Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS:n tehokkuus MS-potilaiden spastisuuteen ja tasapainoon

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus spastisuuteen ja tasapainoon potilailla, joilla on diagnosoitu MS-tauti

Äskettäin, ei-invasiiviset aivostimulaatiomenetelmät kuten transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ovat tulleet hoitovaihtoehdoiksi. Näistä menetelmistä rTMS on ei-invasiivinen aivostimulaatiotekniikka, joka voi vaikuttaa laskeviin kortikospinaalisiin polkuihin, moduloiden siten motorisen alueen kortikaalista virikkyyttä, johon sitä kohdistetaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan rTMS:n vaikutusta spastisuuteen ja tasapainoon MS-potilailla. Lisäksi arvioidaan hoitojen välillisiä vaikutuksia kävelykulkuun, nivelten liikelaajuuteen ja kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Melike Çil, specialist
  • Puhelinnumero: +903122911000 +90 0312 797 00 00
  • Sähköposti: melike9671@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06010
        • Rekrytointi
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–60 vuotta
  • MS-diagnoosi yli kuusi kuukautta sitten
  • Spastisuustaso 1–3 MAS-asteikolla arvioidussa raajassa
  • EDSS-pistearvo 0–6,5
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono yleiskunto (sydämen vajaatoiminta, COPD jne.)
  • Ihoon muodostuneet haavaumat
  • Metalliset implantit kehossa
  • Raskaus
  • Vakava infektio
  • Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi
  • Veren hyytymishäiriö
  • Sydämentahdistimen käyttö
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Toinen hermostollinen sairaus kuin MS
  • Epilepsiahistoria
  • Alkoholinkäyttöhistoria
  • Lääkityksen muutos viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: rTMS M1
rTMS-sovellus M1-aivokuorella
Matalataajuinen rTMS-sovellus M1-korteksilla
Placebo Comparator: valerTMS
sham rTMS-sovellus M1-aivokuorella
Matalataajuinen sham rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioitu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: potilaita tarkastetaan sairaalahoidon ensimmäisenä päivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kuluttua ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kuluttua
Se on suunniteltu määrittämään spastisuuden taso. Vastaavasti, 0: ei lisääntynyttä lihasjänteyttä, 1: minimaalinen vastus nivelten liikelaajuuden lopussa tai lievä lihasjänteyden lisääntyminen, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena, 1+: lihasjänteyden lisääntyminen, jolle on ominaista minimaalinen vastus, joka kehittyy viimeisen puoliskon nivelten liikelaajuuden pienemmällä osalla, 2: lihasjänteyden lisääntyminen, joka on havaittavissa, mutta ei salli nivelten liikettä suuressa osassa nivelten liikelaajuutta, sallii nivelten liikkeen, 3: lisääntynyt lihasjänteyys, joka estää passiivisen liikkeen, 4: Nivel on jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa. Potilaiden alaraajojen lihasten spastisuutta arvioidaan.
potilaita tarkastetaan sairaalahoidon ensimmäisenä päivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kuluttua ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kuluttua
Penn Spasm Frequency Scale
Aikaikkuna: potilaat tarkastetaan sairaalahoitoon tulopäivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kohdalla
Se on mittari, joka määrittää kouristusten esiintymistiheyden. Kouristusten tiheyttä arvioidaan 5-pisteisellä asteikolla: Kouristusten Tiheys Kouristusten Vakavuus 0: Ei kouristuksia, 1: Lievät kouristukset, joita aiheuttaa ärsyke, 2: Täydelliset kouristukset, joita esiintyy alle kerran tunnissa, 3: Kouristuksia, joita esiintyy useammin kuin kerran tunnissa, 4: Kouristuksia, joita esiintyy yli kymmenen kertaa tunnissa.
potilaat tarkastetaan sairaalahoitoon tulopäivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kohdalla
BERG Tasapainoskaala
Aikaikkuna: potilaat tarkastetaan sairaalahoitoon tulopäivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kohdalla

Se on asteikko, joka koostuu 14 ohjeesta, ja potilaan suorituskykyä havainnoidaan jokaisessa ohjeessa ja pisteytetään asteikolla 0–4.

Pistemäärä 0 annetaan, kun potilas ei pysty suorittamaan toimintoa lainkaan, kun taas pistemäärä 4 annetaan, kun potilas suorittaa toiminnan itsenäisesti. Enimmäispistemäärä on 56, jossa 0–20 pistettä osoittaa tasapainohäiriötä, 21–40 pistettä osoittaa hyväksyttävää tasapainoa ja 41–56 pistettä osoittaa hyvää tasapainoa.

potilaat tarkastetaan sairaalahoitoon tulopäivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kohdalla
Muokattu Tardieu-asteikko
Aikaikkuna: potilaita tarkastetaan sairaalahoitoon pääsyn ensimmäisenä päivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kohdalla

Lihasjännitystä arvioidaan 5 asteella ennalta määrätyillä nopeuksilla. Ensimmäinen kulma, jossa nivelessä havaitaan lisääntynyt vastus, kirjataan. Sitä verrataan liikkeen amplitudin ollessa täydellinen kulmaan.

0: Ei vastusta passiivisen liikkeen aikana, 1: Lievää vastusta passiivisen liikkeen aikana, mutta ei tarttumistunnetta missään tietyssä kulmassa, 2: Passiivinen liike keskeytyy tietyllä kulmalla tarttumistunteella, jonka jälkeen tapahtuu rentoutuminen, 3: Vastus jatkuu, liike keskeytyy tietyllä kulmalla tarttumistunteella, jonka jälkeen tapahtuu rentoutuminen, 3: Kun painetta ylläpidetään, väsymistä esiintyy tietyllä kulmalla alle 10 sekunnin ajan, aiheuttaen klonuksen, joka kestää yli 10 sekuntia tietyllä kulmalla painetta ylläpidettäessä, Ei arvioitavissa: Epäjohdonmukaisia mittauksia tai rentoutumisen puuttumista tarttumistunnon jälkeen eri kulmissa pidetään. Muokatut Tardieu-pisteet kirjataan haaran ja pohjeen lihaksille

potilaita tarkastetaan sairaalahoitoon pääsyn ensimmäisenä päivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kohdalla
Tavoitteen saavuttamisen asteikko
Aikaikkuna: potilaat tarkastetaan sairaalahoidon ensimmäisenä päivänä sekä hoidon jälkeen 1 kuukauden kuluttua

Se mahdollistaa yksilöllisten, etukäteen määriteltyjen tavoitteiden arvioinnin ja mittaamisen 5-asteikolla, joka vaihtelee välillä -2 - +2. Tässä tutkimuksessa arvioitiin, missä määrin spastisuus lihasryhmässä, jolla oli korkein spastisuus lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa, muuttui MAS:sta GAS:aan.

  • 2: MAS-pisteen nousu verrattuna alkututkimukseen
  • 1: MAS-piste pysyy samana kuin alkututkimuksessa 0: MAS-pisteen lasku 1 yksiköllä verrattuna alkututkimukseen

    • 1: MAS-pisteen lasku 2 yksiköllä verrattuna alkututkimukseen
    • 2: MAS-pisteen lasku 3 yksiköllä tai enemmän verrattuna alkututkimukseen
potilaat tarkastetaan sairaalahoidon ensimmäisenä päivänä sekä hoidon jälkeen 1 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analogiasuuntaaja (VAS)
Aikaikkuna: potilaita tarkastetaan sairaalahoitoon pääsyn ensimmäisenä päivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kuluttua ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kuluttua

Tämä on asteikko, jota käytetään potilaiden kivun tasojen arvioimiseen. Sitä arvioidaan asteikolla 0–10 pistettä.

Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ole kipua, kun taas pistemäärä 10 vastaa kaikkein kovinta koskaan kokenutta kipua.

potilaita tarkastetaan sairaalahoitoon pääsyn ensimmäisenä päivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kuluttua ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kuluttua
Laajennettu toimintakyvyn tila-asteikko (EDSS)
Aikaikkuna: potilaat tarkastetaan sairaalassaolon ensimmäisenä päivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kuluttua ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kuluttua

MS-potilaat Se on mittari, jota käytetään arvioimaan sairauden aiheuttaman fyysisen vamman tasoa.

