Tehosta tekoälyyn (tekoäly) perustuvan tarinankerronnan videon vaikutus ahdistukseen ja pelkoon lasten ihotestauksen aikana
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
AI-pohjainen videovälitteinen kognitiivinen valmistautuminen ihonpistotestissä: prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus arvioi tekoälyn luoman terapeuttisen tarinankerronnan videon tehokkuutta 4–10-vuotiaiden lasten ennakkoahdistuksen ja pelkotasoissa ensimmäistä ihonpistotestiä (SPT) tekevillä lapsilla.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö kognitiivista valmistautumista koskevan videon katsominen kotona ennen tapaamista ahdistusta verrattuna standardihoitoon.
Osallistujat arvotaan kahteen ryhmään: interventioryhmään, joka katsoo tekoälyn luomaa videota, ja kontrolliryhmään, joka saa standardiklinikkahoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihonpistotestaus (SPT) on yleinen diagnoosimenetelmä lastenallergiaklinikoilla, joka usein aiheuttaa merkittävää ennakkoahdistusta ja akuuttia neulaa pelkoa lapsilla. Vaikka digitaaliset harhautusvälineet ovat tulleet yleisiksi toimenpiteiden aikana, ennakkovalmistavat kognitiiviset valmistautumisstrategiat ovat rajoittuneita. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää kognitiivisen valmistautumisen vaikutusta tekoälyn avustamalla terapeuttisella tarinankerrontavideolla.
+4
Tutkimus käyttää prospektiivista, yksisokeaa, satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua. Yhteensä 100 lasta (ikä 4-10 vuotta) epäillyillä hengityselinten allergioilla, jotka ovat ensimmäistä kertaa SPT-tutkimuksessa, satunnaistetaan (1:1 suhde) interventio- ja kontrolliryhmiin.
3
- Interventioryhmä: Lapset katsovat tekoälyn luoman terapeuttisen tarinankerrontavideon kotona (iltana, jona aika varataan ja yönä ennen toimenpidettä). Video, jossa esiintyvät hahmot "Ilay ja tohtori Ipek", on suunniteltu kognitiivisesti valmistamaan lapsen toimenpiteeseen käyttäen ikätasolle sopivia metaforoja ilman traumaattisia elementtejä.
- Kontrolliryhmä: Lapset saavat klinikan tavallista rutiinihoidon ja suullista tietoa.
- 4
Perustason ahdistusta arvioidaan käyttäen Spence Preschool Anxiety Scale - tai Spence Children's Anxiety Scale -asteikoita. Toimenpiteen pelkoa ja kipua arvioidaan käyttäen Children's Fear Scale (CFS) - ja Wong-Baker FACES -asteikoita. Käyttäytymisreaktioita toimenpiteen aikana havaitaan ja arvioidaan sokean hoitajan toimesta käyttäen Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) -asteikkoa. Ensisijainen hypoteesi on, että tekoälypohjainen kognitiivinen valmistautuminen vähentää merkittävästi ennakkoahdistusta ja pelkoa sekä parantaa toimenpiteen noudattamista verrattuna tavalliseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07030
- Health Sciences University Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat 4–10-vuotiaita (4. syntymäpäivästä 11. syntymäpäivään asti).
- Lapset, jotka käyvät ihonpistotestissä (SPT) ensimmäistä kertaa.
- Epäilty allerginen nuhanenä ja/tai astma.
- Kognitiivinen kyky ymmärtää turkkia, seurata videotarinaa ja tulkita visuaalisia arviointiasteikkoja.
- Vanhemmat, joilla on internetyhteys digitaalisen sisällön katseluun.
- Vanhempien antama tietoon perustuva suostumus ja lapsen suostumus (7 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille).
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kokemus ihonpistotestauksesta tai usein toistuvien lääketieteellisten toimenpiteiden (esim. useat verinaytteet, leikkaukset) historia kroonisen sairauden vuoksi.
- Diagnosoitu autismikirjon häiriö, vakava ADHD (tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö), kehitysvamma tai vakavat psyykkiset sairaudet, jotka estävät yhteistyön.
- Merkittävät näkö- tai kuulovammat, jotka estävät videosisällön seuraamisen.
- Ahdistusta lievittävien, rauhoittavien tai kognitiivisia toimintoja vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana.
- Krooniset terveysongelmat (esim. pahanlaatuiset kasvaimet, immuunipuutos), jotka voivat nostaa perustason ahdistuneisuutta.
- Potilaat, jotka käyvät SPT-testissä epäiltyjen ruoka-allergioiden, lääkeallergioiden tai mehiläismyrkkyallergian vuoksi.
- Interventioryhmälle: Videokatselun laiminlyönti tai kolmen "validaatiokysymyksen" väärä vastaaminen toimenpidepäivänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-Video Intervention Group
Tämän ryhmän osallistujat katsovat kotonaan AI-generoitua terapeuttista tarinankerrontavideota ihon pistotestimenettelystä kahdesti ennen kliinistä tapaamistaan
|
Räätälöity, tekoälyavusteinen animoitu tarinavideo, jossa lapsiystävälliset hahmot (Lilly ja Tohtori Sunny) selittävät pistotestimenettelyn.
Sitä katsotaan kotona samana iltana, kun aika varataan, ja yönä ennen toimenpidettä tarjotakseen kognitiivista valmistautumista.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat ennen toimenpidettä tavallista suullista tietoa ja tavallista klinikkahoitoa ilman digitaalista valmisteluinterventiota.
|
Klinikan henkilökunnan antama rutiininomainen suullinen selitys toimenpiteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Arviointi tehdään Spence Preschool Anxiety Scale -asteikolla (4-6-vuotiaille) tai Spence Children's Anxiety Scale -asteikolla (7-10-vuotiaille).
Nämä validoitumat asteikot mittaavat yleisiä ahdistusoireita.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perusarvo
|
|
Äkillisen toimenpiteen pelkotaso
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu käyttäen Lasten pelkoa asteikkoa (CFS).
Tämä asteikko koostuu viidestä kasvonilmeestä, jotka edustavat vaihtelua neutraalista (0) äärimmäiseen pelkoon (4).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa akuutin pelon tasoa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Distress During Procedure
Aikaikkuna: Periprocedural
|
Assessed by a linded observer physician using the Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS).
It evaluates facial expression, vocalization, activity, interaction, and level of cooperation.
Total scores range from 5 to 25, with higher scores indicating more negative emotional behaviors and higher distress
|
Periprocedural
|
|
Self-Reported Procedural Pain
Aikaikkuna: within the first 5 minutes of the 15-minute SPT reading period
|
Assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale consists of six faces representing pain intensity, scored from 0 to 10. Higher scores indicate greater pain
|
within the first 5 minutes of the 15-minute SPT reading period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nuha
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Astma
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Sairaus
- Nuha, allerginen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilöityjen osallistujien tunnistamattomat tiedot (IPD), jotka muodostavat perustan tulevassa julkaistussa artikkelissa raportoiduille tuloksille, jaetaan.
Tämä sisältää demografiset ominaisuudet, ahdistusasteikkojen pisteet, pelkoasteikkojen pisteet, käyttäytymisen stressipisteet ja kipupisteet tiukasti kaiken henkilökohtaisesti tunnistettavan tiedon poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Data ja tukitiedot ovat saatavilla alkaen 6 kuukautta pääkäsikirjoituksen julkaisun jälkeen ja päättyen 5 vuotta artikkelin julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy IPD:hen ja tukiasiakirjoihin myönnetään tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti kunnollisen ehdotuksen toissijaista analyysiä tai meta-analyysiä varten.
Pyynnöt tulee osoittaa keskeiselle yhteyshenkilölle (tohtori Enes Onkun) sähköpostitse.
Ehdotuksen hyväksymisen jälkeen tietoja jaetaan turvallisesti salatun digitaalisen siirtomenetelmän avulla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .