Alimentación con restricción de tiempo y salud circadiana en trabajadores de turno de noche (FastingClocks)
8 de mayo de 2026 actualizado por: Rodrigo Chamorro, University of Chile
Efecto de un protocolo de alimentación con restricción de tiempo en la homeostasis de la glucosa, marcadores del sistema circadiano, control del apetito y parámetros de estrés oxidativo en trabajadores de turno de noche
El objetivo de este ensayo clínico es conocer el efecto de la alimentación restringida en el tiempo (TRE) a 10 horas al día sobre la homeostasis de la glucosa, marcadores del sistema circadiano, regulación homeostática y hedónica del apetito, y el estado de inflamación/estrés oxidativo en trabajadores nocturnos.
Las principales preguntas que pretende responder son: 1) ¿Cómo afecta un protocolo de alimentación restringida en el tiempo a la homeostasis de la glucosa en trabajadores por turnos?
y 2) ¿Cómo afecta un protocolo de alimentación restringida en el tiempo a los marcadores del sistema circadiano, regulación homeostática y hedónica del apetito, y el estado de inflamación/estrés oxidativo en trabajadores por turnos?
Se pedirá a los participantes que sigan un protocolo TRE en el que deben restringir su alimentación a una ventana de tiempo auto-seleccionada de 10 horas al día, con un tiempo de ayuno obligatorio entre las 24:00-06:00h.
durante 8 semanas.
Los investigadores compararán la intervención con un período adicional de 8 semanas, en el que los participantes seguirán su dieta habitual sin ninguna restricción de tiempo, para ver si la intervención mejora la regulación de la glucosa, el apetito y los marcadores del sistema circadiano, regulación homeostática y hedónica del apetito, y la inflamación/estrés oxidativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado, cruzado, controlado, dentro del sujeto.
Tras el reclutamiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: i) Alimentación restringida en el tiempo (TRE), con una ventana de alimentación de 10 horas al día pero sin ninguna otra modificación dietética (por ejemplo, tipos de alimentos o cantidad de energía consumida).
Cada participante puede elegir libremente la hora de inicio de su ventana de alimentación.
Si un participante necesita hacer modificaciones a la hora de inicio de su ventana de alimentación, puede hacerlo solo una vez durante el período TRE, y se debe informar al equipo de investigación.
Después de un período de lavado de al menos 30 días, los participantes se someterán a ii) Alimentación regular (REG), durante la cual los participantes deben mantener su patrón de alimentación habitual (es decir, la ventana de alimentación habitual), sin realizar ningún cambio dietético o de estilo de vida.
Cada condición tendrá una duración de 8 semanas.
La aleatorización se realizará utilizando números aleatorios generados por ordenador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Metropolitan Region
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Santiago, Metropolitan Region, Chile, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (rango de 18 a 60 años) Hombres y mujeres que trabajen como personal sanitario Ser trabajador por turnos durante al menos 6 meses en el horario actual Trabajar en turnos rotativos, incluyendo al menos un turno de noche No reportar dificultades de rendimiento relacionadas con el trabajo
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos actuales y crónicos
- Patologías relacionadas con actividad adrenal anormal
- Enfermedad hepática o renal
- Hipertensión no controlada, dislipidemia y enfermedad tiroidea
- Resistencia a la insulina y diabetes tipo 2
- IMC ≥40 kg/m²
- Uso de medicamentos conocidos por alterar la composición corporal, como sensibilizadores de insulina, glucocorticoides o antidepresivos
- Enfermedades autoinmunes con síntomas agudos; cirugía reciente de cualquier tipo (en los últimos 3 meses);
- Inflamación aguda o crónica (usCRP >10 mg/L)
- Seguir cualquier restricción dietética (dieta especial) en los tres meses anteriores
- Tener sueño corto (duración habitual de sueño inferior a 6 horas al día)
- Antecedentes de cirugía bariátrica
- Depresión (Inventario de Depresión de Beck) o trastornos del sueño (Cuestionario de Sueño de Pittsburgh)
- Síndrome del comedor nocturno (Cuestionario de Alimentación Nocturna)
- Nivel de ejercicio intenso (>3 días/semana de ejercicio de alta intensidad)
- Haber viajado a través de zonas horarias (en cualquier momento durante el último mes) y planear viajar durante el estudio
- Embarazada o con intención de quedar embarazada, y
- Mujeres en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alimentación restringida en el tiempo
Ventana de alimentación autoseleccionada de 10 horas al día sin ninguna otra modificación dietética (por ejemplo, tipos de alimentos o cantidad de energía consumida) durante 8 semanas, con 14 horas de ayuno al día (ayuno obligatorio desde las 00:00h hasta las 06:00h).
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Durante la intervención (TRE), cada participante elegirá libremente la hora de inicio de su ventana de alimentación.
Si es necesario, el participante podrá modificar la hora de inicio seleccionada de su ventana de alimentación solo una vez durante el período de intervención, y se deberá informar al equipo de investigación.
Después de un período de lavado de al menos 30 días, los participantes pasarán a la condición opuesta (TRE o alimentación regular) tras la aleatorización inicial.
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Sin intervención: Alimentación regular
Los participantes deben mantener su patrón de alimentación habitual (es decir, su ventana de alimentación habitual) durante 8 semanas, pero sin realizar cambios dietéticos ni en el estilo de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en la glucemia media en ayunas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (a las 8 semanas), en cada período de estudio (TRE y REG)
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El nivel de glucemia en ayunas (en mg/dL) se medirá a partir de muestras de sangre en ayunas y se medirá con el método de la hexoquinasa
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Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (a las 8 semanas), en cada período de estudio (TRE y REG)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en el control glucémico de 24 horas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (a las 8 semanas), en cada período de estudio (TRE y REG)
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Control glucémico de 24 horas (expresado en mg/dL), medido con monitorización continua de glucosa (MCG) utilizando un sensor de glucosa capilar portátil, durante 10 días consecutivos.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento (a las 8 semanas), en cada período de estudio (TRE y REG)
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Nivel de actividad motora de 24 horas (recuentos/min)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (a las 8 semanas), en cada periodo del estudio (TRE y REG)
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La actividad motora se evaluará mediante registros acelerométricos (datos actigráficos) de la actividad de la muñeca.
Los datos de actigrafía evaluarán la actividad motora antes y después de la intervención
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (a las 8 semanas), en cada periodo del estudio (TRE y REG)
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Cambio desde el valor basal en la expresión de genes del reloj circadiano a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (a las 8 semanas), en cada periodo del estudio (TRE y REG)
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La expresión del gen del reloj se evaluará mediante expresión relativa, realizando RT-stem loop PCR en tiempo real, a partir de muestras de sangre completa en ayunas tomadas al inicio y después de 8 semanas, en cada período del estudio. Los niveles de expresión génica de las secuencias diana se normalizarán a la expresión de GAPDH y se calcularán aplicando la ecuación 2-∆∆ CT.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento (a las 8 semanas), en cada periodo del estudio (TRE y REG)
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Cambio desde el valor basal en los niveles de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada periodo de estudio (TRE y REG)]
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Se medirá el nivel de TBARS (en µM/ml) en muestras de plasma
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Desde la línea base hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada periodo de estudio (TRE y REG)]
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Cambio desde el valor basal en el nivel de F-8 isoprostano a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada periodo de estudio (TRE y REG)
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El nivel de F-8 isoprostano (en pg/mL) se medirá en muestras de plasma
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada periodo de estudio (TRE y REG)
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Cambio desde el inicio en los sentimientos relacionados con el apetito a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período del estudio (TRE y REG)
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Se utilizará una escala visual analógica para evaluar los niveles de sensación de apetito.
Cada participante califica sus sensaciones subjetivas de apetito, saciedad y deseo de comer utilizando una escala visual analógica de 100 mm, con puntos finales que indican desde "nada en absoluto" (0 mm) hasta "extremadamente" (100 mm).
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Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período del estudio (TRE y REG)
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Cambio desde el valor basal en los niveles de glutatión total, reducido y oxidado a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período de estudio (TRE y REG)
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Se medirán los niveles de glutatión total, reducido y oxidado (en µM) en muestras de plasma
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Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período de estudio (TRE y REG)
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Cambio desde el valor basal en los niveles de proteína C reactiva a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período de estudio (TRE y REG)
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Los niveles de proteína C reactiva (en mg/L) se medirán en muestras de suero
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Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período de estudio (TRE y REG)
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Cambio desde el valor basal en los niveles de citoquinas proinflamatorias a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período del estudio (TRE y REG)
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Los niveles de Interleucina 1β, Interleucina 6 y Factor de necrosis tumoral (TNF-α) (en pg/mL) se medirán en muestras de plasma.
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Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período del estudio (TRE y REG)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período del estudio (TRE y REG)
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El índice de masa corporal se calculará (expresado como kg/m²) a partir de las mediciones antropométricas de peso corporal y altura, medidas con ropa ligera y expresadas como kg (peso) y cm (altura), respectivamente.
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Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período del estudio (TRE y REG)
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Cambio desde el inicio en el índice de masa grasa a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada periodo del estudio (TRE y REG)
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El índice de masa grasa (en kg/m²) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) utilizando un densitómetro Lunar DPXL
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Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada periodo del estudio (TRE y REG)
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Cambio desde el valor basal en la duración del sueño a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada periodo de estudio (TRE y REG)
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La duración del sueño se medirá mediante registros actigráficos continuos durante el día y la noche durante 10 días, y se expresará en minutos
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Desde la línea de base hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada periodo de estudio (TRE y REG)
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Cambio desde el valor basal en el índice de masa libre de grasa a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período del estudio (TRE y REG)
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El índice de masa libre de grasa (en kg/m²) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de doble energía (DXA) utilizando un densitómetro Lunar DPXL
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Desde la línea base hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período del estudio (TRE y REG)
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Cambio desde el valor basal de la masa grasa a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período del estudio (TRE y REG)
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La masa grasa (en %) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) utilizando un densitómetro Lunar DPXL
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Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período del estudio (TRE y REG)
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Cambio desde el valor basal en masa muscular a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período de estudio (TRE y REG)
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La masa muscular (en %) se estimará mediante absorciometría de rayos X de doble energía (DXA) utilizando un densitómetro Lunar DPXL
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período de estudio (TRE y REG)
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Cambio desde el valor basal en la Densidad Mineral Ósea a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período del estudio (TRE y REG)
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La densidad mineral ósea (DMO, en g/cm²) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) utilizando un densitómetro Lunar DPXL
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Desde la línea base hasta el final del tratamiento (8 semanas) en cada período del estudio (TRE y REG)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Lucía Cifuentes, MD, Ethics Committee for Human Subjects of the Faculty of Medicine, University of Chile
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRE-Shift-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos publicados generados a partir del estudio estarán disponibles a través del autor principal, previa solicitud razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .