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Wirkung von KI (Künstliche Intelligenz)-basierten Storytelling-Videos auf Angst und Furcht während des Pricktests bei Kindern

10. August 2026 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital

KI-basierte videovermittelte kognitive Vorbereitung beim Prick-Test: Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines KI-generierten therapeutischen Erzählvideos auf die präprozedurale Angst und Furcht bei Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren, die ihren ersten Prick-Test (SPT) durchführen lassen. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das Anschauen eines kognitiven Vorbereitungsvideos zu Hause vor dem Termin die Angst im Vergleich zur Standardbehandlung reduziert. Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe, die das KI-generierte Video ansieht, und eine Kontrollgruppe, die die Standardklinikversorgung erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Haut-Prick-Test (SPT) ist ein gängiges diagnostisches Verfahren in pädiatrischen Allergiekliniken, das bei Kindern häufig erhebliche präprozedurale Angst und akute Nadelphobie auslöst. Während digitale Ablenkungswerkzeuge während der Eingriffe immer häufiger eingesetzt werden, sind kognitive Vorbereitungsstrategien vor dem Eingriff begrenzt. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkung der kognitiven Vorbereitung mittels eines KI-gestützten therapeutischen Geschichten-Videos.

+4

Die Studie verwendet ein prospektives, einfachblindes, randomisiertes kontrolliertes Design. Insgesamt 100 Kinder (im Alter von 4-10 Jahren) mit Verdacht auf Atemwegsallergien, die ihren ersten SPT erhalten, werden im Verhältnis 1:1 in Interventions- und Kontrollgruppen randomisiert.

  • 3

    • Interventionsgruppe: Die Kinder sehen zu Hause (am Abend der Terminvereinbarung und in der Nacht vor dem Eingriff) ein KI-generiertes therapeutisches Geschichten-Video. Das Video mit den Charakteren „Ilay und Doktor Ipek“ ist darauf ausgelegt, das Kind kognitiv auf den Eingriff vorzubereiten, indem es altersgerechte Metaphern verwendet, ohne traumatisierende Elemente.
    • Kontrollgruppe: Die Kinder erhalten die Standardroutineversorgung der Klinik und mündliche Informationen.
  • 4

Die Basisangst wird mit der Spence Preschool Anxiety Scale oder der Spence Children's Anxiety Scale bewertet. Die prozedurale Angst und der Schmerz werden mit der Children's Fear Scale (CFS) und der Wong-Baker FACES Scale ausgewertet. Die Verhaltensreaktionen während des Eingriffs werden von einer verblindeten Krankenschwester beobachtet und mit der Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) bewertet. Die Haupthypothese ist, dass die KI-basierte kognitive Vorbereitung im Vergleich zur Standardversorgung die präprozedurale Angst und Furcht signifikant reduziert und die prozedurale Compliance verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07030
        • Health Sciences University Antalya Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 4 und 10 Jahren (vom 4. bis zum 11. Geburtstag).
  • Kinder, die erstmals einen Haut-Prick-Test (SPT) durchführen lassen.
  • Verdacht auf allergische Rhinitis und/oder Asthma.
  • Kognitive Fähigkeit, Türkisch zu verstehen, der Videogeschichte zu folgen und visuelle Bewertungsskalen zu interpretieren.
  • Eltern mit Internetzugang, um die digitalen Inhalte anzusehen.
  • Vorliegen einer elterlichen Einwilligungserklärung und der Zustimmung des Kindes (ab 7 Jahren).

Ausschlusskriterien:

  • Bisherige Erfahrung mit Haut-Prick-Tests oder häufigen medizinischen Eingriffen (z. B. häufige Blutentnahmen, Operationen) aufgrund chronischer Erkrankungen.
  • Diagnose von Autismus-Spektrum-Störung, schwerer ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung), geistiger Behinderung oder schweren psychiatrischen Erkrankungen, die eine Zusammenarbeit verhindern.
  • Erhebliche Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die die Beschäftigung mit den Videoinhalten verhindern.
  • Einnahme von angstlösenden, beruhigenden oder kognitive Funktionen beeinflussenden Medikamenten in den letzten 24 Stunden.
  • Chronische Gesundheitsprobleme (z. B. bösartige Tumore, Immundefekte), die das Grundängstlichkeitsniveau erhöhen können.
  • Patienten, die einen SPT wegen Verdachts auf Nahrungsmittelallergie, Arzneimittelallergie oder Bienengiftallergie durchführen lassen.
  • Für die Interventionsgruppe: Versäumnis, das Video anzusehen, oder falsche Beantwortung der drei "Validierungsfragen" am Tag des Eingriffs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KI-Video-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden zu Hause zweimal vor ihrem klinischen Termin ein KI-generiertes therapeutisches Erzählvideo über den Hautprick-Test-Prozess ansehen
Verhalten: KI-generiertes Storytelling-Video
Ein individuelles, KI-unterstütztes animiertes Geschichtenvideo mit kindgerechten Charakteren (Lilly und Doktor Sunny), das den Hautpricktest erklärt. Es wird am Abend der Terminvereinbarung und in der Nacht vor dem Eingriff zu Hause angesehen, um kognitive Vorbereitung zu bieten.
Aktiver Komparator: Standardbehandlungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten vor dem Eingriff standardmäßige mündliche Informationen und Standard-Klinikversorgung ohne jegliche digitale Vorbereitungsintervention.
Sonstiges: Standardklinische Versorgung
Routineerklärung des Verfahrens durch das Klinikpersonal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline Anxiety Level
Zeitfenster: Baseline
Beurteilt mit der Spence Preschool Anxiety Scale (für 4- bis 6-Jährige) oder der Spence Children's Anxiety Scale (für 7- bis 10-Jährige). Diese validierten Skalen messen allgemeine Angstsymptome. Höhere Werte weisen auf höhere Angstlevels hin.
Baseline
Akutes prozedurales Angstniveau
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Bewertet mit der Children's Fear Scale (CFS). Diese Skala besteht aus fünf Gesichtsausdrücken, die einen Bereich von neutral (0) bis extrem ängstlich (4) darstellen. Höhere Werte zeigen höhere Grade akuter Angst an.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behavioral Distress During Procedure
Zeitfenster: Periprocedural
Assessed by a linded observer physician using the Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS). It evaluates facial expression, vocalization, activity, interaction, and level of cooperation. Total scores range from 5 to 25, with higher scores indicating more negative emotional behaviors and higher distress
Periprocedural
Self-Reported Procedural Pain
Zeitfenster: within the first 5 minutes of the 15-minute SPT reading period
Assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. The scale consists of six faces representing pain intensity, scored from 0 to 10. Higher scores indicate greater pain
within the first 5 minutes of the 15-minute SPT reading period

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die den in dem zukünftig veröffentlichten Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden geteilt. Dies umfasst demografische Merkmale, Angstskalenwerte, Angstscores, Verhaltensbelastungsscores und Schmerzscores, streng nach Entfernung jeglicher personenbezogener Informationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten und unterstützende Informationen werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung des Hauptmanuskripts bis 5 Jahre nach der Veröffentlichung des Artikels verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu den IPD und unterstützenden Dokumenten wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Vorschlag für Sekundäranalysen oder Metaanalysen vorlegen. Anfragen sollten per E-Mail an die zentrale Kontaktperson (Dr. Enes Onkun) gerichtet werden. Nach Genehmigung des Vorschlags werden die Daten sicher über eine verschlüsselte digitale Übertragungsmethode geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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