Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-tids behandling af kroniske smerter ved hjælp af digital intelligens

2. marts 2026 opdateret af: Ivan Radoš, Osijek University Hospital

Effektiviteten af digital intelligens-understøttet realtidsbehandling hos voksne med kroniske smerter: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af realtids digital intelligens i behandlingen af kroniske smerter. I alt 80 voksne patienter indskrevet i et fireugers multidisciplinært kronisk smerteprogram vil blive tilfældigt tildelt enten standardbehandling alene eller standardbehandling understøttet af et smartwatch og en mobilapplikation til realtids overvågning af smerteintensitet, analgesikabrug, fysisk aktivitet og hjertefrekvens.

Begge grupper vil udfylde validerede spørgeskemaer, der vurderer smerteintensitet, funktionsevne, livskvalitet, søvn, angst, depression og behandlingstilfredshed ved baseline, to uger og fire uger. Interventionsgruppen vil desuden registrere daglige smertescore og lægemiddelbrug via en mobilapplikation og bære et smartwatch til kontinuerlig aktivitets- og hjertefrekvensovervågning.

Studiet har til formål at afgøre, om realtids digital overvågning og lægetilgængelighed forbedrer kliniske resultater sammenlignet med alene standard multidisciplinær behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere den tilføjede værdi af realtids digital intelligens i et struktureret, fire-ugers multidisciplinært kronisk smerteprogram.

Berettigede voksne patienter med kroniske smerter, der er tilmeldt programmet, vil blive tilfældigt tildelt (1:1) enten standard multidisciplinær behandling eller standardbehandling suppleret med digitale monitoreringsværktøjer. Randomisering vil blive udført ved hjælp af computer-genereret allokering.

Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige fire-ugers multidisciplinære intervention og udfylde validerede resultatmålinger ved baseline, uge 2 og uge 4. Disse målinger vil vurdere smerteintensitet, smerterelateret handicap, livskvalitet, søvnkvalitet, angst, depression og behandlingstilfredshed.

Interventionsgruppen vil modtage den samme multidisciplinære behandling og vurderingsplan. Derudover vil deltagerne bruge et smartwatch til kontinuerligt at overvåge fysisk aktivitet og hjertefrekvens samt en mobilapplikation til at registrere daglig smerteintensitet, timing af regelmæssig analgetisk terapi og brug af akutmedicin. Studieundersøgelser vil også blive udfyldt gennem mobilapplikationen. Læger vil have kontinuerlig adgang til patientrapporterede data i løbet af studieperioden.

Det primære formål er at afgøre, om realtids digital overvågning forbedrer kliniske resultater sammenlignet med alene standard multidisciplinær pleje. Sekundære formål inkluderer evaluering af patientengagement, implementeringsmuligheder og tilfredshed med digitalt understøttet smertehåndtering.

Eksklusionskriterier inkluderer afvisning af deltagelse og manglende evne til at bruge en smartphone.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Clinical Hospital Center Osijek
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ivan Radoš, assoc.prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år Kroniske lændesmerter, der påvirker funktionsevnen og/eller følelsesmæssig nød signifikant

    • Aktiv brug af det kroatiske sprog
    • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 eller >65

    • Akut smerte
    • Tidligere deltagelse i et tverrfagligt program
    • Graviditet eller kræftrelaterede smerter
    • Psykotiske lidelser, moderat-svær kognitiv svækkelse, akutte psykiatriske tilstande
    • PTSS-symptomer, ekstrem træthed, lav motivation, lav læsefærdighed
    • Allergiske reaktioner på metal eller silikone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard Multidisciplinær Behandling + Digital Overvågning
Interventionsgruppen vil modtage den samme multidisciplinære behandling og vurderingsplan. Derudover vil deltagerne bruge et smartwatch til kontinuerlig overvågning af fysisk aktivitet og hjertefrekvens samt en mobilapplikation til at registrere daglig smerteintensitet, tidspunkt for regelmæssig analgetisk terapi og brug af redningsmedicin. Studierelaterede spørgeskemaer vil også blive udfyldt via mobilapplikationen. Læger vil have kontinuerlig adgang til patientrapporterede data i løbet af studieperioden.
Adfærdsmæssigt: Standardbehandling + Digital Overvågning (Interventionsgruppe)
Interventionsgruppen vil modtage den samme multidisciplinære behandling og vurderingsplan. Deltagerne vil bruge et smartwatch til kontinuerligt at overvåge fysisk aktivitet og hjertefrekvens
Aktiv komparator: Standard Multidisciplinær Behandling (Kontrolgruppe)
Kontrollen vil modtage den sædvanlige fireugers multidisciplinære intervention og udfylde validerede resultatmålinger ved udgangspunktet, uge 2 og uge 4. Disse målinger vil vurdere smerteintensitet, smerterelateret handicap, livskvalitet, søvnkvalitet, angst, depression og behandlingstilfredshed.
Adfærdsmæssigt: Standard Multidisciplinær Behandling (Kontrolgruppe)
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige fireugers multidisciplinære intervention og udfylde validerede resultatmålinger ved baseline, uge 2 og uge 4. Disse målinger vil vurdere smerteintensitet, smerterelateret handicap, livskvalitet, søvnkvalitet, angst, depression og behandlingstilfredshed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet målt ved baseline, uge 2 og uge 4 ved brug af den numeriske vurderingsskala (0-10).
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4
Smerteintensiteten vurderes ved baseline, uge 2 og uge 4 ved hjælp af en selvrapporteret 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerter; 10 = værste tænkelige smerter).
Resultatet repræsenterer ændringen i smerteintensitet over tid, hvor større reduktioner indikerer klinisk forbedring.
Baseline, uge 2 og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SF-36 Physical Functioning-domænens score fra baseline til uge 2 og uge 4.
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af det kroatisk-validerede Short Form-36-spørgeskema. Resultatet repræsenterer ændringen i Physical Functioning-domænescore (interval 0-100; højere scorer indikerer bedre funktionsevne) målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Større stigninger i score indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i SF-36 fysiske begrænsninger-domænescore over tid, målt ved baseline, uge 2 og uge 4.
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vurderes ved hjælp af det kroatisk-validerede Short Form-36-spørgeskema. Resultatet repræsenterer ændringen i scoren for det fysiske begrænsningsdomæne (interval 0-100; højere score indikerer færre fysiske begrænsninger) målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Større stigninger i scoren indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i SF-36 Emotional Limitations-domænescore over tid, målt ved baseline, uge 2 og uge 4.
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af det kroatisk-validerede Short Form-36-spørgeskema. Resultatet repræsenterer ændringen i den følelsesmæssige begrænsningsdomænescore (interval 0-100; højere score indikerer færre følelsesmæssige begrænsninger) målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Større stigninger i score indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i SF-36 Energi og Vitalitet domænescore over tid, målt ved baseline, uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af det kroatisk-validerede Short Form-36-spørgeskema. Resultatet repræsenterer ændringen i domænescore for Energi og Vitalitet (interval 0-100; højere scorer indikerer større energi og vitalitet) målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Større stigninger i score indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i SF-36 psykisk helbredsdomænes score over tid, målt ved baseline, uge 2 og uge 4.
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af det kroatisk-validerede Short Form-36 spørgeskema. Resultatet repræsenterer ændringen i Psychological Health-domænets score (interval 0-100; højere scorer indikerer bedre psykisk velvære) målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Større stigninger i score indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i SF-36 Social Funktionsdomænescore over tid, målt ved baseline, uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af den kroatisk-validerede Short Form-36-spørgeskema.
Resultatet repræsenterer ændringen i Social Funktionsdomænets score (interval 0-100; højere score indikerer bedre social funktion) målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Større stigninger i score indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i SF-36 Fysisk Smerte-domænens score over tid, målt ved baseline, uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af det kroatisk-validerede Short Form-36 spørgeskema. Resultatet repræsenterer ændringen i Physical Pain domænescore (område 0-100; højere score indikerer mindre smerte) målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Større stigninger i score indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i SF-36 General Health-domænescore fra baseline til uge 2 og uge 4.
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af den kroatisk-validerede Short Form-36-spørgeskema. Resultatet repræsenterer ændringen i General Health-domænescore (interval 0-100; højere score indikerer bedre opfattet sundhed) målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Større stigninger i score indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i Oswestry Disability Index (ODI) 2.1a samlede score fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Handicap relateret til lænderygsmerter vurderes ved hjælp af den kroatisk-validerede version af Oswestry Disability Index (ODI) 2.1a-spørgeskemaet. Resultatet repræsenterer ændringen i den samlede ODI-score (interval 0-100; højere scores indikerer større handicap) målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Større fald i score indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i depressionsscore målt med Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline til uge 2 og uge 4
Symptomer på depression vurderes ved hjælp af den kroatisk-validerede version af Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). Resultatet repræsenterer ændringen i depression-underdelsskåren målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer, og større fald i score indikerer klinisk forbedring.
baseline til uge 2 og uge 4
Ændring i angstscore målt med Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline til uge 2 og uge 4
Symptomer på angst vurderes ved hjælp af den kroatisk-validerede version af Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). Resultatet repræsenterer ændringen i angst-underdelens score målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer, og større reduktioner i score indikerer klinisk forbedring.
baseline til uge 2 og uge 4
Ændring i Stress-score målt ved Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Stressymptomer vurderes ved hjælp af den kroatisk-validerede version af Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). Resultatet repræsenterer ændringen i Stress-subskalaens score målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere scorer indikerer mere alvorlige stressymptomer, og større fald i score indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i Subjektiv Søvnkvalitetsscore målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: fra baseline til uge 2 og uge 4
Søvnkvaliteten vurderes ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Resultatet repræsenterer ændringen i Subjective Sleep Quality-komponentens score målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere scorer indikerer dårligere søvnkvalitet, og større fald i score indikerer klinisk forbedring.
fra baseline til uge 2 og uge 4
Ændring i Sleep Latency-score målt med PSQI fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4.
Søvnlatens vurderes ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Resultatet repræsenterer ændringen i Søvnlatens-komponentens score målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere score indikerer længere tid til at falde i søvn og dårligere søvn, og større fald indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4.
Ændring i Søvndurationsscore målt ved PSQI fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Søvnduration vurderes ved hjælp af PSQI. Resultatet repræsenterer ændringen i Søvndurationskomponentens score målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere scorer indikerer kortere søvnduration og dårligere søvn, og større fald indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i Habitual Sleep Efficiency-score målt med PSQI fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Habitual Sleep Efficiency vurderes ved hjælp af PSQI. Resultatet repræsenterer ændringen i Habitual Sleep Efficiency-komponentscore målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere scores indikerer lavere søvneffektivitet og dårligere søvn, og større fald indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i Søvnforstyrrelser-score målt med PSQI fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4.
Søvnforstyrrelser vurderes ved hjælp af PSQI. Resultatet repræsenterer ændringen i Søvnforstyrrelses-komponentens score målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere scorer indikerer hyppigere forstyrrelser og dårligere søvn, og større fald indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4.
Ændring i brug af sovemedicin score målt med PSQI fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Brugen af sovemedicin vurderes ved hjælp af PSQI. Resultatet repræsenterer ændringen i Brugen af Sovemedicin-komponentens score målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere score indikerer hyppigere medicinbrug, og større fald indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i dagligdags dysfunktionsscore målt med PSQI fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: fra baseline til uge 2 og uge 4
Dagsfunktionsnedsættelse vurderes ved hjælp af PSQI.
Resultatet repræsenterer ændringen i Dagsfunktionsnedsættelse-komponentens score målt ved baseline, uge 2 og uge 4.
Højere score indikerer større dagsfunktionsnedsættelse, og større reduktioner indikerer klinisk forbedring.
fra baseline til uge 2 og uge 4
Fysisk aktivitet (skridttælling) målt af Apple Watch ved baseline, uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Fysisk aktivitet (skridttælling) måles ved hjælp af det bærbare Apple Watch-enhed. Resultatet repræsenterer det gennemsnitlige daglige skridttal, der er registreret og opsummeret for vurderingsperioderne ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere værdier indikerer større fysisk aktivitet.
baseline, uge 2 og uge 4
Søvnkvalitet (Sleep Score) målt med Apple Watch ved baseline, uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4.
Søvnkvalitet (Sleep Score) måles ved hjælp af søvnanalysedata genereret fra søvnstadiesporing registreret af Apple Watch bærbare enhed. Resultatet repræsenterer Sleep Score vurderet og opsummeret ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere score indikerer bedre søvnkvalitet.
baseline, uge 2 og uge 4.
Ændring i PCS Rumination subskala score fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Smerterumination vurderes ved hjælp af Rumination-underkalaen fra Pain Catastrophizing Scale (PCS), et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der måler gentagen negativ fokus på smerter. Resultatet repræsenterer ændringen i PCS Rumination-underkalaens score målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere scorer indikerer større rumination, og større fald indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i PCS Magnification subskala score fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Smerteforstørrelse vurderes ved hjælp af Magnifikationsunderskalaen af Smertekatastroferingsskalaen (PCS). Resultatet repræsenterer ændringen i PCS Magnifikationsunderskalascoren målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere scorer indikerer større forstørrelse af smerte, og større fald indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i PCS Hjælpeløshedsunderskala-score fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Smerterelateret hjælpeløshed vurderes ved hjælp af hjælpeløshedsunderskalaen fra Pain Catastrophizing Scale (PCS), et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der måler opfattet manglende evne til at håndtere smerter.
Resultatet repræsenterer ændringen i PCS-hjælpeløshedsunderskalascoren målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere scoringer indikerer større hjælpeløshed, og større reduktioner indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i PCS total score fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Smertekatastrofisering vurderes ved hjælp af den samlede score på Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Resultatet repræsenterer ændringen i den samlede PCS-score målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere scorer indikerer større smertekatastrofisering, og større fald indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i painDETECT-spørgeskemas samlede score fra baseline til uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4
Neuropatiske smertefunktioner vurderes ved hjælp af painDETECT-spørgeskemaet, et valideret selvrapporteringsscreeninginstrument designet til at identificere neuropatiske smertekomponenter. Resultatet repræsenterer ændringen i den samlede painDETECT-score målt ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere scorer indikerer en større sandsynlighed for neuropatisk smerte, og større reduktioner indikerer klinisk forbedring.
baseline, uge 2 og uge 4
Ændring i angstsymptomer målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst subskalaen (HADS-A).
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4.
Angstsymptomer vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Angstsubskalaen (HADS-A) består af 7 punkter, hver scoret fra 0 til 3, med totalscore i intervallet 0 til 21.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
Baseline, uge 2 og uge 4.
Ændring i depressive symptomer målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressionssubskalaen (HADS-D).
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4.

Depressive symptomer vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Depressionsunderskalaen (HADS-D) består af 7 punkter, hver scoret fra 0 til 3, med totalscore fra 0 til 21. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Baseline, uge 2 og uge 4.
Ændring i nakkerelateret funktionsnedsættelse målt ved Neck Disability Index (NDI).
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4.

Nakkerelateret handicap vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI), en 10-punkts spørgeskema udfyldt af patienten, der evaluerer påvirkningen af nakkesmerter på daglige aktiviteter. Hvert punkt bedømmes fra 0 til 5, med totalscore fra 0 til 50. Højere score indikerer større nakkerelateret handicap.
Baseline, uge 2 og uge 4.
Tro på nødvendigheden af medicin målt ved Tro på Medicin Spørgeskemaet - Specifik Nødvendighedsunderskala (BMQ-Specifik Nødvendighed) ved baseline, uge 2 og uge 4.
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4.

Troen på den personlige nødvendighed af ordineret medicin vurderet ved hjælp af Spørgeskemaet om Tro på Medicin (BMQ) ved baseline, uge 2 og uge 4. BMQ-specifik nødvendighedsunderskalaen består af 5 punkter, der evaluerer patienters tro på behovet for deres medicin for at opretholde sundhed og kontrollere sygdom. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala

(1 = meget uenig til 5 = meget enig), med totalscore fra 5 til 25. Højere score indikerer stærkere tro på medicinens nødvendighed.
Baseline, uge 2 og uge 4.
Bekymringer om medicin målt med Spørgeskemaet om Tro på Medicin - Specifikke Bekymringer subskala (BMQ-Specifikke Bekymringer) ved baseline, uge 2 og uge 4.
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4.
Bekymringer om ordineret medicin vurderet ved hjælp af Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ) ved baseline, uge 2 og uge 4. BMQ-Specific Concerns subskalaen består af 5 spørgsmål, der evaluerer patienters bekymringer om potentielle bivirkninger og langsigtede konsekvenser af medicin. Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig), med totalscore fra 5 til 25. Højere score indikerer større bekymringer om medicin.
Baseline, uge 2 og uge 4.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osijek University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

9. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC-MSOsijek602-04/25-08/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner