Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba chronické bolesti v reálném čase pomocí digitální inteligence

2. března 2026 aktualizováno: Ivan Radoš, Osijek University Hospital

Účinnost digitální inteligence podporujícího management v reálném čase u dospělých s chronickou bolestí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinnost digitální inteligence v reálném čase při léčbě chronické bolesti. Celkem 80 dospělých pacientů zařazených do čtyřtýdenního multidisciplinárního programu pro chronickou bolest bude náhodně rozděleno buď na samotnou standardní léčbu, nebo na standardní léčbu podpořenou chytrými hodinkami a mobilní aplikací pro sledování intenzity bolesti, užívání analgetik, fyzické aktivity a srdeční frekvence v reálném čase.

Obě skupiny vyplní ověřené dotazníky hodnotící intenzitu bolesti, invaliditu, kvalitu života, spánek, úzkost, depresi a spokojenost s léčbou na začátku, po dvou týdnech a po čtyřech týdnech. Intervenční skupina navíc bude denně zaznamenávat skóre bolesti a užívání léků prostřednictvím mobilní aplikace a bude nosit chytré hodinky pro kontinuální monitorování aktivity a srdeční frekvence.

Cílem studie je zjistit, zda monitorování v reálném čase a dostupnost lékaře zlepšují klinické výsledky ve srovnání s pouhou standardní multidisciplinární péčí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobný popis

Tato studie je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení přidané hodnoty digitální inteligence v reálném čase ve strukturovaném čtyřtýdenním multidisciplinárním programu pro chronickou bolest.

Způsobilí dospělí pacienti s chronickou bolestí zařazení do programu budou náhodně rozděleni (1:1) buď na standardní multidisciplinární léčbu, nebo na standardní léčbu doplněnou digitálními monitorovacími nástroji. Randomizace bude provedena pomocí počítačem generované alokace.

Kontrolní skupina obdrží obvyklou čtyřtýdenní multidisciplinární intervenci a vyplní ověřené výsledkové měření na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Tato měření budou hodnotit intenzitu bolesti, invaliditu spojenou s bolestí, kvalitu života, kvalitu spánku, úzkost, depresi a spokojenost s léčbou.

Intervenční skupina obdrží stejný multidisciplinární léčebný a hodnotící plán. Kromě toho budou účastníci používat chytré hodinky k nepřetržitému monitorování fyzické aktivity a srdeční frekvence a mobilní aplikaci k zaznamenávání denní intenzity bolesti, načasování pravidelné analgetické terapie a užívání záchranné medikace. Studijní dotazníky budou také vyplňovány prostřednictvím mobilní aplikace. Lékaři budou mít během studie nepřetržitý přístup k pacientem hlášeným datům.

Primárním cílem je zjistit, zda monitorování v reálném čase zlepšuje klinické výsledky ve srovnání se samotnou standardní multidisciplinární péčí. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení zapojení pacientů, proveditelnosti implementace a spokojenosti s digitálně podporovanou léčbou bolesti.

Vylučovací kritéria zahrnují odmítnutí účasti a neschopnost používat smartphone.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ivan Radoš, assoc.prof
  • Telefonní číslo: 00385917974306
  • E-mail: irados11@gmail.com

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Clinical Hospital Center Osijek
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ivan Radoš, assoc.prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let Chronická bolest zad významně ovlivňující invaliditu a/nebo emoční potíže

    • Aktivní znalost chorvatského jazyka
    • Podepsaný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Věk <18 nebo >65

    • Akutní bolest
    • Předchozí účast v multidisciplinárním programu
    • Těhotenství nebo bolest spojená s rakovinou
    • Psychotické poruchy, středně těžké až těžké kognitivní postižení, urgentní psychiatrické stavy
    • Příznaky PTSD, extrémní únava, nízká motivace, nízká gramotnost
    • Alergické reakce na kovy nebo silikon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní multidisciplinární léčba + digitální monitorování
Intervenční skupina bude mít stejný multidisciplinární léčebný a hodnotící plán. Navíc budou účastníci používat chytré hodinky ke kontinuálnímu monitorování fyzické aktivity a srdečního tepu a mobilní aplikaci k zaznamenávání denní intenzity bolesti, načasování pravidelné analgetické terapie a užívání záchranné medikace. Studijní dotazníky budou také vyplňovány prostřednictvím mobilní aplikace. Lékaři budou mít během studie kontinuální přístup k pacientem hlášeným datům.
Behaviorální: Standardní léčba + digitální monitorování (Intervenční skupina)
Intervenční skupina obdrží stejný multidisciplinární léčebný a hodnotící plán. Účastníci budou používat chytré hodinky ke kontinuálnímu monitorování fyzické aktivity a srdečního tepu.
Aktivní komparátor: Standardní multidisciplinární léčba (kontrolní skupina)
Kontrolní skupina obdrží obvyklou čtyřtýdenní multidisciplinární intervenci a vyplní ověřené výsledné měření na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Tato měření budou hodnotit intenzitu bolesti, bolestí způsobené omezení, kvalitu života, kvalitu spánku, úzkost, depresi a spokojenost s léčbou.
Behaviorální: Standardní multidisciplinární léčba (kontrolní skupina)
Kontrolní skupina obdrží obvyklou čtyřtýdenní multidisciplinární intervenci a vyplní validované výsledkové měření na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Tyto měření posoudí intenzitu bolesti, bolestmi způsobené omezení, kvalitu života, kvalitu spánku, úzkost, depresi a spokojenost s léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti měřená na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu pomocí Numerické škály hodnocení (0-10).
Časové okno: aseline, 2. týden a 4. týden
Intenzita bolesti je hodnocena výchozím stavem, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu pomocí sebehodnotící 11bodové numerické škály (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest). Výsledek představuje změnu intenzity bolesti v čase, přičemž větší snížení indikuje klinické zlepšení.
aseline, 2. týden a 4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre domény fyzického fungování SF-36 od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne.
Časové okno: výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Zdravotně související kvalita života je hodnocena pomocí chorvatsky validovaného dotazníku Short Form-36. Výsledek představuje změnu skóre v doméně Fyzické fungování (rozsah 0–100; vyšší skóre znamená lepší fungování) měřenou na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Větší zvýšení skóre znamená klinické zlepšení.
výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Změna v doméně fyzických omezení SF-36 v průběhu času, měřená na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu.
Časové okno: výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Zdravotně související kvalita života je hodnocena pomocí chorvatsky ověřeného dotazníku Short Form-36. Výsledek představuje změnu skóre domény Fyzická omezení (rozsah 0–100; vyšší skóre znamená méně fyzických omezení) měřeného na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Větší nárůst skóre znamená klinické zlepšení.
výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Změna skóre v oblasti emočních omezení SF-36 v průběhu času, měřeno na začátku, v týdnu 2 a v týdnu 4.
Časové okno: baseline, 2. týden a 4. týden
Zdravotní kvalita života je hodnocena pomocí chorvatsky validovaného dotazníku Short Form-36. Výsledek představuje změnu skóre v doméně Emoční omezení (rozsah 0-100; vyšší skóre znamená méně emočních omezení) měřenou na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Větší zvýšení skóre ukazuje na klinické zlepšení.
baseline, 2. týden a 4. týden
Změna skóre v doméně SF-36 Energie a vitalita v čase, měřeno výchozí hodnotou, 2. týden a 4. týden
Časové okno: výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Zdravotně související kvalita života je hodnocena pomocí chorvatsky validovaného dotazníku Short Form-36. Výsledek představuje změnu skóre v doméně Energie a Vitalita (rozsah 0-100; vyšší skóre znamená větší energii a vitalitu) měřenou na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Větší nárůst skóre znamená klinické zlepšení.
výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Změna v doméně psychického zdraví SF-36 skóre v průběhu času, měřeno na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu.
Časové okno: výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Zdravotní kvalita života je hodnocena pomocí chorvatsky validovaného dotazníku Short Form-36. Výsledek představuje změnu skóre v oblasti psychického zdraví (rozsah 0–100; vyšší skóre indikuje lepší psychickou pohodu) měřeného na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Větší zvýšení skóre indikuje klinické zlepšení.
výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Změna skóre domény SF-36 Sociální fungování v průběhu času, měřeno na začátku, v týdnu 2 a v týdnu 4
Časové okno: baseline, 2. týden a 4. týden
Zdravotní kvalita života je hodnocena pomocí chorvatsky ověřeného dotazníku Short Form-36. Výsledek představuje změnu v oblasti sociálního fungování (rozsah 0-100; vyšší skóre znamená lepší sociální fungování) měřenou na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Větší zvýšení skóre znamená klinické zlepšení.
baseline, 2. týden a 4. týden
Změna skóre v oblasti fyzické bolesti SF-36 v čase, měřená na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Zdravotně související kvalita života je hodnocena pomocí chorvatsky ověřeného dotazníku Short Form-36. Výsledek představuje změnu skóre v oblasti fyzické bolesti (rozsah 0-100; vyšší skóre znamená menší bolest) měřenou na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Větší zvýšení skóre indikuje klinické zlepšení.
výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Změna skóre domény SF-36 Celkové zdraví od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne.
Časové okno: výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Zdravotně související kvalita života je hodnocena pomocí chorvatsky validovaného dotazníku Short Form-36. Výsledek představuje změnu skóre v oblasti Obecné zdraví (rozsah 0–100; vyšší skóre indikuje lepší vnímané zdraví) měřeného na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Výraznější zvýšení skóre indikuje klinické zlepšení.
výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Změna celkového skóre Oswestry Disability Index (ODI) 2.1a od výchozí hodnoty do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Invalidita spojená s bolestí zad je hodnocena pomocí chorvatsky validované verze dotazníku Oswestry Disability Index (ODI) 2.1a. Výsledek představuje změnu celkového skóre ODI (rozsah 0–100; vyšší skóre znamená větší invaliditu) měřenou na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Větší pokles skóre znamená klinické zlepšení.
výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Změna skóre deprese měřeného škálou Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) od výchozí hodnoty do 2. a 4. týdne
Časové okno: od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Příznaky deprese jsou hodnoceny pomocí chorvatsky validované verze Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). Výsledek představuje změnu skóre subškály deprese měřenou výchozím stavem, 2. týdnu a 4. týdnu. Vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky a větší pokles skóre indikuje klinické zlepšení.
od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Změna skóre úzkosti měřeného pomocí Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) od výchozí hodnoty do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Příznaky úzkosti jsou hodnoceny pomocí chorvatsky validované verze škály deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21). Výsledek představuje změnu skóre subškály Úzkost měřenou na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre indikuje závažnější příznaky úzkosti a větší pokles skóre indikuje klinické zlepšení.
od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Změna skóre stresu měřeného pomocí Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) od výchozí hodnoty do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Příznaky stresu jsou hodnoceny pomocí chorvatsky ověřené verze škály Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). Výsledek představuje změnu skóre v subškále Stres měřeného na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre ukazují na závažnější příznaky stresu a větší pokles skóre znamená klinické zlepšení.
výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Změna skóre subjektivní kvality spánku měřeného pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Kvalita spánku je hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Výsledek představuje změnu skóre komponenty Subjektivní kvalita spánku měřeného v základním stavu, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku a větší pokles skóre znamená klinické zlepšení.
od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Změna skóre latence spánku měřeného PSQI od výchozí hodnoty do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden.
Doba usínání je hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Výsledek představuje změnu skóre složky doby usínání měřené na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre znamená delší dobu usínání a horší spánek, a větší poklesy skóre ukazují na klinické zlepšení.
výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden.
Změna skóre délky spánku měřená pomocí PSQI od výchozí hodnoty do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: základní hodnota, 2. týden a 4. týden
Délka spánku je hodnocena pomocí PSQI. Výsledek představuje změnu v hodnocení složky délky spánku měřené na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre znamená kratší dobu spánku a horší spánek, a větší poklesy naznačují klinické zlepšení.
základní hodnota, 2. týden a 4. týden
Změna skóre obvyklé efektivity spánku měřené pomocí PSQI od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Obvyklá efektivita spánku je hodnocena pomocí PSQI. Výsledek představuje změnu skóre složky Obvyklá efektivita spánku měřenou na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre indikuje nižší efektivitu spánku a horší spánek, a větší poklesy indikují klinické zlepšení.
výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Změna skóre poruch spánku měřeného pomocí PSQI od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: výchozí stav, 2. týden a 4. týden.
Poruchy spánku jsou hodnoceny pomocí PSQI. Výsledek představuje změnu skóre komponenty Poruchy spánku měřeného na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre indikuje častější poruchy a horší spánek, a větší poklesy indikují klinické zlepšení.
výchozí stav, 2. týden a 4. týden.
Změna skóre užívání léků na spaní měřeného pomocí PSQI od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Užívání léků na spaní je hodnoceno pomocí PSQI. Výsledek představuje změnu ve skóre komponenty Užívání léků na spaní měřené na začátku studie, v týdnu 2 a v týdnu 4. Vyšší skóre znamená častější užívání léků, a větší poklesy skóre znamenají klinické zlepšení.
výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Změna skóre denní dysfunkce měřené pomocí PSQI od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Denní dysfunkce je hodnocena pomocí PSQI. Výsledek představuje změnu skóre komponenty denní dysfunkce měřeného v základním stavu, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre indikuje větší denní postižení a větší poklesy indikují klinické zlepšení.
od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Fyzická aktivita (počet kroků) měřená hodinkami Apple na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu
Časové okno: výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Fyzická aktivita (počet kroků) se měří pomocí nositelného zařízení Apple Watch. Výsledek představuje průměrný denní počet kroků zaznamenaný a shrnutý pro hodnoticí období na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší hodnoty znamenají větší fyzickou aktivitu.
výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Kvalita spánku (skóre spánku) měřená hodinkami Apple na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu
Časové okno: výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden.
Kvalita spánku (Sleep Score) se měří pomocí dat analýzy spánku vygenerovaných ze sledování fází spánku zaznamenaných nositelným zařízením Apple Watch. Výsledek představuje Sleep Score vyhodnocený a shrnutý na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu spánku.
výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden.
Změna skóre subškály ruminace PCS od výchozí hodnoty do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Bolestní ruminace je hodnocena pomocí subškály Rumination Škály katastrofizace bolesti (PCS), což je validovaný dotazník sebehodnocení měřící opakované negativní zaměření na bolest. Výsledek představuje změnu skóre subškály PCS Rumination měřenou na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre ukazují na větší ruminaci, zatímco větší poklesy ukazují na klinické zlepšení.
výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Změna skóre subškály PCS Magnification od výchozí hodnoty do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Hodnocení zveličování bolesti se provádí pomocí subškály Magnification škály katastrofizace bolesti (PCS). Výsledek představuje změnu skóre subškály PCS Magnification měřenou v základním stavu, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre indikuje větší zveličování bolesti a větší poklesy indikují klinické zlepšení.
výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Změna skóre subškály PCS Helplessness od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Bezmocnost spojená s bolestí je hodnocena pomocí subškály Bezmocnosti Škály katastrofizace bolesti (PCS), což je validovaný dotazník pro sebehodnocení měřící vnímanou neschopnost vyrovnat se s bolestí. Výsledek představuje změnu skóre subškály Bezmocnosti PCS měřenou na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre znamená větší bezmocnost a větší poklesy naznačují klinické zlepšení.
výchozí stav, 2. týden a 4. týden
Změna celkového skóre PCS od výchozího stavu do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Katastrofizace bolesti je hodnocena pomocí celkového skóre Škály katastrofizace bolesti (PCS). Výsledek představuje změnu v celkovém skóre PCS měřeném na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre značí větší katastrofizaci bolesti, zatímco větší poklesy naznačují klinické zlepšení.
výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Změna celkového skóre dotazníku painDETECT od výchozí hodnoty do 2. týdne a 4. týdne
Časové okno: výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Neuropatická bolest je hodnocena pomocí dotazníku painDETECT, ověřeného screeningového nástroje pro sebehodnocení, který je navržen k identifikaci neuropatických složek bolesti. Výsledek představuje změnu celkového skóre painDETECT měřeného na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší skóre znamená větší pravděpodobnost neuropatické bolesti a větší poklesy naznačují klinické zlepšení.
výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
Změna příznaků úzkosti měřených pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale - subškály úzkosti (HADS-A).
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden a 4. týden.
Příznaky úzkosti hodnocené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Subškála úzkosti (HADS-A) se skládá ze 7 položek, každá hodnocená od 0 do 3, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 21. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti.
Výchozí stav, 2. týden a 4. týden.
Změna depresivních příznaků měřená pomocí subškály deprese Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D).
Časové okno: Výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden.

Depresivní příznaky hodnocené pomocí Škály úzkosti a deprese (HADS).

Depresivní subškála (HADS-D) se skládá ze 7 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 3, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21. Vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků.
Výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden.
Změna invalidity související s krkem měřená pomocí Neck Disability Index (NDI).
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden a 4. týden.

Neck-related disability assessed using the Neck Disability Index (NDI), a 10-item patient- reported questionnaire evaluating the impact of neck pain on daily activities. Each item is

scored from 0 to 5, with total scores ranging from 0 to 50. Higher scores indicate greater neck- related disability.
Výchozí stav, 2. týden a 4. týden.
Přesvědčení o nezbytnosti medikace měřené pomocí dotazníku Přesvědčení o lécích - subškály Specifická nezbytnost (BMQ-Specific Necessity) na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu.
Časové okno: Výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden.

Přesvědčení o osobní nezbytnosti předepsaného léku hodnoceno pomocí Dotazníku přesvědčení o lécích (BMQ) na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Podškálka BMQ-Specific Necessity se skládá z 5 položek, které hodnotí přesvědčení pacientů o potřebě jejich léku k udržení zdraví a kontrole nemoci. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále

(1 = naprosto nesouhlasím až 5 = naprosto souhlasím), s celkovými skóre v rozmezí od 5 do 25. Vyšší skóre indikuje silnější přesvědčení o nezbytnosti léku.
Výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden.
Obavy ohledně medikace měřené pomocí subškály Specifické obavy Dotazníku o přesvědčení o lécích (BMQ-Specific Concerns) při výchozím stavu, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu.
Časové okno: Výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden.
Obavy z předepsaných léků hodnocené pomocí Dotazníku přesvědčení o lécích (BMQ) na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Subškála BMQ-Specific Concerns se skládá z 5 položek hodnotících obavy pacientů z možných nežádoucích účinků a dlouhodobých důsledků medikace. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím), přičemž celkové skóre se pohybuje od 5 do 25. Vyšší skóre indikuje větší obavy z medikace.
Výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osijek University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

9. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC-MSOsijek602-04/25-08/07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit