- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07455786
결합된 팔코와 GATT 수술 실패 후 개량된 소루관절제술
결합된 팔코와 GATT 또는 고인노펑처의 초기 실패 관리를 위한 변형된 소구절제술
연구 개요
상세 설명
GATT 또는 phacogoinotomy가 MIGS로 도입된 이후, ab-externo canaloplasty와 NPDS는 사실상 사라지게 되었습니다. Schlemm's canal을 혈관 확장시키는 ab-interno 기술과 goniotomy가 ab-externo canaloplasty를 대부분 대체했습니다.
GATT 수술과 phacogoinotomy는 최소 침습적 방법이지만, 정상적인 기능을 하는 collector orifice가 필요하며 trabecular meshwork의 생리적 기능을 존중하지 않습니다.8 이러한 수술은 주로 trabecular meshwork의 절개와 손상에 의존하기 때문입니다(GATT에서는 360도, goniotomy에서는 120도). 이 수술들의 주요 단점은 협각 녹내장에는 적합하지 않고, 수술 후 hyphemia와 IOP 급상승, PAS, 각막 손상 및 cyclodialysis 유발 등 많은 합병증이 있습니다. 게다가 trabecular meshwork와 Schlemm's canal은 limbal stem cells를 통해 자가 수복이 가능하거나 주변 홍채가 절개 부위를 덮을 수 있는 중요한 구조물입니다. 주요 단점은 목표 IOP가 낮은 10대 범위일 때는 trabeculectomy에 의존해서는 안 된다는 점입니다. 또한, 이러한 수술은 비용이 많이 들고 긴 학습 곡선이 필요하며, hyphemia가 수술 완료를 방해할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut, 이집트, 71111
- 모병
- Assiut univercity
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연락하다:
- hassan lotfy fahmy, prof
- 전화번호: 002 01015874517
- 이메일: hassaniron1957@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 GATT와 함께 결합된 백내장 수술을 받았습니다.
- 모든 환자는 고인노천자술과 함께 백내장 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 건강한 환자.
- GATT 또는 고인노천자술과 함께 백내장 수술을 받은 병력이 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수정된 섬유주절제술
결합된 팔코와 GATT의 실패
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깊은 비천공 공막절제술, 점액관절개술, 테논낭을 피하는 소절개 섬유주절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOP
기간: 24시간
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안압 측정
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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