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Tratamento em Tempo Real da Dor Crónica Utilizando Inteligência Digital

2 de março de 2026 atualizado por: Ivan Radoš, Osijek University Hospital

Eficácia da Gestão em Tempo Real Suportada por Inteligência Digital em Adultos com Dor Crónica: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este estudo randomizado controlado irá avaliar a eficácia da inteligência digital em tempo real no tratamento da dor crónica. Um total de 80 pacientes adultos inscritos num programa multidisciplinar de dor crónica de quatro semanas serão aleatoriamente designados para tratamento padrão isolado ou tratamento padrão apoiado por um smartwatch e uma aplicação móvel para monitorização em tempo real da intensidade da dor, uso de analgésicos, atividade física e frequência cardíaca.

Ambos os grupos irão preencher questionários validados que avaliam a intensidade da dor, incapacidade, qualidade de vida, sono, ansiedade, depressão e satisfação com o tratamento no início, às duas semanas e às quatro semanas. O grupo de intervenção irá adicionalmente registar pontuações diárias de dor e uso de medicação através de uma aplicação móvel e usar um smartwatch para monitorização contínua da atividade e frequência cardíaca.

O estudo visa determinar se a monitorização digital em tempo real e a disponibilidade do médico melhoram os resultados clínicos em comparação com o cuidado multidisciplinar padrão isolado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descrição Detalhada

Este estudo é um ensaio prospetivo, controlado e randomizado, concebido para avaliar o valor acrescentado da inteligência digital em tempo real num programa multidisciplinar estruturado de quatro semanas para a dor crónica.

Os doentes adultos elegíveis com dor crónica que são inscritos no programa serão aleatoriamente distribuídos (1:1) para receber tratamento multidisciplinar padrão ou tratamento padrão suplementado com ferramentas de monitorização digital. A randomização será realizada através de alocação gerada por computador.

O grupo de controlo receberá a intervenção multidisciplinar habitual de quatro semanas e completará medidas de resultados validadas na linha de base, na semana 2 e na semana 4. Estas medidas avaliarão a intensidade da dor, incapacidade relacionada com a dor, qualidade de vida, qualidade do sono, ansiedade, depressão e satisfação com o tratamento.

O grupo de intervenção receberá o mesmo tratamento multidisciplinar e calendário de avaliação. Além disso, os participantes utilizarão um smartwatch para monitorizar continuamente a atividade física e a frequência cardíaca e uma aplicação móvel para registar diariamente a intensidade da dor, o momento da terapia analgésica regular e a utilização de medicação de resgate. Os questionários do estudo também serão preenchidos através da aplicação móvel. Os médicos terão acesso contínuo aos dados reportados pelos doentes durante o período do estudo.

O objetivo principal é determinar se a monitorização digital em tempo real melhora os resultados clínicos em comparação com os cuidados multidisciplinares padrão isoladamente. Os objetivos secundários incluem avaliar o envolvimento do doente, a viabilidade da implementação e a satisfação com a gestão da dor apoiada digitalmente.

Os critérios de exclusão incluem a recusa em participar e a incapacidade de utilizar um smartphone.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ivan Radoš, assoc.prof
  • Número de telefone: 00385917974306
  • E-mail: irados11@gmail.com

Locais de estudo

  • Croácia
      • Osijek, Croácia, 31000
        • Clinical Hospital Center Osijek
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ivan Radoš, assoc.prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-65 anos com dor lombar crónica que afeta significativamente a incapacidade e/ou o sofrimento emocional

    • Uso ativo da língua croata
    • Consentimento informado assinado

Critérios de Exclusão:

  • Idade <18 ou >65

    • Dor aguda
    • Participação anterior em programa multidisciplinar
    • Gravidez ou dor relacionada com cancro
    • Perturbações psicóticas, défice cognitivo moderado a grave, condições psiquiátricas urgentes
    • Sintomas de TEPT, fadiga extrema, baixa motivação, baixo nível de literacia
    • Reações alérgicas a metal ou silicone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Multidisciplinar Padrão + Monitorização Digital
O grupo de intervenção receberá o mesmo tratamento multidisciplinar e calendário de avaliação.
Além disso, os participantes utilizarão um smartwatch para monitorizar continuamente a atividade física e a frequência cardíaca e uma aplicação móvel para registar a intensidade diária da dor, o horário da terapia analgésica regular e o uso de medicação de resgate.
Os questionários do estudo também serão preenchidos através da aplicação móvel.
Os médicos terão acesso contínuo aos dados relatados pelos pacientes durante o período do estudo.
Comportamental: Tratamento Padrão + Monitorização Digital (Grupo de Intervenção)
O grupo de intervenção receberá o mesmo tratamento multidisciplinar e cronograma de avaliação. Os participantes utilizarão um smartwatch para monitorizar continuamente a atividade física e a frequência cardíaca
Comparador Ativo: Tratamento Padrão Multidisciplinar (Grupo de Controlo)
O grupo de controlo receberá a intervenção multidisciplinar habitual de quatro semanas e completará medidas de resultados validadas na linha de base, na semana 2 e na semana 4. Estas medidas avaliarão a intensidade da dor, a incapacidade relacionada com a dor, a qualidade de vida, a qualidade do sono, a ansiedade, a depressão e a satisfação com o tratamento.
Comportamental: Tratamento Multidisciplinar Padrão (Grupo de Controlo)
O grupo de controlo receberá a intervenção multidisciplinar habitual de quatro semanas e completará medidas de resultados validadas na linha de base, na semana 2 e na semana 4. Estas medidas avaliarão a intensidade da dor, a incapacidade relacionada com a dor, a qualidade de vida, a qualidade do sono, a ansiedade, a depressão e a satisfação com o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor medida no início do estudo, na Semana 2 e na Semana 4 utilizando a Escala de Avaliação Numérica (0-10).
Prazo: Linha de base, Semana 2 e Semana 4
A intensidade da dor é avaliada no início, na Semana 2 e na Semana 4 usando uma Escala de Avaliação Numérica de 11 pontos auto-reportada (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável).
O resultado representa a mudança na intensidade da dor ao longo do tempo, com reduções maiores indicando melhoria clínica.
Linha de base, Semana 2 e Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no domínio Função Física do SF-36 desde o início até à Semana 2 e Semana 4.
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4
A qualidade de vida relacionada com a saúde é avaliada através do questionário Short Form-36 validado para a língua croata. O resultado representa a alteração na pontuação do domínio Funcionamento Físico (escala de 0-100; pontuações mais elevadas indicam melhor funcionamento), medida no início do estudo, na Semana 2 e na Semana 4. Aumentos maiores na pontuação indicam melhoria clínica.
baseline, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação do domínio Limitações Físicas do SF-36 ao longo do tempo, medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4.
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4
A qualidade de vida relacionada com a saúde é avaliada através do questionário Short Form-36 validado para croata. O resultado representa a alteração no domínio de Limitações Físicas (escala 0-100; pontuações mais elevadas indicam menos limitações físicas) medido na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Aumentos maiores na pontuação indicam melhoria clínica.
baseline, Semana 2 e Semana 4
Alteração no domínio Limitações Emocionais do SF-36 ao longo do tempo, medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4.
Prazo: linha de base, Semana 2 e Semana 4
A qualidade de vida relacionada com a saúde é avaliada através do questionário Short Form-36 validado para a língua croata. O resultado representa a alteração no domínio das Limitações Emocionais (escala 0-100; pontuações mais elevadas indicam menos limitações emocionais) medido no início, na Semana 2 e na Semana 4. Aumentos maiores na pontuação indicam melhoria clínica.
linha de base, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação do domínio Energia e Vitalidade do SF-36 ao longo do tempo, medida no início do estudo, na Semana 2 e na Semana 4
Prazo: linha de base, Semana 2 e Semana 4
A qualidade de vida relacionada com a saúde é avaliada através do questionário Short Form-36 validado para croata.
O resultado representa a alteração no domínio Energia e Vitalidade (escala 0-100; pontuações mais elevadas indicam maior energia e vitalidade) medido no início, na Semana 2 e na Semana 4. Aumentos maiores na pontuação indicam melhoria clínica.
linha de base, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação do domínio Saúde Psicológica do SF-36 ao longo do tempo, medida no início, na Semana 2 e na Semana 4.
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4
A qualidade de vida relacionada com a saúde é avaliada através do questionário Short Form-36 validado para croata. O resultado representa a alteração no domínio Saúde Psicológica (escala 0-100; pontuações mais altas indicam melhor bem-estar psicológico) medido na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Aumentos maiores na pontuação indicam melhoria clínica.
baseline, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação do domínio Funcionamento Social do SF-36 ao longo do tempo, medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4
Prazo: linha de base, Semana 2 e Semana 4
A qualidade de vida relacionada com a saúde é avaliada através do questionário Short Form-36 validado para o croata. O resultado representa a alteração na pontuação do domínio de Funcionamento Social (escala 0-100; pontuações mais elevadas indicam melhor funcionamento social) medido no início, na Semana 2 e na Semana 4. Aumentos maiores na pontuação indicam melhoria clínica.
linha de base, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação do domínio Dor Física do SF-36 ao longo do tempo, medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4
Prazo: linha de base, Semana 2 e Semana 4
A qualidade de vida relacionada com a saúde é avaliada através do questionário Short Form-36 validado para croata. O resultado representa a alteração na pontuação do domínio Dor Física (escala 0-100; pontuações mais elevadas indicam menos dor) medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Aumentos maiores na pontuação indicam melhoria clínica.
linha de base, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação do domínio Saúde Geral do SF-36 desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4.
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4
A qualidade de vida relacionada com a saúde é avaliada utilizando o questionário Short Form-36 validado para o croata. O resultado representa a alteração na pontuação do domínio Saúde Geral (intervalo 0-100; pontuações mais altas indicam uma perceção de saúde melhor) medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Aumentos maiores na pontuação indicam uma melhoria clínica.
baseline, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação total do Índice de Incapacidade Oswestry (ODI) 2.1a desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: linha de base, Semana 2 e Semana 4
A incapacidade relacionada com dor lombar é avaliada utilizando a versão croata validada do questionário Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) 2.1a. O resultado representa a alteração na pontuação total do ODI (escala 0-100; pontuações mais altas indicam maior incapacidade) medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Diminuições maiores na pontuação indicam melhoria clínica.
linha de base, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação de Depressão medida pelas Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21) desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: da linha de base para a Semana 2 e Semana 4
Os sintomas de depressão são avaliados usando a versão croata validada da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21). O resultado representa a mudança na pontuação da subescala de Depressão medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves, e diminuições maiores na pontuação indicam melhoria clínica.
da linha de base para a Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação de Ansiedade medida pelas Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21) desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: da linha de base para a Semana 2 e Semana 4
Os sintomas de ansiedade são avaliados usando a versão croata validada da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21). O resultado representa a mudança na pontuação da subescala de Ansiedade medida no início, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves, e maiores diminuições na pontuação indicam melhoria clínica.
da linha de base para a Semana 2 e Semana 4
Alteração no score de Stress medido pelas Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21) desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4
Os sintomas de stress são avaliados através da versão validada croata das Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21). O resultado representa a alteração na pontuação da subescala de Stress medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais elevadas indicam sintomas de stress mais graves, e diminuições maiores na pontuação indicam melhoria clínica.
baseline, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação da Qualidade Subjetiva do Sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: da linha de base para a Semana 2 e Semana 4
A qualidade do sono é avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O resultado representa a alteração na pontuação do componente Qualidade Subjetiva do Sono, medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais elevadas indicam pior qualidade do sono, e diminuições maiores na pontuação indicam melhoria clínica.
da linha de base para a Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação da Latência do Sono medida pelo PSQI desde a linha de base até à Semana 2 e à Semana 4
Prazo: linha de base, Semana 2 e Semana 4.
A latência do sono é avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O resultado representa a alteração na pontuação do componente de Latência do Sono medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais altas indicam um tempo mais longo para adormecer e pior qualidade de sono, e diminuições maiores indicam melhoria clínica.
linha de base, Semana 2 e Semana 4.
Alteração na pontuação da Duração do Sono medida pelo PSQI desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4
A duração do sono é avaliada através do PSQI. O resultado representa a alteração na pontuação do componente Duração do Sono medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais altas indicam menor duração do sono e sono pior, e diminuições maiores indicam melhoria clínica.
baseline, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação da Eficiência do Sono Habitual medida pelo PSQI desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4
A Eficiência Habitual do Sono é avaliada utilizando o PSQI. O resultado representa a alteração na pontuação do componente de Eficiência Habitual do Sono, medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais elevadas indicam menor eficiência do sono e pior qualidade de sono, e diminuições maiores indicam melhoria clínica.
baseline, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação de Perturbações do Sono medida pelo PSQI desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4.
As Perturbações do Sono são avaliadas através do PSQI. O resultado representa a alteração na pontuação do componente Perturbações do Sono, medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais elevadas indicam perturbações mais frequentes e pior qualidade do sono, e diminuições maiores indicam melhoria clínica.
baseline, Semana 2 e Semana 4.
Alteração na pontuação de Utilização de Medicação para Dormir medida pelo PSQI desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: inicial, Semana 2 e Semana 4
O Uso de Medicamentos para Dormir é avaliado utilizando o PSQI. O resultado representa a alteração na pontuação do componente Uso de Medicamentos para Dormir, medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais elevadas indicam um uso mais frequente de medicação, e diminuições maiores indicam melhoria clínica.
inicial, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação de Disfunção Diurna medida pelo PSQI desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: da linha de base até à Semana 2 e Semana 4
A Disfunção Diurna é avaliada através do PSQI.
O resultado representa a mudança na pontuação do componente Disfunção Diurna, medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais altas indicam maior comprometimento diurno, e diminuições maiores indicam melhoria clínica.
da linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Atividade física (contagem de passos) medida pelo Apple Watch no início, na Semana 2 e na Semana 4
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4
A atividade física (número de passos) é medida usando o dispositivo vestível Apple Watch. O resultado representa a média diária de passos registada e resumida para os períodos de avaliação na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Valores mais elevados indicam maior atividade física.
baseline, Semana 2 e Semana 4
Qualidade do sono (Pontuação do Sono) medida pelo Apple Watch na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4.
A qualidade do sono (Pontuação do Sono) é medida utilizando dados de análise do sono gerados a partir do acompanhamento das fases do sono registadas pelo dispositivo vestível Apple Watch. O resultado representa a Pontuação do Sono avaliada e resumida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade do sono.
baseline, Semana 2 e Semana 4.
Alteração na pontuação da subescala Ruminação do PCS desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4
A ruminação da dor é avaliada através da subescala de Ruminação da Escala de Catastrofização da Dor (PCS), um questionário de autorrelato validado que mede o foco negativo repetitivo na dor. O resultado representa a alteração na pontuação da subescala de Ruminação da PCS, medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais elevadas indicam maior ruminação, e reduções maiores indicam melhoria clínica.
baseline, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação da subescala de Magnificação do PCS desde o início do estudo até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4
A amplificação da dor é avaliada utilizando a subescala de Amplificação da Escala de Catastrofização da Dor (PCS). O resultado representa a alteração na pontuação da subescala de Amplificação da PCS, medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais altas indicam uma maior amplificação da dor, e diminuições maiores indicam melhoria clínica.
baseline, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação da subescala de Desamparo do PCS desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: basal, Semana 2 e Semana 4
A sensação de impotência relacionada com a dor é avaliada através da subescala de Impotência da Escala de Catastrofização da Dor (PCS), um questionário de autorrelato validado que mede a perceção de incapacidade para lidar com a dor. O resultado representa a alteração na pontuação da subescala de Impotência da PCS, medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais elevadas indicam maior sensação de impotência, e diminuições mais acentuadas indicam melhoria clínica.
basal, Semana 2 e Semana 4
Alteração na pontuação total do PCS desde a linha de base até à Semana 2 e Semana 4
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4
A catastrofização da dor é avaliada usando a pontuação total da Escala de Catastrofização da Dor (PCS). O resultado representa a alteração na pontuação total da PCS medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais elevadas indicam maior catastrofização da dor, e reduções maiores indicam melhoria clínica.
baseline, Semana 2 e Semana 4
Alteração no resultado total do questionário painDETECT da linha de base para a Semana 2 e Semana 4
Prazo: baseline, Semana 2 e Semana 4
As características da dor neuropática são avaliadas utilizando o questionário painDETECT, um instrumento de rastreio validado e auto-reportado concebido para identificar componentes de dor neuropática. O resultado representa a alteração na pontuação total do painDETECT medida na linha de base, na Semana 2 e na Semana 4. Pontuações mais elevadas indicam uma maior probabilidade de dor neuropática, e reduções maiores indicam melhoria clínica.
baseline, Semana 2 e Semana 4
Alteração dos sintomas de ansiedade medidos pela subescala de Ansiedade da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS-A).
Prazo: Basal, Semana 2 e Semana 4.
Sintomas de ansiedade avaliados com a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS). A subescala de ansiedade (HADS-A) consiste em 7 itens, cada um pontuado de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 21. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
Basal, Semana 2 e Semana 4.
Alteração dos sintomas depressivos medidos pela subescala de Depressão da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS-D).
Prazo: Baseline, Semana 2 e Semana 4.

Os sintomas depressivos avaliados através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS).

A subescala de depressão (HADS-D) consiste em 7 itens, cada um pontuado de 0 a 3, com pontuações totais que variam de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
Baseline, Semana 2 e Semana 4.
Alteração na incapacidade relacionada com o pescoço medida pelo Índice de Incapacidade Cervical (NDI).
Prazo: Linha de base, Semana 2 e Semana 4.

A incapacidade relacionada com o pescoço avaliada através do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), um questionário de 10 itens relatado pelo paciente que avalia o impacto da dor no pescoço nas atividades diárias. Cada item é

pontuado de 0 a 5, com pontuações totais variando de 0 a 50. Pontuações mais altas indicam maior incapacidade relacionada com o pescoço.
Linha de base, Semana 2 e Semana 4.
Crenças sobre a necessidade de medicação medidas pelo Questionário de Crenças sobre Medicamentos - subescala de Necessidade Específica (BMQ-Specific Necessity) na Linha de Base, na Semana 2 e na Semana 4.
Prazo: Baseline, Semana 2 e Semana 4.

Crenças sobre a necessidade pessoal da medicação prescrita avaliadas utilizando o Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ) na Linha de Base, Semana 2 e Semana 4. A subescala BMQ-Specific Necessity consiste em 5 itens que avaliam as crenças dos pacientes sobre a necessidade da sua medicação para manter a saúde e controlar a doença. Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos

(1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente), com pontuações totais variando de 5 a 25. Pontuações mais elevadas indicam crenças mais fortes na necessidade da medicação.
Baseline, Semana 2 e Semana 4.
Preocupações com a medicação avaliadas através do Questionário de Crenças sobre Medicamentos - Subescala de Preocupações Específicas (BMQ-Preocupações Específicas) na Linha de Base, na Semana 2 e na Semana 4.
Prazo: Linha de base, Semana 2 e Semana 4.
Preocupações com a medicação prescrita avaliadas através do Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ) na Linha de Base, Semana 2 e Semana 4. A subescala de Preocupações Específicas do BMQ consiste em 5 itens que avaliam as preocupações dos doentes com potenciais efeitos adversos e consequências a longo prazo da medicação. Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente), com pontuações totais a variar entre 5 e 25. Pontuações mais elevadas indicam maiores preocupações com a medicação.
Linha de base, Semana 2 e Semana 4.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Osijek University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

9 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

9 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC-MSOsijek602-04/25-08/07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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