Neurologisten tutkimustulosten perusteella se mahdollistaa sairauden kulun ja toimintakyvyn objektiivisen seurannan.

EDSS-arviointikriteerit:. 0.0 - 3.5: Vähäinen tai lievä vamma. Potilaan kävelykyky ei ole vaarantunut, mutta joissakin toimintajärjestelmissä voi olla lieviä ongelmia (esim. näkö, tunto, koordinaatio).

. 4.0 - 5.5: Kohtalainen vamma. Potilas kokee merkittävän rajoituksen kävelykyvyssään, mutta pystyy yleensä kävelemään lyhyitä matkoja ilman apua..

6.0 - 7.5: Vakavammat kävelyvaikeudet. Potilas tarvitsee apuvälineitä (esim. kävelykeppi, kävelytuki) tai pystyy kävelemään vain lyhyitä matkoja ilman apua.. 8.0 - 9.5: Vuode- tai pyörätuoliriippuvuus. Potilas on suurimmaksi osaksi kykenemätön hoitamaan omia tarpeitaan itsenäisesti.. 10.0: Kuolema, joka johtuu suoraan MS:ään liittyvistä syistä.

potilaat tarkastetaan sairaalassaolon ensimmäisenä päivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kuluttua ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kuluttua
Toiminnallinen itsenäisyysmittari (FIM)
Aikaikkuna: potilaita tarkastetaan sairaalahoidon ensimmäisenä päivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kohdalla

Se on mittari, jota käytetään yksilöiden itsenäisyystason määrittämiseen arvioimalla heidän fyysisiä, psykososiaalisia ja sosiaalisia taitoja.

Sitä käytetään laajalti potilaiden itsenäisyystason seurantaan, erityisesti kuntoutusprosessin aikana. Se sisältää yhteensä 18 kohdetta: 13 kohdetta arvioi motorisia taitoja ja 5 kohdetta arvioi sosiaalisia ja kognitiivisia taitoja. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä 7:ään. Kokonaispistemäärä vaihtelee 18:sta (täysin riippuvainen) 126:een (täysin itsenäinen).

potilaita tarkastetaan sairaalahoidon ensimmäisenä päivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kohdalla
MSQoL-54 (Multiple Sclerosis Elämänlaatu -54)
Aikaikkuna: potilaat tarkastetaan sairaalahoidon ensimmäisenä päivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kohdalla
Se koostuu 54 kysymyksestä, ja asteikkoa arvioidaan vastausten perusteella kysymyksiin, jotka liittyvät terveydentilan muutoksiin, fyysisiin toimintoihin, yleiseen terveyden kokemukseen, energiaan/väsymykseen, fyysisiin roolirajoituksiin, kipuun, seksuaalisiin toimintoihin, seksuaalielämän tyytyväisyyteen, sosiaalisiin toimintoihin, terveyteen liittyviin huoliin, kokonaislaatuun, tunne-elämään, emotionaalisiin roolirajoituksiin ja kognitiivisiin toimintoihin. Tuloksia käytetään sitten fyysisen terveydentilan keskiarvon, kognitiivisen terveydentilan keskiarvon ja MSQOL-54 kokonaispisteen laskemiseen.
potilaat tarkastetaan sairaalahoidon ensimmäisenä päivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kohdalla
Kuuden minuutin kävelytest
Aikaikkuna: potilaita tarkastetaan sairaalassaolopäivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kohdalla

Tämä on käytännön testi, jolla määritetään henkilön toimintakyky. Testi sisältää kävelyn tasaisella pinnalla 6 minuutin ajan standardoidun protokollan mukaisesti.

Tällä menetelmällä arvioidaan 6 minuutissa kävelty matka.

potilaita tarkastetaan sairaalassaolopäivänä, hoidon jälkeen 2 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 1 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Özgür Zeliha Karaahmet, professor, Ankara Etlik City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa