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디지털 인텔리전스를 이용한 만성 통증 실시간 치료

2026년 3월 2일 업데이트: Ivan Radoš, Osijek University Hospital

만성 통증을 가진 성인에서 디지털 인텔리전스 지원 실시간 관리의 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 연구는 만성 통증 치료에서 실시간 디지털 인텔리전스의 효과를 평가합니다. 4주간의 다학제적 만성 통증 프로그램에 등록된 총 80명의 성인 환자가 무작위로 표준 치료만 받는 그룹과 통증 강도, 진통제 사용, 신체 활동 및 심박수의 실시간 모니터링을 위한 스마트워치 및 모바일 애플리케이션으로 지원되는 표준 치료를 받는 그룹 중 하나에 배정됩니다.

두 그룹 모두 기준선, 2주 및 4주에 통증 강도, 장애, 삶의 질, 수면, 불안, 우울증 및 치료 만족도를 평가하는 검증된 설문지를 완료합니다. 중재 그룹은 모바일 애플리케이션을 통해 일일 통증 점수와 약물 사용을 추가로 기록하고, 연속적인 활동 및 심박수 모니터링을 위해 스마트워치를 착용합니다.

이 연구는 실시간 디지털 모니터링과 의사의 가용성이 단독으로 시행되는 표준 다학제적 치료와 비교하여 임상 결과를 개선하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

상세 설명

본 연구는 구조화된 4주간의 다학제적 만성 통증 프로그램에서 실시간 디지털 지능의 부가가치를 평가하기 위해 설계된 전향적, 무작위 대조 시험입니다.

프로그램에 등록된 만성 통증을 가진 적격 성인 환자는 무작위로(1:1) 표준 다학제적 치료 또는 디지털 모니터링 도구로 보완된 표준 치료 중 하나에 배정됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 할당을 사용하여 수행됩니다.

대조군은 일반적인 4주간의 다학제적 중재를 받고 기준선, 2주차 및 4주차에 검증된 결과 측정을 완료합니다. 이러한 측정은 통증 강도, 통증 관련 장애, 삶의 질, 수면의 질, 불안, 우울증 및 치료 만족도를 평가할 것입니다.

중재군은 동일한 다학제적 치료 및 평가 일정을 받습니다. 추가적으로, 참가자는 신체 활동과 심박수를 지속적으로 모니터링하기 위해 스마트워치를 사용하고, 일일 통증 강도, 정기적 진통제 치료 시기, 및 구제 약물 사용을 기록하기 위해 모바일 애플리케이션을 사용합니다. 연구 설문지도 모바일 애플리케이션을 통해 완료될 것입니다. 의사는 연구 기간 동안 환자 보고 데이터에 지속적으로 접근할 수 있습니다.

주요 목표는 실시간 디지털 모니터링이 표준 다학제적 치료만을 받는 경우와 비교하여 임상 결과를 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다. 부차적 목표에는 환자 참여도, 구현 가능성, 및 디지털 지원 통증 관리에 대한 만족도 평가가 포함됩니다.

제외 기준에는 참여 거부 및 스마트폰 사용 불가능이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ivan Radoš, assoc.prof
  • 전화번호: 00385917974306
  • 이메일: irados11@gmail.com

연구 장소

      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • Clinical Hospital Center Osijek
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ivan Radoš, assoc.prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18-65세의 만성 요통으로 인해 장애 및/또는 정서적 고통에 심각한 영향을 미치는 경우

    • 크로아티아어 능동적 사용
    • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 65세 초과

    • 급성 통증
    • 이전 다학제 프로그램 참여 경험
    • 임신 또는 암 관련 통증
    • 정신병적 장애, 중등도-중증 인지 장애, 긴급 정신과적 상태
    • PTSD 증상, 극도의 피로, 낮은 동기, 낮은 문해력
    • 금속 또는 실리콘에 대한 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 다학제적 치료 + 디지털 모니터링
중재군은 동일한 다학제적 치료 및 평가 일정을 받게 됩니다. 또한 참가자는 신체 활동과 심박수를 지속적으로 모니터링하기 위해 스마트워치를 사용하고, 일일 통증 강도, 정기적 진통제 치료 시기, 그리고 구제 약물 사용을 기록하기 위해 모바일 애플리케이션을 사용하게 됩니다. 연구 설문지도 모바일 애플리케이션을 통해 작성됩니다. 의사는 연구 기간 동안 환자가 보고한 데이터에 지속적으로 접근할 수 있습니다.
중재 그룹은 동일한 다학제적 치료 및 평가 일정을 받게 됩니다. 참가자들은 스마트워치를 사용하여 신체 활동과 심박수를 지속적으로 모니터링합니다
활성 비교기: 표준 다학제적 치료 (대조군)
대조군은 일반적인 4주간의 다학제적 중재를 받고, 기준 시점, 2주차 및 4주차에 검증된 결과 측정을 완료합니다. 이러한 측정은 통증 강도, 통증 관련 장애, 삶의 질, 수면의 질, 불안, 우울 및 치료 만족도를 평가할 것입니다.
대조군은 평소의 4주간 다학제적 중재를 받고, 기준 시점, 2주차 및 4주차에 검증된 결과 측정을 완료합니다. 이 측정은 통증 강도, 통증 관련 장애, 삶의 질, 수면의 질, 불안, 우울 및 치료 만족도를 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Numeric Rating Scale(0-10)을 사용하여 기준 시점, 2주차, 4주차에 측정한 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차
통증 강도는 기준선, 2주차 및 4주차에서 자가 보고형 11점 숫자 평가 척도(0 = 통증 없음; 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다. 결과는 시간 경과에 따른 통증 강도의 변화를 나타내며, 감소 폭이 클수록 임상적 개선을 의미합니다.
기준선, 2주차, 4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선에서 2주차 및 4주차까지의 SF-36 신체 기능 영역 점수 변화
기간: 기준점, 2주차, 4주차
건강 관련 삶의 질은 크로아티아어로 검증된 Short Form-36 설문지를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 신체 기능 영역 점수(범위 0-100; 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냄)의 변화를 나타냅니다. 점수가 더 많이 증가할수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준점, 2주차, 4주차
기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 SF-36 신체적 제한 영역 점수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
건강 관련 삶의 질은 크로아티아어로 검증된 Short Form-36 설문지를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 신체적 제한 영역 점수(범위 0-100; 높은 점수는 더 적은 신체적 제한을 나타냄)의 변화를 나타냅니다. 점수가 더 크게 증가할수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주차 및 4주차
SF-36 정서적 제한 영역 점수의 변화를 기준 시점, 2주차, 4주차에 측정한 결과
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
건강 관련 삶의 질은 크로아티아어로 검증된 Short Form-36 설문지를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준 시점, 2주차, 4주차에 측정된 정서적 제한 영역 점수(범위 0-100; 점수가 높을수록 정서적 제한이 적음을 의미)의 변화를 나타냅니다. 점수가 더 크게 증가할수록 임상적 개선을 의미합니다.
기준선, 2주차 및 4주차
기준 시점, 2주차 및 4주차에 측정된 SF-36 에너지 및 활력 영역 점수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차
건강 관련 삶의 질은 크로아티아어로 타당성이 검증된 Short Form-36 설문지를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 에너지 및 활력 영역 점수(범위 0-100; 높은 점수는 더 큰 에너지와 활력을 나타냄)의 변화를 나타냅니다. 점수가 더 많이 증가할수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주차, 4주차
SF-36 심리 건강 영역 점수의 시간 경과에 따른 변화, 기준선, 2주차 및 4주차에 측정됨.
기간: 베이스라인, 2주차 및 4주차
건강 관련 삶의 질은 크로아티아어로 검증된 Short Form-36 설문지를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 심리 건강 영역 점수(범위 0-100; 점수가 높을수록 심리적 안녕감이 더 좋음을 나타냄)의 변화를 나타냅니다. 점수가 더 크게 증가할수록 임상적 개선을 나타냅니다.
베이스라인, 2주차 및 4주차
SF-36 사회 기능 영역 점수의 시간 경과에 따른 변화, 기준선, 2주차 및 4주차에 측정
기간: 기준점, 2주차, 4주차
건강 관련 삶의 질은 크로아티아어로 검증된 Short Form-36 설문지를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 사회 기능 영역 점수(범위 0-100; 점수가 높을수록 사회 기능이 더 좋음을 나타냄)의 변화를 나타냅니다. 점수가 더 많이 증가할수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준점, 2주차, 4주차
기준 시점, 2주차 및 4주차에서 측정된 SF-36 신체 통증 영역 점수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차
건강 관련 삶의 질은 크로아티아어로 검증된 Short Form-36 설문지를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 신체 통증 영역 점수(범위 0-100; 점수가 높을수록 통증이 적음)의 변화를 나타냅니다. 점수가 더 많이 증가할수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주차, 4주차
SF-36 일반 건강 영역 점수의 기준선에서 2주차와 4주차까지의 변화
기간: 베이스라인, 2주차, 4주차
건강 관련 삶의 질은 크로아티아어로 타당성이 검증된 Short Form-36 설문지를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 일반 건강 영역 점수(범위 0-100; 점수가 높을수록 인지된 건강 상태가 더 좋음을 의미)의 변화를 나타냅니다. 점수가 더 크게 증가할수록 임상적 개선을 의미합니다.
베이스라인, 2주차, 4주차
기저선에서 2주차 및 4주차까지의 Oswestry Disability Index (ODI) 2.1a 총점 변화
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
요통과 관련된 장애는 크로아티아어로 타당화된 Oswestry 장애 지수(ODI) 2.1a 설문지를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 총 ODI 점수(범위 0-100; 점수가 높을수록 장애가 더 심함)의 변화를 나타냅니다. 점수가 더 많이 감소할수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주차 및 4주차
기준선부터 2주 및 4주까지의 Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21)을 통해 측정한 우울증 점수의 변화
기간: 기저선부터 2주차 및 4주차
우울증 증상은 크로아티아어로 검증된 Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) 버전을 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 우울증 하위척도 점수의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심각함을 의미하며, 점수 감소가 클수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기저선부터 2주차 및 4주차
기저선과 2주차 및 4주차 간의 Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21)로 측정된 불안 점수의 변화
기간: 기준점부터 2주차 및 4주차까지
불안 증상은 크로아티아어로 검증된 Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21) 버전을 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 불안 하위척도 점수의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심각함을 의미하며, 점수 감소가 클수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준점부터 2주차 및 4주차까지
Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21)를 사용하여 측정한 스트레스 점수의 기준선부터 2주차 및 4주차까지의 변화
기간: 베이스라인, 2주차, 4주차
스트레스 증상은 크로아티아어로 검증된 Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21)의 한국어 버전을 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 스트레스 하위 척도 점수의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 스트레스 증상이 더 심각함을 의미하며, 점수가 더 많이 감소할수록 임상적 개선을 나타냅니다.
베이스라인, 2주차, 4주차
기저선에서 2주 및 4주까지 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)로 측정한 주관적 수면의 질 점수 변화
기간: 기준점부터 2주차 및 4주차까지
수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에서 측정된 주관적 수면 질 구성 요소 점수의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁘며, 점수가 더 많이 감소할수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준점부터 2주차 및 4주차까지
기준점에서 2주차 및 4주차까지 PSQI로 측정된 수면 잠복기 점수의 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차.
수면 잠복기는 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 수면 잠복기 구성 요소 점수의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 잠들기까지 더 오랜 시간이 걸리고 수면이 더 나쁘다는 것을 의미하며, 감소폭이 클수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주차, 4주차.
기준선에서 2주차 및 4주차까지 PSQI로 측정된 수면 지속 시간 점수의 변화
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
수면 시간은 PSQI를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에서 측정된 수면 시간 구성 요소 점수의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 수면 시간이 짧고 수면이 더 나쁘며, 감소폭이 클수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주차 및 4주차
PSQI를 통해 측정한 습관적 수면 효율 점수의 기저선 대비 2주차 및 4주차 변화
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
습관적 수면 효율은 PSQI를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 습관적 수면 효율 구성 요소 점수의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 수면 효율이 낮고 수면이 더 나쁘며, 감소폭이 클수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주차 및 4주차
기준선부터 2주차 및 4주차까지 PSQI로 측정된 수면 장애 점수의 변화
기간: 베이스라인, 2주차, 4주차.
수면 장애는 PSQI를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 수면 장애 구성 요소 점수의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 장애가 더 빈번하고 수면이 더 나쁘다는 것을 의미하며, 점수가 더 많이 감소할수록 임상적 개선을 나타냅니다.
베이스라인, 2주차, 4주차.
PSQI로 측정한 수면제 사용 점수의 기저선 대비 2주차와 4주차 변화
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
수면 약물 사용은 PSQI를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 수면 약물 사용 구성 요소 점수의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 약물 사용 빈도가 더 높음을 의미하며, 점수가 더 많이 감소할수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주차 및 4주차
PSQI를 통해 측정된 주간 기능 장애 점수의 기준선에서 2주차 및 4주차까지의 변화
기간: 베이스라인부터 2주차 및 4주차까지
주간 기능 장애는 PSQI를 사용하여 평가됩니다. 이 결과는 기준선, 2주차, 4주차에 측정된 주간 기능 장애 구성 요소 점수의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 주간 기능 장애가 더 심각함을 의미하며, 점수가 더 많이 감소할수록 임상적 개선을 나타냅니다.
베이스라인부터 2주차 및 4주차까지
애플워치로 측정한 기초 시점, 2주차, 4주차의 신체 활동(걸음 수)
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
신체 활동(걸음 수)은 Apple Watch 웨어러블 장치를 사용하여 측정됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차 평가 기간 동안 기록되고 요약된 평균 일일 걸음 수를 나타냅니다. 높은 값은 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
기준선, 2주차 및 4주차
Apple Watch로 측정한 기저선, 2주차 및 4주차의 수면 품질 (Sleep Score)
기간: 기저선, 2주차, 4주차.
수면 품질(수면 점수)은 Apple Watch 웨어러블 장치로 기록된 수면 단계 추적에서 생성된 수면 분석 데이터를 사용하여 측정됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에서 평가 및 요약된 수면 점수를 나타냅니다. 점수가 높을수록 수면 품질이 더 좋음을 의미합니다.
기저선, 2주차, 4주차.
기저선 대비 2주차 및 4주차의 PCS 반추 하위척도 점수 변화
기간: 기저선, 2주차, 4주차
통증 반추는 검증된 자가 보고 설문지인 통증 재앙화 척도(PCS)의 반추 하위 척도를 사용하여 평가되며, 이는 통증에 대한 반복적인 부정적 집중을 측정합니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 PCS 반추 하위 척도 점수의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 반추가 더 심함을 의미하며, 감소폭이 클수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기저선, 2주차, 4주차
기저치 대비 2주차 및 4주차의 PCS 확대 척도 점수 변화
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
통증 확대는 통증 재앙화 척도(PCS)의 확대 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 PCS 확대 하위 척도 점수의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 확대가 더 크다는 것을 의미하며, 점수가 더 많이 감소할수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주차 및 4주차
기저선 대비 2주차 및 4주차의 PCS 무력감 하위척도 점수 변화
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
통증 관련 무기력감은 통증 재앙화 척도(PCS)의 무기력감 하위 척도를 사용하여 평가되며, 이는 통증에 대처할 수 없다고 인식하는 정도를 측정하는 검증된 자기 보고 설문지입니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 PCS 무기력감 하위 척도 점수의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 무기력감이 더 크다는 것을 의미하며, 감소폭이 클수록 임상적 개선을 나타냅니다.
기준선, 2주차 및 4주차
기저선부터 2주 및 4주까지의 PCS 총점 변화
기간: 기저선, 2주차 및 4주차
통증 파국화는 통증 파국화 척도(PCS)의 총점을 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에서 측정된 PCS 총점의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 파국화 정도가 크고, 감소 폭이 클수록 임상적 개선을 의미합니다.
기저선, 2주차 및 4주차
기저선에서 2주차 및 4주차까지의 painDETECT 설문지 총 점수 변화
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
신경병증성 통증 특성은 painDETECT 설문지를 사용하여 평가되며, 이는 신경병증성 통증 요소를 식별하도록 설계된 검증된 자가 보고 선별 도구입니다. 결과는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정된 painDETECT 총점의 변화를 나타냅니다. 점수가 높을수록 신경병증성 통증 가능성이 더 크며, 감소 폭이 클수록 임상적 개선을 의미합니다.
기준선, 2주차 및 4주차
병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위 척도(HADS-A)로 측정한 불안 증상의 변화.
기간: 기준점, 2주차, 4주차.
불안 증상은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 불안 하위 척도(HADS-A)는 7개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0에서 3점으로 채점되고 총점 범위는 0에서 21점입니다. 높은 점수는 더 심한 불안 증상을 나타냅니다.
기준점, 2주차, 4주차.
병원 불안 및 우울 척도 - 우울 하위 척도(HADS-D)로 측정된 우울 증상의 변화.
기간: 기준선, 2주차 및 4주차.

병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가된 우울 증상.

우울 하위 척도(HADS-D)는 7개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0~3점으로 채점되어 총점이 0~21점 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 심한 우울 증상을 나타냅니다.

기준선, 2주차 및 4주차.
목 장애 지수(Neck Disability Index, NDI)를 통해 측정한 목 관련 장애의 변화.
기간: 기준선, 2주차 및 4주차.

목 관련 장애는 목 통증이 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목의 환자 보고 설문지인 목 장애 지수(NDI)를 사용하여 평가됩니다. 각 항목은

0에서 5점까지 점수를 매기며, 총점은 0에서 50점까지입니다. 점수가 높을수록 목 관련 장애가 더 심각함을 나타냅니다.

기준선, 2주차 및 4주차.
베이스라인, 2주차 및 4주차에 약물에 대한 신념 설문지 - 특정 필요성 하위 척도(BMQ-Specific Necessity)로 측정한 약물 필요성에 대한 신념
기간: 기준선, 2주차 및 4주차.

처방 약물의 개인적 필요성에 대한 신념은 베이스라인, 2주차 및 4주차에 약물 신념 질문지(BMQ)를 사용하여 평가되었습니다. BMQ-특정 필요성 하위 척도는 환자의 건강 유지 및 질병 통제를 위한 약물 필요성에 대한 신념을 평가하는 5개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다

(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함), 총 점수 범위는 5점에서 25점입니다. 더 높은 점수는 약물 필요성에 대한 더 강한 신념을 나타냅니다.

기준선, 2주차 및 4주차.
기저선, 2주차, 4주차에서 약물에 대한 믿음 설문지 - 특정 우려 하위 척도(BMQ-Specific Concerns)로 측정한 약물에 대한 우려
기간: 기준선, 2주차, 4주차.
처방약에 대한 우려는 베이스라인, 2주차 및 4주차에 약물에 대한 신념 설문지(BMQ)를 사용하여 평가되었습니다. BMQ-특정 우려 하위 척도는 약물의 잠재적 부작용과 장기적 결과에 대한 환자의 걱정을 평가하는 5개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 평가되며, 총 점수 범위는 5점에서 25점입니다. 더 높은 점수는 약물에 대한 더 큰 우려를 나타냅니다.
기준선, 2주차, 4주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 9일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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