- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07455786
Muokattu trabekulektomia kombinaation phaco-GATT epäonnistumisen jälkeen
Modifioitu trabekulektomia varhaisen epäonnistumisen hoidossa yhdistetyssä fako-GATT:ssä tai fako-goniopunktiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
GATT:n eli fakoionotomian käyttöönoton myötä MIGS-tekniikoina ab-externo-kanaloplastia ja NPDS ovat käytännössä vanhentuneet.
Ab-interno-tekniikat, joilla laajennetaan Schlemm'in kanavaa ja suoritetaan goniotomia, ovat suurelta osin korvanneet ab-externo-kanaloplastian.
Vaikka GATT-toimenpide ja fakoionotomia ovat minimaalisesti invasiivisia menetelmiä, ne edellyttävät kuitenkin normaaleja toimivia keräilyaukkoja eivätkä kunnioita trabekkeliverkon fysiologista toimintaa,8 sillä nämä toimenpiteet perustuvat pääasiassa trabekkeliverkon leikkaukseen ja vaurioon (360 astetta GATT:ssa, 120 goniotomiassa). Näiden toimenpiteiden suurin haittapuoli on, että ne eivät sovellu hyvin kapeakulmakauteen ja niihin liittyy monia komplikaatioita, kuten postoperatiivinen hypheemia IOP-piikin kanssa, PAS, sarveiskalvovaurio ja syklodialyysin muodostuminen. Lisäksi trabekkeliverkko ja Schlemm'in kanava ovat elintärkeitä rakenteita, jotka voivat korjautua itse limbaalisten kantasolujen avulla tai jopa reuna-ikku voi peittää leikkauksen osana korjautumisprosessia.
Suurin haittapuoli on, että trabekulektomiaan ei pitäisi luottaa, kun kohde-IOP on alhaisilla teiniarvoilla.
Myös nämä toimenpiteet ovat kalliita ja vaativat pitkän oppimiskäyrän, ja hypheemia voi estää operaation suorittamisen loppuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Assiut univercity
-
Ottaa yhteyttä:
- hassan lotfy fahmy, prof
- Puhelinnumero: 002 01015874517
- Sähköposti: hassaniron1957@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla tehtiin kombinoitu fako-leikkaus GATT-menetelmällä.
- Kaikilla potilailla tehtiin fako-leikkaus goinopunktiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Terve potilas.
- Ei aiempaa fako-leikkausta GATT-menetelmällä tai goinopunktiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu trabekulektomia
yhdistetyn fako-GATT:n epäonnistuminen
|
syvä ei-penetroiva sklerektomia, viskokanalostomia ja pieni leikkaus trabekulektomia, välttäen Tenonin kapselia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sisäsiinpaineen mittaus
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17203288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .