이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 경화증 환자의 경직과 균형에 대한 TMS의 효과

2026년 3월 30일 업데이트: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

다발성 경화증 진단 환자의 경직과 균형에 대한 경두개 자기 자극의 효과

최근, 경두개 자기 자극(rTMS) 및 경두개 직류 자극과 같은 비침습적 뇌 자극 방식이 치료 옵션이 되었습니다. 이러한 방법 중 rTMS는 하행성 피질척수로에 영향을 미칠 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술로, 적용된 운동 영역에서 피질 흥분성을 조절할 수 있습니다. 본 연구는 다발성 경화증 환자의 경직 및 균형에 대한 rTMS 적용의 효과를 검토할 것입니다. 또한, 적용이 보행 패턴, 관절 가동 범위 및 통증에 미치는 간접적 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Melike Çil, specialist
  • 전화번호: +903122911000 +90 0312 797 00 00
  • 이메일: melike9671@gmail.com

연구 장소

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06010
        • 모병
        • Ankara Etlik City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이
  • 다발성 경화증 진단을 6개월 이상 받은 경우
  • 평가된 사지에서 수정된 애쉬워스 척도(MAS) 1~3 수준의 경직이 있는 경우
  • EDSS 점수가 0~6.5 사이인 경우
  • 연구에 자발적으로 참여하는 경우

제외 기준:

  • 전반적인 건강 상태 불량(심부전, 만성폐쇄성폐질환 등)
  • 피부에 상처 병변 존재
  • 체내 금속 임플란트 존재
  • 임신
  • 심각한 감염 존재
  • 악성 종양 진단
  • 출혈 장애 존재
  • 심박조율기 사용
  • 심장 리듬 장애 존재
  • 다발성 경화증 이외의 신경 질환 존재
  • 간질 병력
  • 알코올 사용 병력
  • 지난 6개월 내 약물 변경
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: rTMS M1
M1 피질에 대한 rTMS 적용
M1 피질에 대한 저주파 rTMS 적용
위약 비교기: sham rTMS
M1 피질에 대한 가짜 rTMS 적용
저주파 샴 rTMS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 애쉬워스 척도
기간: 환자는 입원 첫날, 치료 2주 후, 치료 1개월 후에 검사받게 됩니다
경직 수준을 결정하기 위해 설계되었습니다. 따라서, 0: 근긴장도 증가 없음, 1: 관절 가동 범위 끝에서 최소한의 저항 또는 잡았다 놓는 것으로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가, 1+: 관절 가동 범위의 후반부 작은 부분에 걸쳐 발생하는 최소한의 저항으로 특징지어지는 근긴장도 증가, 2: 관절 가동 범위의 대부분에 걸쳐 관절 움직임을 허용하지만 눈에 띄는 근긴장도 증가, 3: 수동적 움직임을 방해하는 증가된 근긴장도, 4: 관절이 굴곡 또는 신전 상태로 경직됨. 환자의 하지 근육 경직도가 평가될 것입니다.
환자는 입원 첫날, 치료 2주 후, 치료 1개월 후에 검사받게 됩니다
펜 경련 빈도 척도
기간: 환자는 입원 첫날, 치료 후 2주 및 치료 후 1개월에 검사됩니다.
경련의 빈도를 결정하는 척도입니다. 경련 빈도는 5점 척도로 평가됩니다: 경련 빈도 경련 심각도 0: 경련 없음, 1: 자극으로 유발된 경미한 경련, 2: 시간당 1회 미만으로 발생하는 완전한 경련, 3: 시간당 1회 이상 발생하는 경련, 4: 시간당 10회 이상 발생하는 경련.
환자는 입원 첫날, 치료 후 2주 및 치료 후 1개월에 검사됩니다.
BERG 균형 척도
기간: 환자는 입원 첫날, 치료 후 2주 및 치료 후 1개월에 검사됩니다.

이 척도는 14개의 지침으로 구성되어 있으며, 각 지침에 대해 환자의 수행 능력을 관찰하여 0-4점 척도로 점수를 매깁니다.

환자가 활동을 전혀 수행할 수 없을 때는 0점을, 환자가 활동을 독립적으로 완료할 때는 4점을 부여합니다. 최대 점수는 56점이며, 0-20점은 균형 장애를, 21-40점은 허용 가능한 균형을, 41-56점은 양호한 균형을 나타냅니다.

환자는 입원 첫날, 치료 후 2주 및 치료 후 1개월에 검사됩니다.
수정된 타르듀 척도
기간: 환자는 입원 첫날, 치료 후 2주 및 치료 후 1개월에 검사됩니다

근육 긴장도는 미리 정해진 속도로 5단계로 평가됩니다. 관절에서 증가된 저항이 감지된 첫 번째 각도가 기록됩니다. 이는 관절 가동 범위가 완료될 때의 각도와 비교됩니다.

0: 수동 운동 중 저항 없음, 1: 수동 운동 중 경미한 저항이 있지만 특정 각도에서 걸림 느낌 없음, 2: 특정 각도에서 걸림 느낌과 함께 수동 운동이 중단된 후 이완됨, 3: 저항이 지속되며, 특정 각도에서 걸림 느낌과 함께 운동이 중단된 후 이완됨, 3: 압력을 유지할 때 특정 각도에서 10초 미만의 피로가 발생하며, 압력을 유지할 때 특정 각도에서 10초 이상 지속되는 간대경련을 유발함, 평가 불가: 일관되지 않은 측정값 또는 서로 다른 각도에서 걸림 느낌 후 이완이 없는 경우로 간주됩니다. 변형된 Tardieu 점수는 햄스트링과 가자미근에 대해 기록됩니다.

환자는 입원 첫날, 치료 후 2주 및 치료 후 1개월에 검사됩니다
목표 달성 척도
기간: 환자는 입원 첫날과 치료 후 1개월에 검사를 받게 됩니다

이는 -2에서 +2까지의 5점 척도로 개별화된 사전 정의된 목표의 평가와 측정을 가능하게 합니다. 본 연구에서는 기준선 및 1개월 추적 관찰 시 경직도가 가장 높은 근육군에서 MAS에서 GAS로 경직도가 얼마나 변화했는지 평가되었습니다.

  • 2: 초기 검사와 비교하여 MAS 점수 증가
  • 1: 초기 검사와 동일한 MAS 점수 0: 초기 검사와 비교하여 MAS 점수 1단위 감소

    • 1: 초기 검사와 비교하여 MAS 점수 2단위 감소
    • 2: 초기 검사와 비교하여 MAS 점수 3단위 이상 감소
환자는 입원 첫날과 치료 후 1개월에 검사를 받게 됩니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 환자는 입원 첫날, 치료 후 2주 및 치료 후 1개월에 검사를 받게 됩니다.

이 척도는 환자의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 0점에서 10점까지의 척도로 평가됩니다.

0점은 통증이 없음을 나타내며, 10점은 경험한 가장 심한 통증을 반영합니다.

환자는 입원 첫날, 치료 후 2주 및 치료 후 1개월에 검사를 받게 됩니다.
확장 장애 상태 척도 (EDSS)
기간: 환자는 입원 첫날, 치료 후 2주 및 치료 후 1개월에 검사됩니다.

다발성 경화증(MS) 환자의 신체 장애 수준을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.

신경학적 검사 결과를 바탕으로 질병 경과와 기능적 상태를 객관적으로 모니터링할 수 있습니다.

EDSS 평가 기준:. 0.0 - 3.5: 최소 또는 경미한 장애. 환자의 보행 능력에는 영향이 없으나 일부 기능 체계(예: 시력, 감각, 조정)에 경미한 문제가 있을 수 있습니다.

. 4.0 - 5.5: 중등도 장애. 환자는 보행 능력에 상당한 제한을 느끼지만 일반적으로 도움 없이 짧은 거리를 걸을 수 있습니다..

6.0 - 7.5: 더 심각한 보행 장애. 환자는 보조 장치(예: 지팡이, 보행기)가 필요하거나 도움 없이 짧은 거리만 걸을 수 있습니다.. 8.0 - 9.5: 침대 또는 휠체어 의존. 환자는 대부분 독립적으로 자신의 필요를 충족시킬 수 없습니다.. 10.0: MS와 직접적으로 관련된 원인으로 인한 사망.

환자는 입원 첫날, 치료 후 2주 및 치료 후 1개월에 검사됩니다.
기능적 독립 척도 (FIM)
기간: 환자는 입원 첫날, 치료 후 2주 및 치료 후 1개월에 검사를 받게 됩니다

이는 개인의 신체적, 심리사회적 및 사회적 기술을 평가하여 독립 수준을 결정하는 데 사용되는 척도입니다.

특히 재활 과정 중 환자의 독립 수준을 모니터링하는 데 널리 사용됩니다. 총 18개 항목으로 구성되어 있습니다: 13개 항목은 운동 능력을 평가하고, 5개 항목은 사회적 및 인지 능력을 평가합니다. 각 항목은 1점에서 7점까지 점수화됩니다. 총점 범위는 18점(완전히 의존적)에서 126점(완전히 독립적)까지 다양합니다.

환자는 입원 첫날, 치료 후 2주 및 치료 후 1개월에 검사를 받게 됩니다
다발성 경화증 삶의 질-54 (MSQoL-54)
기간: 환자는 입원 첫날, 치료 2주 후, 그리고 치료 1개월 후에 검사를 받게 됩니다
54개의 질문으로 구성되어 있으며, 이 척도는 건강 상태 변화, 신체 기능, 일반 건강 인식, 에너지/피로, 신체 역할 제한, 통증, 성 기능, 성 생활 만족도, 사회적 기능, 건강 관련 우려, 전반적인 삶의 질, 정서적 웰빙, 정서적 역할 제한, 인지 기능과 관련된 질문에 대한 답변을 바탕으로 평가됩니다. 결과는 신체 건강 상태 평균, 인지 건강 상태 평균 및 MSQOL-54 총점을 계산하는 데 사용됩니다.
환자는 입원 첫날, 치료 2주 후, 그리고 치료 1개월 후에 검사를 받게 됩니다
6분 보행 검사
기간: 환자는 입원 첫날, 치료 후 2주, 치료 후 1개월에 검사됩니다

이것은 개인의 기능적 능력을 결정하기 위해 사용되는 실용적인 검사입니다. 이 검사는 표준화된 프로토콜에 따라 평평한 표면에서 6분 동안 걷는 것을 포함합니다.

6분 동안 걸은 거리는 이 방법을 사용하여 평가됩니다.

환자는 입원 첫날, 치료 후 2주, 치료 후 1개월에 검사됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Özgür Zeliha Karaahmet, professor, Ankara Etlik City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다