AI(인공지능) 기반 스토리텔링 동영상이 아동의 피부단자검사 시 불안과 공포에 미치는 영향
2026년 8월 10일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
AI 기반 비디오 매개 인지 준비를 통한 피부 단자 검사: 전향적 무작위 대조 시험
이 연구는 첫 피부 단자 검사(SPT)를 받는 4세에서 10세 아동의 시술 전 불안 및 두려움 수준에 대한 AI 생성 치료적 스토리텔링 동영상의 효과를 평가합니다.
이 연구는 진료 예약 전 가정에서 인지 준비 동영상을 시청하는 것이 표준 치료에 비해 불안을 감소시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: AI 생성 동영상을 시청하는 중재 그룹과 표준 진료를 받는 대조군
연구 개요
상세 설명
피부 단자 검사(SPT)는 소아 알레르기 클리닉에서 흔히 시행되는 진단 절차로, 종종 절차 전에 심한 불안과 급성 바늘 공포증을 유발합니다. 디지털 주의 분산 도구가 절차 중에 흔해지고 있지만, 절차 전 인지적 준비 전략은 제한적입니다. 이 무작위 대조 시험은 AI 보조 치료적 스토리텔링 동영상을 사용한 인지적 준비의 영향을 조사합니다.
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이 연구는 전향적, 단일 맹검, 무작위 대조 설계를 사용합니다. 첫 SPT를 받는 호흡기 알레르기 의심 환자 100명(4-10세)이 무작위(1:1 비율)로 중재군과 대조군에 배정됩니다.
3
- 중재군: 아이들은 집에서(예약이 잡힌 저녁과 절차 전날 밤) AI 생성 치료적 스토리텔링 동영상을 시청합니다. "일라이와 닥터 이펙" 캐릭터가 등장하는 이 동영상은 트라우마 요소 없이 연령에 적합한 비유를 사용하여 아이를 절차에 대해 인지적으로 준비시키도록 설계되었습니다.
- 대조군: 아이들은 클리닉의 표준 일상 치료와 구두 정보를 받습니다.
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기초 불안은 Spence Preschool Anxiety Scale 또는 Spence Children's Anxiety Scale을 사용하여 평가됩니다. 절차 공포와 통증은 Children's Fear Scale(CFS)과 Wong-Baker FACES Scale을 사용하여 평가됩니다. 절차 중 행동 반응은 맹검 간호사가 Children's Emotional Manifestation Scale(CEMS)을 사용하여 관찰하고 점수화합니다. 주요 가설은 AI 기반 인지적 준비가 표준 치료에 비해 절차 전 불안과 공포를 유의미하게 감소시키고 절차 순응도를 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 터키 (Türkiye), 07030
- Health Sciences University Antalya Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 4세부터 10세까지의 아동(4세 생일부터 11세 생일 이전).
- 피부 단자 검사를 처음 받는 아동.
- 알레르기 비염 및/또는 천식이 의심되는 경우.
- 터키어를 이해하고, 동영상 스토리를 따라가며, 시각적 평가 척도를 해석할 수 있는 인지 능력.
- 디지털 콘텐츠를 시청할 수 있는 인터넷 접근 가능한 부모.
- 부모의 사전 동의서와 아동의 동의(만 7세 이상) 획득.
제외 기준:
- 피부 단자 검사 경험이 있거나 만성 질환으로 인한 빈번한 의료 시술(예: 빈번한 채혈, 수술) 병력.
- 자폐 스펙트럼 장애, 심각한 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD), 지적 장애 또는 협력을 방해하는 심각한 정신 질환 진단.
- 동영상 콘텐츠 참여를 방해하는 중대한 시각 또는 청각 장애.
- 지난 24시간 이내에 불안 완화제, 진정제 또는 인지 기능에 영향을 미치는 약물 복용.
- 기본 불안 수준을 높일 수 있는 만성 건강 문제(예: 악성 종양, 면역 결핍).
- 식품 알레르기, 약물 알레르기 또는 벌 독 알레르기가 의심되어 피부 단자 검사를 받는 환자.
- 중재군의 경우: 시술 당일 동영상을 시청하지 않거나 세 가지 "검증 질문"에 틀린 답변을 한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI-비디오 중재 그룹
이 그룹의 참가자들은 임상 예약 전에 집에서 AI 생성 치료적 스토리텔링 비디오를 두 번 시청하게 됩니다.
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아동 친화적 캐릭터(릴리와 닥터 서니)가 피부 단자 시험 절차를 설명하는 맞춤형 AI 지원 애니메이션 스토리 영상입니다.
진료 예약이 잡힌 날 저녁과 시술 전날 밤에 집에서 시청하여 인지적 준비를 제공합니다.
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활성 비교기: 표준 치료 그룹
이 그룹의 참가자는 디지털 준비 중재 없이 시술 전에 표준적인 구두 정보와 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
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진료소 직원이 제공하는 절차에 대한 일상적인 구두 설명.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초 불안 수준
기간: 기준선
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Spence Preschool Anxiety Scale(4-6세용) 또는 Spence Children's Anxiety Scale(7-10세용)을 사용하여 평가하였습니다.
이러한 검증된 척도는 일반적인 불안 증상을 측정합니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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기준선
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급성 시술 공포 수준
기간: 시술 직후
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아동 공포 척도(CFS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 중립(0)부터 극도의 공포(4)까지의 범위를 나타내는 다섯 가지 얼굴 표정으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 급성 공포 수준이 높음을 나타냅니다.
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Behavioral Distress During Procedure
기간: Periprocedural
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Assessed by a linded observer physician using the Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS).
It evaluates facial expression, vocalization, activity, interaction, and level of cooperation.
Total scores range from 5 to 25, with higher scores indicating more negative emotional behaviors and higher distress
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Periprocedural
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Self-Reported Procedural Pain
기간: within the first 5 minutes of the 15-minute SPT reading period
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Assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale consists of six faces representing pain intensity, scored from 0 to 10. Higher scores indicate greater pain
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within the first 5 minutes of the 15-minute SPT reading period
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-36
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
향후 발표될 논문에 보고된 결과의 근거가 되는 개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유될 예정입니다.
여기에는 인구통계학적 특성, 불안 척도 점수, 공포 척도 점수, 행동적 고통 점수 및 통증 점수가 포함되며, 이는 모든 개인 식별 정보를 엄격히 제거한 후에만 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 및 지원 정보는 주요 원고 게재 6개월 후부터 시작하여 논문 게재 후 5년까지 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 및 지원 문서는 2차 분석 또는 메타 분석을 위한 방법론적으로 건전한 제안을 제출한 연구자에게 접근 권한이 부여됩니다.
요청은 이메일을 통해 중앙 연락 담당자(Dr.
Enes Onkun)에게 직접 제출해야 합니다.
제안이 승인되면 암호화된 디지털 전송 방법을 통해 데이터가 안전하게 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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