaliarão a atividade motora antes e depois da intervenção
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Desde a inscrição até ao final do tratamento (às 8 semanas), em cada período do estudo (TRE e REG)
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Alteração em relação à linha de base na expressão dos genes do relógio circadiano às 8 semanas
Prazo: Desde o início até ao fim do tratamento (às 8 semanas), em cada período do estudo (TRE e REG)
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A expressão do gene-relógio será avaliada por expressão relativa, realizando RT-stem loop PCR em tempo real, a partir de amostras de sangue total em jejum recolhidas no início e após 8 semanas, em cada período do estudo.
Os níveis de expressão génica das sequências-alvo serão normalizados para a expressão de GAPDH, e serão calculados aplicando a equação 2-∆∆ CT.
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Desde o início até ao fim do tratamento (às 8 semanas), em cada período do estudo (TRE e REG)
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Alteração em relação ao valor basal nos níveis de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS) às 8 semanas
Prazo: Desde o início do estudo até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)]
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O nível de TBARS (em µM/ml) será medido em amostras de plasma
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Desde o início do estudo até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)]
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Alteração em relação ao valor basal no nível de F-8 isoprostano às 8 semanas
Prazo: Do início do estudo até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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O nível de F-8 isoprostano (em pg/mL) será medido em amostras de plasma
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Do início do estudo até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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Alteração em relação à Linha de Base nos Sentimentos Relacionados com o Apetite às 8 semanas
Prazo: Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período de estudo (TRE e REG)
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Será utilizada uma escala visual analógica para avaliar os níveis de sensação de apetite.
Cada participante avalia os seus sentimentos subjetivos de apetite, saciedade e desejo de comer utilizando uma escala visual analógica de 100 mm, com extremos que indicam desde "nada" (0 mm) até "extremamente" (100 mm).
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Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período de estudo (TRE e REG)
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Alteração em relação à linha de base nos níveis de glutationa total, reduzida e oxidada às 8 semanas
Prazo: Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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Os níveis de glutationa total, reduzida e oxidada (em µM) serão medidos em amostras de plasma
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Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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Alteração em relação à linha de base nos níveis de proteína C reativa às 8 semanas
Prazo: Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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Os níveis de proteína C-reativa (em mg/L) serão medidos em amostras de soro
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Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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Alteração nos níveis de citocinas pró-inflamatórias em relação ao valor basal às 8 semanas
Prazo: Desde a linha de base até ao fim do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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Os níveis de Interleucina 1β, Interleucina 6 e Fator de necrose tumoral (TNF-α) (em pg/mL) serão medidos em amostras de plasma.
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Desde a linha de base até ao fim do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do índice de massa corporal às 8 semanas
Prazo: Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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O índice de massa corporal será calculado (expresso em kg/m²) a partir das medições antropométricas de peso e altura, medidas com roupas leves e expressas em kg (peso) e cm (altura), respetivamente.
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Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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Alteração da linha de base no índice de massa gorda às 8 semanas
Prazo: Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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O índice de massa gorda (em kg/m²) será avaliado por absorciometria de dupla energia por raios-X (DXA) utilizando um densitómetro Lunar DPXL
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Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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Alteração em relação à linha de base na duração do sono às 8 semanas
Prazo: Desde o início até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período de estudo (TRE e REG)
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A duração do sono será medida através de gravações actigráficas contínuas durante o dia e a noite durante 10 dias, e expressa em minutos
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Desde o início até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período de estudo (TRE e REG)
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Alteração em relação à linha de base no índice de massa livre de gordura às 8 semanas
Prazo: Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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O índice de massa magra (em kg/m²) será avaliado por absorciometria de dupla energia de raios-X (DXA) utilizando um densitómetro Lunar DPXL
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Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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Alteração da massa gorda em relação à linha de base às 8 semanas
Prazo: Desde o início até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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A massa gorda (em %) será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) utilizando um densitómetro Lunar DPXL
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Desde o início até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período do estudo (TRE e REG)
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Alteração da linha de base na massa muscular às 8 semanas
Prazo: Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período de estudo (TRE e REG)
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A massa muscular (em %) será estimada por absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) utilizando um densitómetro Lunar DPXL
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Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período de estudo (TRE e REG)
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Alteração da densidade mineral óssea em relação à linha de base às 8 semanas
Prazo: Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período de estudo (TRE e REG)
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A Densidade Mineral Óssea (DMO, em g/cm²) será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) utilizando um densitómetro Lunar DPXL
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Desde a linha de base até ao final do tratamento (8 semanas) em cada período de estudo (TRE e REG)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lucía Cifuentes, MD, Ethics Committee for Human Subjects of the Faculty of Medicine, University of Chile
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRE-Shift-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados publicados gerados pelo estudo estarão disponíveis junto do autor principal, mediante pedido fundamentado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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