- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07455786
Trabeculectomia Modificada Após Insucesso da GATT Combinada com Faco
Trabeculectomia Modificada para Gestão de Falência Precoce de Faco Combinada com GATT ou com Goniopunção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde o advento do GATT ou facogoinotomia como MIGS, a canaloplastia ab-externo e a NPDS tornaram-se essencialmente obsoletas. As técnicas ab-interno para vasodilatar o canal de Schlemm e a goniotomia substituíram amplamente a canaloplastia ab-externo.
. Embora o procedimento GATT e a facogoinotomia sejam métodos minimamente invasivos, ainda necessitam de orifícios coletores funcionais normais e não respeitam a função fisiológica da malha trabecular,8 uma vez que estes procedimentos dependem principalmente da incisão e danificação da malha trabecular 360 graus no GATT e 120 na goniotomia, a principal desvantagem destes procedimentos é que não são tão adequados para o glaucoma de ângulo estreito e têm muitas complicações como hipémia pós-operatória com pico de PIO, PAS, lesão da córnea e criação de ciclodiálise. Além disso, a malha trabecular e o canal de Schlemm são estruturas vitais que podem reparar-se através de células estaminais limbais ou até a íris periférica pode cobrir a incisão como parte do reparo. A principal desvantagem é que a trabeculectomia não deve ser confiada quando a PIO alvo está na baixa adolescência. Além disso, estes procedimentos são caros e necessitam de uma longa curva de aprendizagem, a hipémia pode impedir a conclusão da operação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Assiut univercity
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Contato:
- hassan lotfy fahmy, prof
- Número de telefone: 002 01015874517
- E-mail: hassaniron1957@gmail.com
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes foram submetidos a cirurgia combinada de faco com GATT.
- Todos os pacientes realizaram faco com goinopunctura.
Critérios de Exclusão:
- Paciente saudável.
- Sem histórico de cirurgia de faco com GATT ou goinopunctura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Trabeculectomia Modificada
falência da facoemulsificação combinada com GATT
|
esclerectomia profunda não penetrante, viscocanalostomia e trabeculectomia por pequena incisão, evitando a cápsula de Tenon
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IOP
Prazo: 24 horas
|
Medição da pressão intraocular
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24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17203288
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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