Modifikovaná trabekulektomie po selhání kombinované fako s GATT
Modifikovaná trabekulektomie pro řešení časného selhání kombinované fako s GATT nebo s goniopunkturou
Přehled studie
Detailní popis
Od zavedení GATT nebo fakoigoniotomie jako MIGS se ab-externo kanaloplastika a NPDS staly v podstatě zastaralými. Ab-interno techniky k vazodilataci Schlemmova kanálku a goniotomie do značné míry nahradily ab-externo kanaloplastiku.
Přestože je procedura GATT a fakoigoniotomie minimálně invazivní metodou, stále vyžaduje normálně funkční sběrací otvor a nerespektuje fyziologickou funkci trabekulární sítě,8 protože tyto procedury závisí hlavně na incizi a poškození trabekulární sítě 360 stupňů u GATT a 120 u goniotomie. Hlavní nevýhodou těchto procedur je, že nejsou příliš vhodné pro glaukom s úzkým úhlem a mají mnoho komplikací, jako je pooperační hyphema s vzestupem IOP, PAS, poranění rohovky a vznik cyklodialýzy. Navíc trabekulární síť a Schlemmův kanálek jsou životně důležité struktury, které se mohou samy opravit pomocí limbálních kmenových buněk, nebo dokonce periferní duhovka může zakrýt incizi jako součást opravy. Hlavní nevýhodou je, že trabekulektomie by se neměla spoléhat, když je cílový IOP v nízkých teen číslech. Také tyto procedury jsou drahé a vyžadují dlouhou křivku učení, hyphema může zabránit dokončení operace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 71111
- Nábor
- Assiut univercity
-
Kontakt:
- hassan lotfy fahmy, prof
- Telefonní číslo: 002 01015874517
- E-mail: hassaniron1957@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Všichni pacienti podstoupili kombinovanou fako chirurgii s GATT.
- Všichni pacienti podstoupili fako s goinopunkturou.
Kritéria vyloučení:
- Zdravý pacient.
- Žádná anamnéza fako chirurgie s GATT nebo goinopunkturou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikovaná trabekulektomie
selhání kombinované fako s GATT
|
hluboká nepronikající sklerektomie, viskokanalostomie a trabekulektomie s malým řezem, s vyhnutím se Tenonově kapsli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IOP
Časové okno: 24 hodin
|
Měření nitroočního tlaku
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17203288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .